ДУШЕВНОЕ РАВНОВЕСИЕ :: КОБЕНФИ(Cobenfy) | Антипсихотики (нейролептики)

ДУШЕВНОЕ РАВНОВЕСИЕ https://psy-ru.org/

КОБЕНФИ(Cobenfy) https://psy-ru.org/viewtopic.php?f=31&t=11294	Страница 1 из 1

Автор:	Alex. [ 21 ноя 2024, 16:41 ]
Заголовок сообщения:	КОБЕНФИ(Cobenfy)
КОБЕНФИ (Cobenfy) Кобенфи (ксаномелин и хлорид троспия) — это новый метод лечения шизофрении , используемый для улучшения положительных и отрицательных симптомов. Кобенфи содержит ксаномелин, который облегчает симптомы шизофрении, и троспий, который уменьшает побочные эффекты. Кобенфи — это новый класс лекарств, который действует иначе, чем традиционные лекарства от шизофрении, поэтому у него нет предупреждения в рамке, а также предупреждений и мер предосторожности для атипичного класса антипсихотических препаратов. Шизофрения связана с дисбалансом в системах обмена сообщениями в головном мозге, включающих мускариновый ацетилхолин и дофамин. Считается, что Кобенфи действует посредством ксаномелина, активирующего мускариновые рецепторы (М 1 и М 4 ) в головном мозге (центральной нервной системе), что улучшает состояние при шизофрении. Троспия хлорид не может легко проникнуть в мозг, поэтому он действует в основном по всему телу, уменьшая побочные эффекты за счет блокирования мускариновых рецепторов. Кобенфи имеет два механизма действия (МОА). МОА ксаномелина, активный ингредиент Cobenfy, представляет собой мускариновый агонист , который избирательно воздействует на рецепторы M1 и M4 в головном мозге, не блокируя рецепторы D2. МОА тиоспия хлорида, активный ингредиент препарата Кобенфи, представляет собой мускариновый антагонист, который блокирует мускариновые рецепторы преимущественно в периферических тканях. Cobenfy одобрен FDA для лечения шизофрении у взрослых. Капсулы Кобенфи принимают два раза в день натощак, минимум за 1 час до еды или минимум через 2 часа после еды. Во время разработки препарата он назывался KarXT, а после одобрения компания Bristol Myers Squibb переименовала его в Cobenfy. https://www.drugs.com/cobenfy.html?utm_ ... izophrenia

Автор:	Alex. [ 21 ноя 2024, 21:01 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
https://mosmedpreparaty.ru/articles/43092 https://www.drugs.com/pro/cobenfy.html https://biopharma.media/karxt-breakthro ... ent-12000/

Автор:	Alex. [ 22 ноя 2024, 16:51 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Пока ещё,спор,как правильно назвать:Кобенфи или Кобенфай,но не суть! Это - уже само по себе Большое событие,впервые с выходом Аминазина, за 70 лет с начала Нейролептической Эры,появляется первый в своей группе препарат с новым механизмом действия,не затрагивающий Д 2 Рец напрямую,но с тонким и точным влиянием на дофаминергическую и глутаматную систему через избирательную активацию М1 и М 4 холинергических рецепторов. При использованиих показал не худшее влияние на продуктивную симптоматику и лучшее на негативную и когнитивную сферу шизофрении. Возникает возможность комбинирования с другими АП, исследования продолжаются! Профиль его побочек намного лучше,что-уже большое достижение! Является ли Кобенфи (Кобенфай) Прорывной терапией,покажет время,но все признаки для-этого есть!

Автор:	MORO1212 [ 22 ноя 2024, 17:04 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Да уж, особенно порадовала годовая стоимость лечения от 16 до 20 тысяч долларов...

