ДУШЕВНОЕ РАВНОВЕСИЕ https://psy-ru.org/ |
|
Антидепрессанты с новым механизмом действия. https://psy-ru.org/viewtopic.php?f=28&t=6377 |
Страница 8 из 14 |
Автор: | Alex9967 [ 08 мар 2021, 14:24 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Насколько я понял, это одно вещество. |
Автор: | Alex. [ 08 мар 2021, 14:29 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex9967 писал(а): Насколько я понял, это одно вещество. А в инструкции должно быть хим. название,как там написано?
|
Автор: | Alex9967 [ 08 мар 2021, 17:31 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Ретигабин, вещество называется основное. |
Автор: | Alex. [ 08 мар 2021, 18:51 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex9967 писал(а): Ретигабин, вещество называется основное. Это,все таки ,должно быть ,разные вещества. То соединение еще в стадии исследований находиться. Какой у него мех-м действия,не можете сказать? |
Автор: | Alex9967 [ 08 мар 2021, 19:03 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Trobalt был принят для маркетирования в Европейском Союзе в марте 2011 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) дважды откладывало решение об одобрении препарата, однако 13 июня 2011 г. он был разрешен к реализации в США. В настоящее время существует 2 непатентованных названия лекарственного средства: в Европе — Trobalt (ретигабин), в США — Potiga (эзогабин). |
Автор: | Alex9967 [ 08 мар 2021, 19:05 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НАРУШЕНИЯ СЕТЧАТКИ И ПОТЕРЯ ЗРЕНИЯ POTIGA может вызывать аномалии сетчатки с особенностями глазного дна, аналогичными тем, которые наблюдаются при пигментных дистрофиях сетчатки, которые, как известно, приводят к повреждению фоторецепторов и потере зрения. У некоторых пациентов с аномалиями сетчатки обнаружена аномальная острота зрения. Невозможно определить, вызвало ли POTIGA это снижение остроты зрения, поскольку исходные оценки для этих пациентов недоступны. Примерно у одной трети пациентов, у которых были проведены обследования глаз после примерно 4 лет лечения, были обнаружены пигментные аномалии сетчатки. Нельзя исключить более раннее начало болезни, и возможно, что аномалии сетчатки присутствовали раньше в ходе воздействия POTIGA. Скорость прогрессирования аномалий сетчатки и их обратимость неизвестны. POTIGA следует использовать только пациентам, которые неадекватно ответили на несколько альтернативных методов лечения и для которых преимущества перевешивают потенциальный риск потери зрения. Пациентам, у которых не наблюдается существенного клинического улучшения после адекватного титрования, следует отменить ПОТИГА. |
Автор: | Alex. [ 08 мар 2021, 19:15 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex9967 писал(а): в Европе — Trobalt (ретигабин), в США — Potiga (эзогабин). Что то запутано как то. Химическое название препарата должно быть одно,оно так и называеться -МНН (Международное непатентованное название или хим. название действующего вещества).Оно одно во всех странах .И в рецептах сейчас пишеться именно МНН на латыни. |
Автор: | Alex. [ 01 апр 2021, 20:43 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
ORYZON регистрирует первого пациента в PORTICO, клиническом исследовании фазы IIb с вафидемстатом при пограничном расстройстве личности МАДРИД, ИСПАНИЯ и КЕМБРИДЖ, Массачусетс, США, 29 марта 2021 г. - Oryzon Genomics, SA (ISIN-код: ES0167733015, ORY), клиническая биофармацевтическая компания, использующая эпигенетику для разработки методов лечения заболеваний с острыми неудовлетворенными медицинскими потребностями, объявила сегодня включение первого пациента в клиническое испытание PORTICO Phase IIb с вафидемстатом при пограничном расстройстве личности (ПРЛ) в больнице Vall d'Hebrón в Барселоне, Испания. PORTICO (EudraCT №: 2020-003469-20) - это многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы IIb для оценки эффективности и безопасности вафидемстата у пациентов с ПРЛ. Двумя основными независимыми целями исследования будут снижение агрессии и возбуждения и общее улучшение ПРЛ. В исследование будут включены в общей сложности 156 пациентов, по 78 пациентов в каждой группе, и в качестве адаптивного дизайна предусмотрен предварительный промежуточный анализ для