Автор:	Alex. [ 04 дек 2024, 18:30 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
ПРЕСС-РЕЛИЗ FDA FDA одобрило препарат с новым механизмом действия для лечения шизофрении 26 сентября 2024 г. FDA одобрило препарат с новым механизмом действия для лечения шизофрении Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило капсулы Cobenfy (ксаномелин и хлорид троспия) для перорального применения для лечения шизофрении у взрослых. Это первый антипсихотический препарат, одобренный для лечения шизофрении, который воздействует на холинергические рецепторы, а не на дофаминовые рецепторы, что уже давно является стандартом лечения. «Шизофрения является основной причиной инвалидности во всем мире. Это тяжелое хроническое психическое заболевание, которое часто ухудшает качество жизни человека», — сказала Тиффани Фарчионе, доктор медицинских наук, директор отдела психиатрии Управления нейробиологии Центра оценки и исследования лекарств FDA. «Этот препарат представляет собой первый новый подход к лечению шизофрении за последние десятилетия. Это одобрение предлагает новую альтернативу антипсихотическим препаратам, которые ранее назначались людям с шизофренией». Шизофрения может вызывать психотические симптомы, включая галлюцинации (например, способность слышать голоса), трудности с контролем своих мыслей и подозрительность к другим. Это также может быть связано с когнитивными проблемами и трудностями с социальным взаимодействием и мотивацией. Около 1% американцев страдают этим заболеванием, и во всем мире это одна из 15 основных причин.Отказ от ответственности за внешние ссылкиинвалидности. Лица, страдающие шизофренией, подвергаются большему риску умереть в более молодом возрасте, и почти 5% умирают в результате самоубийства. Эффективность Кобенфи для лечения шизофрении у взрослых оценивалась в двух исследованиях с идентичным дизайном. Исследование 1 и Исследование 2 представляли собой 5-недельные рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования у взрослых с диагнозом шизофрении в соответствии с критериями DSM-5. Первичным показателем эффективности было изменение общего балла по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе. PANSS представляет собой шкалу из 30 пунктов, которая измеряет симптомы шизофрении. Каждый пункт оценивается врачом по семибалльной шкале. В обоих исследованиях участники, принимавшие Cobenfy, испытали значительное уменьшение симптомов от исходного уровня до 5-й недели, что измерялось общим баллом PANSS, по сравнению с группой плацебо. Информация о назначении включает предупреждения о том, что Кобенфи может вызывать задержку мочи, увеличение частоты сердечных сокращений, уменьшение перистальтики желудка или ангионевротический отек (отек под кожей) лица и губ. Кобенфи не рекомендуется применять пациентам с легкой степенью нарушения функции печени (печени). Его не следует применять у пациентов с известной печеночной недостаточностью. Существует также риск повреждения печени. Пациентам следует прекратить прием препарата Кобенфи, если у них наблюдаются признаки или симптомы серьезного заболевания печени (включая пожелтение кожи или белых участков глаз, темную мочу и необъяснимый зуд). Кобенфи в значительной степени выводится почками, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. Кобенфи не следует назначать пациентам с задержкой мочи, умеренными или тяжелыми заболеваниями почек или печени, задержкой желудка, нелеченной узкоугольной глаукомой или гиперчувствительностью к Кобенфи или его компонентам в анамнезе. Наиболее распространенными побочными эффектами Кобенфи являются тошнота, расстройство желудка, запор, рвота, гипертония, боли в животе, диарея, тахикардия (учащенное сердцебиение), головокружение и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Одобрение Cobenfy было предоставлено компании Bristol-Myers Squibb. https://www.fda.gov/news-events/press-a ... izophrenia https://www.frontiersin.org/journals/ps ... 21554/full https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... ntent=news