корректировки размера выборки в случае чрезмерной вариабельности конечных точек или неожиданно высокой частоты плацебо. Исследование началось в Европе с активации двух сайтов в Барселоне, Испания. Ожидается, что в исследовании примут участие около 20 объектов из Испании, Германии, Болгарии и Сербии, а также США. Ожидается, что набор будет завершен примерно через 18 месяцев. Главный врач Oryzon по ЦНС, доктор Майкл Ропаки, сказал: «PORTICO - это первое интервенционное клиническое испытание в реальной популяции с ПРЛ с критериями включения и исключения, разработанными для обеспечения максимального потенциала жизнеспособного варианта лечения для пациентов с ПРЛ. Этих пациентов обычно лечат не по назначению лекарствами со значительными побочными эффектами. Вафидемстат уже доказал свою безопасность и хорошую переносимость в клинических испытаниях примерно с 300 леченными пациентами, некоторые из которых получали непрерывную терапию до 18 месяцев. Вафидемстат не обладает седативным действием, не вызывает нежелательного увеличения веса и не вызывает экстрапирамидных побочных эффектов. Мы взволнованы и надеемся, что вафидемстат сможет обеспечить безопасную и эффективную терапию для пациентов с ПРЛ и даст им возможность вести полноценную и продуктивную жизнь ». Об оризоне Основанная в 2000 году в Барселоне, Испания, Oryzon (код ISIN: ES0167733015) - это биофармацевтическая компания клинической стадии, которая считается чемпионом Европы по эпигенетике. У Oryzon один из самых сильных портфелей в этой сфере. Программа Oryzon LSD1 представила два соединения, вафидемстат и иададемстат, в фазе II клинических испытаний. Кроме того, Oryzon имеет текущие программы по разработке ингибиторов против других эпигенетических мишеней. Oryzon имеет мощную технологическую платформу для идентификации биомаркеров и выполняет проверку биомаркеров и мишеней для различных злокачественных и неврологических заболеваний. Oryzon имеет офисы в Испании и США. Oryzon - одна из самых ликвидных биотехнологических компаний в Европе, в 2020 году было заключено более 90 млн акций (ORY: SM / ORY.MC / ORYZF US OTC mkt). Для получения дополнительной информации посетите http://www.oryzon.com О Vafidemstat Вафидемстат (ORY-2001) - это пероральный, оптимизированный для ЦНС ингибитор LSD1. Молекула действует на нескольких уровнях: она уменьшает когнитивные нарушения, включая потерю памяти и нейровоспаление, и в то же время обладает нейропротекторным действием. В исследованиях на животных вафидемстат не только восстанавливает память, но и снижает усиленную агрессивность мышей SAMP8, модели ускоренного старения и болезни Альцгеймера (БА), до нормального уровня, а также снижает социальное избегание и повышает коммуникабельность в моделях на мышах. Кроме того, вафидемстат демонстрирует быструю, сильную и длительную эффективность в нескольких доклинических моделях рассеянного склероза (РС). Oryzon провел два клинических испытания фазы IIa по агрессивности у пациентов с различными психическими расстройствами (REIMAGINE) и у агрессивных / возбужденных пациентов с умеренной или тяжелой AD (REIMAGINE-AD).с положительными предварительными клиническими результатами в обоих случаях. Дополнительные завершенные клинические испытания фазы IIa с вафидемстатом включают исследование ETHERAL у пациентов с легкой и средней степенью АД, в котором наблюдалось значительное снижение воспалительного биомаркера YKL40 после 6 месяцев лечения, а также пилотное маломасштабное исследование SATEEN по лечению рецидивов болезни. и вторичный прогрессивный MS. Недавно было одобрено исследование фазы IIb пограничного расстройства личности (PORTICO), и компания готовит исследование фазы IIb у пациентов с шизофренией (EVOLUTION). Вафидемстат также изучается во второй фазе у пациентов с тяжелым Covid-19 (ESCAPE), оценивая способность препарата предотвращать ОРДС, одно из самых тяжелых осложнений вирусной инфекции.Дополнительные завершенные клинические испытания фазы IIa с вафидемстатом включают исследование ETHERAL у пациентов с легкой и средней степенью АД, в котором наблюдалось значительное снижение воспалительного биомаркера YKL40 после 6 месяцев лечения, а также пилотное маломасштабное исследование SATEEN по лечению рецидивов болезни. и вторичный прогрессивный MS. Недавно было одобрено исследование фазы IIb пограничного расстройства личности (PORTICO), и компания готовит исследование фазы IIb у пациентов с шизофренией (EVOLUTION). Вафидемстат также изучается во второй фазе у пациентов с тяжелым Covid-19 (ESCAPE), оценивая способность препарата предотвращать ОРДС, одно из самых тяжелых осложнений вирусной инфекции.Дополнительные завершенные клинические испытания фазы IIa с вафидемстатом включают исследование ETHERAL у пациентов с легкой и средней степенью АД, в котором наблюдалось значительное снижение воспалительного биомаркера YKL40 после 6 месяцев лечения, а также пилотное маломасштабное исследование SATEEN по лечению рецидивов болезни. и вторичный прогрессивный MS. Недавно было одобрено исследование фазы IIb пограничного расстройства личности (PORTICO), и компания готовит исследование фазы IIb у пациентов с шизофренией (EVOLUTION). Вафидемстат также изучается во второй фазе у пациентов с тяжелым Covid-19 (ESCAPE), оценивая способность препарата предотвращать ОРДС, одно из самых тяжелых осложнений вирусной инфекции.где через 6 месяцев лечения наблюдалось значительное снижение воспалительного биомаркера YKL40, а также в пилотном маломасштабном исследовании SATEEN при ремиттирующем рецидиве и вторичном прогрессирующем РС. О пограничном расстройстве личности Пограничное расстройство личности (ПРЛ) - одно из самых сложных, функционально изнурительных и дорогостоящих психических заболеваний для систем здравоохранения, затрагивающее от 0,5 до 1,6% населения в целом. Пациенты с ПРЛ часто испытывают эмоциональную нестабильность, импульсивность, иррациональные убеждения и искаженное восприятие, а также интенсивные, но нестабильные отношения с другими людьми. До 10% пострадавших умирают от самоубийства. Психотерапия - это лечение первой линии, и, хотя для лечения определенных симптомов могут быть назначены лекарства, для пациентов с ПРЛ не существует одобренного FDA лечения. Подсчитано, что около 1,4 миллиона пациентов с ПРЛ в США лечатся лекарствами, не рекомендованными по прямому назначению, одобренными для лечения других заболеваний и управляющими симптомами, а не самой болезнью. https://o5w4pvtmssyvpg44xp2z2mnk5m--lin ... 966ab5b328 |
Автор: | Alex. [ 08 апр 2021, 12:12 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Возвращение психоделиков: взвешенный подход ЧАРЛЬЗ С. ГРОБ, M.D. Опубликовано в сети: 31 марта 2021 г. https://doi.org/10.1176/appi.pn.2021.4. ... ] После десятилетий затишья психоделики вернулись и подняли настоящий шум. В 1950-х и 1960-х годах шквал передовых психоделических исследований вызвал настоящий энтузиазм среди клиницистов, предполагая потенциальную эффективность лечения ряда серьезных рефрактерных расстройств. Но культурная и политическая негативная реакция привела к введению драконовских законов, которые на десятилетия отодвинули в сторону психоделические исследования, пока ученые постепенно не начали снова исследовать их потенциал. Даже тогда ограниченное финансирование и лишь слабый интерес со стороны мейнстрима означало, что существенные и тщательные психоделические исследования возобновлялись только в 21 веке. Однако за последние несколько лет щедрое финансирование - почти полностью из частных источников - стимулировало эту зарождающуюся область, привлекая новых исследователей, которые готовы и полны энтузиазма по изучению новых клинических приложений лечения, особенно с устойчивыми к лечению психопатологиями, включая алкоголь и другие вещества. расстройства употребления, обсессивно-компульсивное расстройство, хроническое посттравматическое стрессовое расстройство, а также экзистенциальная деморализация и тревога у неизлечимых пациентов в конце жизни. Область психоделической медицины быстро расширяется и воспринимается как предвестник смены парадигмы в моделях лечения и ожидаемых результатах. Поэтому сейчас подходящее время для изучения преимуществ и потенциальных рисков психоделической терапии, поскольку доказательства продолжают накапливаться, и терапевты ожидают добавления нового важного инструмента в терапевтическую среду. Область психоделических исследований открывает многообещающие перспективы как для углубления нашего понимания