Автор:	Alex. [ 12 дек 2024, 01:07 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Новый препарат от шизофрении демонстрирует заметное влияние на когнитивные дефициты Лица с шизофренией и когнитивным дефицитом, которые лечились комбинацией ксаномелина и хлорида троппия, показали клинически значимые улучшения в познании по сравнению с теми, кто получал плацебо, Согласно а доклад Сегодня вАмериканский журнал психиатрии. Результаты, объединенные из двух клинических испытаний фазы 3, воспроизвести когнитивные преимущества, наблюдаемые в небольших исследованиях. Хлорид ксаномелина/троспия утвержденный Для использования U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (с торговой маркой Cobenfy) в \|5dbc98dcc983a70728bd082d1a47546e \| сентябрь 2024 года для лечения шизофрении у взрослых. Когнитивный дефицит является упрямой особенностью во многих случаях шизофрении, которые значительно влияют на долгосрочную траекторию и ежедневное функционирование. «Коллективно, Клинические исследования ксаномелина/троспия отражают первый случай, когда монотерапия для лечения шизофрении показала воспроизводимую когнитивную пользу,«Написал ведущий автор Уильям Хоран, PhD.D., Исполнительный директор по клиническому развитию в Bristol Myers, и коллег. Спонсором исследования выступила компания «Karuna Therapeutics, Компания Bristol Myers Squibb. В двух испытаниях, 357 пациентов с острой шизофренией получали оральный ксаномелин/троспий или плацебо два раза в день в течение пяти недель. Большинство участников, принимавших ксаномелин/троспий, принимали максимальную дозу 125 мг/30 мг два раза в день на 5-й неделе, с остатками, принимающими промежуточную дозировку 100 мг/20 мг. Участники завершили компьютеризированную оценку четырех ключевых когнитивных областей (исполнительной функции, визуальная память, Устойчивое внимание, и вербальное напоминание и признание), Неделя 3, Неделя 5. В целом, У 137 участников был значительный когнитивный дефицит на базовом уровне. Среди пациентов с когнитивными нарушениями, Те, кто получал ксаномелин/троспий, показали значительно большее улучшение когнитивных показателей от базового уровня до пятой недели, чем группа плацебо, с расчетным размером эффекта 0.54 (указывает на умеренный уровень улучшения). Наибольшая разница в производительности между группами ксаномелина/троспия и плацебо, наблюдаемая на 5-й неделе, заключалась в словесном запоминании и распознавании. Эффект оставался значительным после учета изменений в положительных и отрицательных симптомах, что предполагает, что влияние на познание не зависит от улучшения психотических симптомов. Как и в предыдущих исследованиях, Cobenfy является первым препаратом, одобренным для лечения шизофрении, который не действует на дофаминовые (D2) рецепторы в мозге; скорее он нацелен на мускариновые ацетилхолиновые рецепторы в областях мозга, которые более важны для когнитивных и поведенческих симптомов шизофрении. https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... 4.12.12.36 https://www.fda.gov/news-events/press-a ... izophrenia https://www.frontiersin.org/journals/ps ... 21554/full https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub https://www.sciencedirect.com/science/a ... 6423002359

Автор:	Alex. [ 13 дек 2024, 10:42 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Ксаномелин/троспий демонстрирует эффективность в снижении симптомов шизофрении 4 декабря 2024 г. Ксаномелин/троспий продемонстрировал общее улучшение баллов на 11,6, 9,6 и 8,4 балла по сравнению с плацебо в испытаниях Emergent-1, Emergent-2 и Emergent-3 соответственно. Лечение ксаномелином/троспием показывает значительное улучшение симптомов у пациентов с шизофренией по сравнению с плацебо, согласно данным, опубликованным в журнале Schizophrenia. Эффективность селективного агониста мускариновых