нейробиологии, так и для разработки более эффективных моделей лечения людей, страдающих от состояний, плохо поддающихся традиционному лечению. Однако с энтузиазмом мы не должны игнорировать вполне реальные риски потенциальных неблагоприятных последствий. Они могут возникать, а иногда и быть серьезными. Но при тщательном отборе субъектов и установлении оптимального набора и установки, с самого начала психоделических исследований в нашу современную эпоху, исследователи пришли к единому мнению, что пагубные последствия можно свести к минимуму. Многие из часто применяемых сегодня психофармакологических методов лечения имеют ряд потенциально опасных побочных эффектов. Однако, принимая необходимые меры предосторожности, клинический опыт показал, что такие лекарства обладают благоприятным соотношением риска и пользы и поэтому считаются ценными. Хотя мы должны полностью осознавать потенциальные негативные последствия применения психоделиков, важно избегать соблазна преувеличить степень реального риска и (еще раз) лишить ответственных исследователей и клиницистов возможности установить эффективные параметры для этого романа и потенциально ценная модель лечения. Быстро растущий феномен коммерциализации психоделических исследований - с распространением множества коммерческих компаний, часто с тревожными мотивами и тревожным потенциальным влиянием - является поводом для беспокойства, и ему необходимо противодействовать, поддерживая сильные этические структуры, которые не обязательно совместимы с мандатами. для максимизации прибыли инвестора. Несмотря на значительный и временами волнующий рост за последние несколько лет, область психоделических исследований сейчас сталкивается с множеством серьезных проблем. Важно, чтобы терапевты осознавали множество потенциальных рисков, связанных с приемом психоделиков, как в одобренном, так и в неутвержденном контексте. Это важно не только для защиты здоровья и благополучия пациентов и других пользователей, но и для защиты целостности и жизнеспособности этой области. Первопроходцы в области психоделиков в 1950-х и 1960-х годах сделали важные открытия, которые, по крайней мере, так казалось, ознаменовали выдающиеся прорывы в лечении. Помимо извлечения уроков из прошлого, жизненно важно повторно изучить эти ранние открытия, чтобы столь взволнованные исследователи той эпохи могли определить, можно ли воспроизвести такие замечательные результаты лечения. И, если они могут, что это означает для наших нынешних моделей оказания медицинской помощи? Будет ли равноправный доступ? Будут ли предприняты все необходимые шаги для обеспечения благополучия не только субъектов и пациентов, но и здоровья населения? Крайне важно создать структуры, которые придерживаются клятвы Гиппократа, что все вместе мы, прежде всего, не причиняем вреда. Психоделики - мощные усилители сознания. В чужих руках они могут вызвать отклоняющиеся от нормы и патологические состояния ума. В правильных руках и в правильном контексте психоделики обладают огромным потенциалом для облегчения состояний психодуховного превосходства, которые могут надежно привести к весьма благотворным результатам. Но возможность исследовать этот потенциал неизбежно будет зависеть от создания и поддержания эффективных структур безопасности и этических норм, которые должны лечь в основу этой еще не реализованной области. ■ Рекомендации Гроб К.С. и Григсби Дж. (Ред.). Справочник медицинских галлюциногенов . Нью-Йорк, Guildford Press, 2021. Коэн, С. Диэтиламид лизергиновой кислоты: побочные эффекты и осложнения. Журнал нервных психических средств. 130: 30-40,1960. Джонсон, М.В., Ричардс, В.А. и Гриффитс, Р.Р. Исследование галлюциногенов человека: Руководство по безопасности. Журнал Психофармакология. 22: 603-620, 2008. Гроб, К.С. Психиатрические исследования с галлюциногенами: что мы узнали? Хеффтер Обзор Психоделических исследований. 1: 8-20, 1998. Андерсон, Б.Т., Данфорт, А.Л. и Гроб, К.С. Психоделическая медицина: безопасность и этические проблемы. Ланцетная психиатрия. 7: 829-830, 2020. Чарльз С. Гроб, доктор медицины, является профессором психиатрии, биоповеденческих наук и педиатрии в Медицинской школе Дэвида Геффена в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и директором отделения детской и подростковой психиатрии в Медицинском центре Харбор-Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. |