рецепторов M1 и M4 ксаномелина и панмускаринового антагониста троспия хлорида в комбинированном лечении была продемонстрирована в испытаниях EMERGENT-1, EMERGENT-2 и EMERGENT-3. Каждое исследование длилось 5 недель, было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым и использовало те же уровни дозировки. Целью этого исследования было объединение данных из каждого исследования для изучения эффективности ксаномелина/троспия в лечении шизофрении в более крупной объединенной популяции. Первичным результатом было изменение от исходного уровня до 5 недели общего балла по шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS) у участников, принимавших ксаномелин/троспий, по сравнению с плацебо. Объединенная популяция между тремя исследованиями включала участников в возрасте от 18 до 65 лет с первичным диагнозом шизофрения и острым обострением психотических симптомов, требующим госпитализации в течение 2 месяцев с момента скрининга. Испытания проводились в 30 центрах в США и 12 центрах в Украине с сентября 2018 года по декабрь 2022 года. Использовался гибкий график дозирования, при котором пациенты в группе лечения начинали с ксаномелина 50 мг/троспиума 20 мг два раза в день и увеличивали дозу в зависимости от переносимости до максимальной дозы ксаномелина 125 мг/троспиума 30 мг два раза в день к концу первой недели. Представленные здесь объединенные результаты основаны на существующих данных отдельных клинических испытаний… для того, чтобы ксаномелин/троспиум могли стать первыми в новом классе антипсихотических препаратов, основанных на агонизме мускариновых рецепторов вместо антагонизма дофаминовых рецепторов D2. Исходные баллы PANSS и клинического общего впечатления-тяжесть (CGI-S) оценивались на исходном уровне, а затем еженедельно в течение периода лечения. Объединенные анализы эффективности включали зарегистрированных пациентов, которые получили по крайней мере одну дозу назначенного им лечения и имели по крайней мере одну действительную оценку PANSS после исходного уровня, определяемую как модифицированная популяция с намерением лечиться. Всего было обследовано 1088 участников в трех испытаниях, из которых 690 участников получали перорально ксаномелин/троспий или плацебо. Модифицированная популяция с намерением лечиться состояла из 314 участников, которые получали ксаномелин/троспий, и 326 участников, которые получали плацебо. Лечение ксаномелином/троспием показало на 9,9 балла большее снижение общего балла PANSS от исходного уровня до 5 недели по сравнению с плацебо (95% ДИ, от -12,4 до -7,3; P < 0,0001). Вторичные результаты также отражали большее улучшение при лечении ксаномелином/троспием по сравнению с плацебо. Пациенты в группе лечения отметили снижение на -3,2 балла положительной подшкалы PANSS (95% ДИ, от -4,1 до -2,4; P < .0001), на -1,7 балла отрицательной подшкалы PANSS (95% ДИ, от -2,4 до -1,0; P < .0001), на -2,0 балла отрицательного фактора PANSS Marder (95% ДИ, от -2,8 до -1,2; P < .0001) и на -0,6 балла CGI-S (95% ДИ, от -0,8 до -0,4; P < .0001) по сравнению с плацебо от исходного уровня до 5 недель. «Представленные здесь объединенные результаты основаны на существующей поддержке отдельных клинических испытаний… для потенциала ксаномелина/троспия быть первым в новом классе антипсихотических препаратов, основанных на агонизме мускариновых рецепторов вместо антагонизма дофаминовых рецепторов D2», — заключили авторы исследования. Ограничения этого исследования включают отсутствие активной группы сравнения лечения для сравнения лечения ксаномелином/троспием с другими антипсихотиками, краткосрочный характер отдельных испытаний, использованных в объединенных результатах, небольшое количество участников в каждой категории и возможность расхождений в объединенных анализах. https://www.psychiatryadvisor.com/news/ ... track=True

Автор:	Alex. [ 24 дек 2024, 02:24 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Вопросы и волнение по поводу нового препарата от шизофрении Врачи-исследователи, десятилетиями наблюдавшие за эффективностью препаратов-аналогов, блокирующих дофамин, с осторожным оптимизмом смотрят на то, как Cobenfy поведет себя в реальном мире. https://psychiatryonline-org.translate. ... r_pto=wapp

Автор:	Alex. [ 06 янв 2025, 15:41 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Ксаномелин/троспия хлорид Ксаномелин/троспия хлорид , продаваемый под торговой маркой Cobenfy , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения шизофрении . Он содержит ксаномелин , мускариновый агонист ; и троспия хлорид , мускариновый антагонист . Ксаномелин является функционально предпочтительным агонистом мускариновых рецепторов M 4 и M 1. Троспия хлорид является неселективным мускариновым антагонистом. Ксаномелин/троспия хлорид Ксаномелин Агонист мускариновых рецепторов Троспия хлорид Антагонист мускариновых рецепторов ( периферически селективный ) Наиболее распространенные побочные эффекты ксаномелина/троспия хлорида включают тошноту , расстройство желудка , запор , рвоту , гипертонию , боли в животе , диарею , тахикардию (учащенное сердцебиение), головокружение и гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь . В сентябре 2024 года он был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах. Это первый антипсихотический препарат, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения шизофрении, который воздействует на холинергические рецепторы , а не на дофаминовые рецепторы , что долгое время было стандартом лечения. Медицинское применение Ксаномелин/троспия хлорид показан для лечения шизофрении у взрослых. Побочные эффекты Информация о назначении комбинированного препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) включает предупреждения о том, что ксаномелин/троспия хлорид может вызвать задержку мочи, учащенное сердцебиение, снижение моторики желудка или ангионевротический отек (отек под кожей) лица и губ Механизм действия Доклинические данные подтверждают гипотезу о том, что центральный механизм действия ксаномелина опосредован в первую очередь через стимуляцию мускариновых рецепторов мозга M 4 и M 1 . Мускариновые рецепторы M 4 наиболее сильно выражены в среднем мозге, который контролирует планирование движений и действий, принятие решений, мотивацию, подкрепление и восприятие вознаграждения. Мускариновые рецепторы M 1 наиболее сильно выражены в областях коры головного мозга , которые регулируют процессы более высокого уровня, включая язык, память, рассуждение, мышление, обучение, принятие решений, эмоции, интеллект и личность. В отличие от прямых антипсихотических препаратов, блокирующих дофамин D 2 и серотонин 5-HT 2A , стимуляция рецепторов M 4 и M 1 косвенно восстанавливает баланс дофаминергических и глутаматергических цепей, участвующих в симптомах, связанных с неврологическими и нейропсихиатрическими заболеваниями, такими как шизофрения и болезнь Альцгеймера . На основании доклинических фармакологических и генетических исследований установлено, что рецепторы M 4 модулируют как психотические , так и когнитивные симптомы, в то время как рецепторы M 1 преимущественно модулируют когнитивные симптомы и умеренно регулируют симптомы психоза. Троспия хлорид является неселективным мускариновым антагонистом, но не проникает через гематоэнцефалический барьер . В результате он способен противодействовать периферическим побочным эффектам ксаномелина, вызванным активацией рецепторов М 4 и М 1, не влияя на центральную нервную систему. История Ксаномелин был впервые синтезирован в сотрудничестве фармацевтических компаний Eli Lilly и Novo Nordisk с целью замедления снижения когнитивных способностей у людей с болезнью Альцгеймера. В исследовании фазы II наблюдались значительные улучшения когнитивных способностей у людей с болезнью Альцгеймера наряду с удивительными улучшениями психотических симптомов. В последующем плацебо-контролируемом исследовании у участников с резистентной к лечению шизофренией аналогичная антипсихотическая активность наблюдалась у ксаномелина. Однако побочные эффекты, опосредованные холинергическими рецепторами, помешали продвижению ксаномелина в исследования фазы III. Ксаномелин был лицензирован Karuna Therapeutics в 2012 году, и KarXT впоследствии был создан как двойная лекарственная формула путем добавления троспия. Троспий является непроникающим в мозг и неселективным блокатором мускариновых рецепторов, который может смягчать периферические побочные эффекты ксаномелина. В плацебо-контролируемом клиническом исследовании фазы II в 2021 году KarXT достиг первичной конечной точки. В марте 2023 года Karuna Therapeutics объявила, что KarXT достиг своей первичной конечной точки в исследовании фазы III, EMERGENT-3, и что она представляет препарат на одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В ноябре 2023 года FDA начало свое рассмотрение и установило дату PDUFA на сентябрь 2024 года. Эффективность ксаномелина/троспия хлорида для лечения шизофрении у взрослых оценивалась в двух исследованиях с идентичным дизайном. Исследование 1 (NCT04659161) и исследование 2 (NCT04738123) представляли собой 5-недельные рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые, многоцентровые исследования у взрослых с диагнозом шизофрения в соответствии с критериями DSM-5. Первичным показателем эффективности было изменение общего балла по шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS) по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе. PANSS представляет собой шкалу из 30 пунктов, которая измеряет симптомы шизофрении. Каждый пункт оценивается врачом по семибалльной шкале. В обоих исследованиях участники, получавшие ксаномелин/троспия хлорид, отметили значимое снижение симптомов от исходного уровня до 5-й недели, что было измерено по общему баллу PANSS по сравнению с группой плацебо. FDA предоставило одобрение на Cobenfy компании Bristol-Myers Squibb Инъекционный препарат длительного действия В настоящее время разрабатывается инъекционная форма длительного действия (LAI) ксаномелина/троспия хлорида для лечения шизофрении . Она разрабатывается Terran Biosciences под кодовым названием разработки TerXT или TerXT-LAI. Формула содержит пролекарство ксаномелина и пролекарство троспия хлорида и, как ожидается, будет иметь многомесячный срок действия . По состоянию на май 2024 года TerXT находится на доклинической стадии разработки . https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/d ... 83322de0df https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-ap ... ovals-2024 https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10785583/ https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14650906/ https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19111716/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35758639/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10183173/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10183173/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37193547/ https://jamanetwork.com/journals/jamane ... act/594526 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9109749/ https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... 8.06091591 https://jamanetwork.com/journals/jamane ... act/594526 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9109749/ https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... 8.06091591 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18593778/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7610870/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33626254/ https://web.archive.org/web/20230730112 ... -phase-3-0 https://web.archive.org/web/20231213051 ... drug-karxt https://www.washingtonpost.com/business ... lzheimers/ https://web.archive.org/web/20240926232 ... lzheimers/ https://web.archive.org/web/20240926230 ... drug.html/ Clinical trial number NCT04659161 Clinical trial number NCT04738123

Автор:	Alex. [ 18 мар 2025, 07:28 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
COBENFY https://biopharma.media/?s=Cobenfy

Автор:	Alex. [ 26 мар 2025, 21:31 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Влияние ксаномелина и троспия хлорида на когнитивные нарушения при шизофрении Ксаномелин и троспийхлорид (ранее известный как KarXT), новый агонист мускариновых рецепторов M1/M4, продемонстрировали эффективность в испытаниях фазы 2 и 3 в качестве монотерапии для лечения стационарных пациентов с острой шизофренией по первичной конечной точке общего балла по шкале позитивных и негативных синдромов. В испытании фазы 2 ксаномелин/троспий улучшили показатели по измерению когнитивного результата в подгруппе участников с клинически значимым исходным когнитивным нарушением. Авторы стремились подтвердить этот вывод, используя данные двух испытаний фазы 3. Методы: Данные были объединены из двух 5-недельных стационарных испытаний монотерапии ксаномелином/троспием у пациентов с острой шизофренией. План статистического анализа заранее определил сравнения изменений когнитивных составных баллов между ксаномелином/троспием и плацебо в полной выборке и подгруппе с когнитивными нарушениями (≤1 SD ниже нормы на исходном уровне). Результаты: В полной выборке (N=357) не было выявлено значимого эффекта ксаномелина/троспия; однако в подгруппе с нарушениями ксаномелин/троспий (N=71) имел значительно большую пользу для познания по сравнению с плацебо (N=66; наименьшая квадратичная разница средних = 0,31, SE = 0,10; d = 0,54). Размер эффекта ксаномелина/троспия значительно увеличивался при более строгом исходном пороге нарушения (≤−1,5 SD; d = 0,80). Улучшения познания минимально коррелировали с одновременными изменениями общих, позитивных и негативных симптомов в обеих группах лечения. Выводы: Участники с острой шизофренией с заранее определенными нарушениями продемонстрировали значительное улучшение когнитивных функций при приеме ксаномелина/троспия по сравнению с плацебо. Этот результат напрямую подтверждает более ранние выводы. Положительная оценка потенциала ксаномелина/троспия для улучшения когнитивных функций в хорошо контролируемом исследовании стабильных пациентов с когнитивными нарушениями оправдана. https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... p.20241187 https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... 8-1.0.1.1-

Автор:	Mirren [ 26 мар 2025, 22:02 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Когда уже в наши широты новые снотворные придут? Не слышно?

Автор:	Alex. [ 27 мар 2025, 01:45 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Mirren писал(а): Когда уже в наши широты новые снотворные придут? Не слышно? Белсомра была зарегистрирована в РФ,но потеряла регистрацию,не продав ни одной упаковки из за высокой цены и сложностей правового регулирования оборота психотропных препаратов. Препараты этой группы менее эффективны Z препаратов и снотворных бензо,но более безопасны.

Автор:	Mirren [ 27 мар 2025, 11:21 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
А чего такая дерзкая цена за суворексант (в пачке 100 табл) ? И что должно произойти, чтобы цена на такие лекарства снизилась ?

Автор:	Alex. [ 27 мар 2025, 17:36 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Цена на лекарства зависит от многих факторов,как рыночных,так и нет.Пока действует патент на лекарство,Фармкомпания, разработавшая препарат, будет возвращать свои затраты и стремиться к Макс прибыли.Цена также будет зависеть от спроса на препарат,от его эффективности и значимости для медицины .Цена также зависит от ёмкости рынка в зависимости от Страны,в которой продается и особенностей ценового регулирования в конкретной Стране.В США, например цены на лекарства очень большие,но действуют мед страховые компании, которые компенсируют часть расходов. Цена также зависит от сложности синтеза действующего вещества и расходов по нему. Цена постепенно снижается, особенно,когда появляются более дешёвые дженерики. Есть ещё многие факторы,в частности деятельность государства по регулированию ценообразования.

Автор:	Mirren [ 27 мар 2025, 19:44 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Ясно.

Автор:	Alex. [ 03 апр 2025, 02:09 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Alex. писал(а): Вопросы и волнение по поводу нового препарата от шизофрении Врачи-исследователи, десятилетиями наблюдавшие за эффективностью препаратов-аналогов, блокирующих дофамин, с осторожным оптимизмом смотрят на то, как Cobenfy поведет себя в реальном мире. https://psychiatryonline-org.translate. ... ] Новая рабочая ссылка: https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... _hist=true

Автор:	Alex. [ 27 май 2025, 23:27 ]
Заголовок сообщения:	Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
Прогностические заявления Фарм- Компании Bristol Myers Squibb относительно первого Антипсихотика нового поколения Cobenfy. https://news.bms.com/news/corporate-fin ... fault.aspx

Страница 1 из 1	Часовой пояс: UTC + 3 часа
Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group http://www.phpbb.com/