Автор: | Alex9967 [ 10 апр 2021, 10:55 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Sage Therapeutics объявляет о продолжающихся положительных данных по зуранолону для доз 30 и 50 мг в открытом исследовании SHORELINE с участием пациентов с БДР В уже завершенной когорте 30 мг зуранолона примерно 70% участников с положительным ответом на начальное 2-недельное лечение потребовалось не более одного дополнительного лечения зуранолоном в течение 12-месячного исследования. После первоначального 2-недельного лечения зуранолоном более 70% пациентов, получавших 30 мг, и 80% пациентов, получавших 50 мг, достигли положительного ответа на 15-й день. В группах 30 мг и 50 мг зуранолон в целом хорошо переносился с профилем нежелательных явлений, согласующимся с данными, представленными ранее. КЕМБРИДЖ, Массачусетс.- (БИЗНЕС-ПРОВОД) - мар. 17, 2021- Sage Therapeutics, Inc.(Nasdaq: SAGE) сегодня сообщил полные 12-месячные данные из когорты 30 мг и промежуточные данные из когорты 50 мг продолжающегося открытого исследования SHORELINE фазы 3. Это клиническое исследование было разработано для естественного наблюдения за пациентами с большим депрессивным расстройством (БДР) и оценки безопасности и переносимости зуранолона 30 мг и 50 мг у взрослых на срок до одного года. Что касается первичной конечной точки безопасности и переносимости, данные, проанализированные на сегодняшний день, показывают, что зуранолон в целом хорошо переносился в когортах как 30 мг, так и 50 мг. Нежелательные явления, о которых сообщалось в исследовании в течение анализируемого периода, в целом соответствовали результатам предыдущих клинических исследований зуранолона. Вторичные конечные точки включали ответ и ремиссию по шкале Гамильтона из 17 пунктов для оценки депрессии (HAMD-17) и количество раз, когда пациент проходил повторное лечение. Пациенты с клиническим ответом (снижение исходной оценки HAMD-17 на ≥50%) Для начального 14-дневного курса зуранолона 30 мг потребовалось в среднем 2,2 курса лечения в 12-месячном исследовании. Исследование SHORELINE - первое натуралистическое, продолжительное клиническое испытание, проведенное в MDD, дает реальную картину потенциального использования зуранолона, если оно будет успешно разработано и одобрено, в качестве необходимого лечения MDD, и основано на собранных данных. в клинической программе ЛАНДШАФТ на сегодняшний день. Компания планирует представить дополнительные данные о пациентах в группе с дозой 50 мг в конце 2021 года. Кроме того, Компания планирует представить дополнительные данные из исследования SHORELINE на медицинских и научных конференциях и в рецензируемых журнальных статьях. «Сейдж начал клиническую программу LANDSCAPE для оценки безопасности и эффективности зуранолона с целью переосмыслить метод лечения депрессии с целью создания быстрого, надежного варианта лечения по мере необходимости при заболевании, при котором отсутствуют инновации и уровень заболеваемости, к сожалению, вырос в геометрической прогрессии за последние 20 лет », - сказал Барри Грин, Генеральный директор Sage Therapeutics. «Сегодня мы объявляем дополнительные положительные данные исследования SHORELINE, которые демонстрируют устойчивые сильные результаты применения дозы 30 мг и укрепляют нашу уверенность в потенциале дозы 50 мг. Эти данные, разработанные как натуралистическое исследование, приблизительно соответствуют реальным свидетельствам использования зуранолона в дозах 30 и 50 мг. Мы с нетерпением ждем результатов считывания основных данных WATERFALL и CORAL Phase 3 в MDD в этом году ». Зуранолон 30 мг: сводка полных 12-месячных результатов исследования SHORELINE Фаза 3 SHORELINE Study оценивает безопасность и переносимость зуранолона 30 мг и 50 мг у взрослых в возрасте 18–75 лет с БДР с исходным общим баллом по шкале HAMD-17 ≥20. 725 человек с БДР (HAM-D ≥20 и шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≥28) получали первую дозу зуранолона 30 мг один раз в сутки в течение 14 дней. Средний исходный балл по шкале HAM-D (± SD) на момент включения в исследование составлял 25,3 ± 4,1 (n = 725). 173 (23,9%) не получили ответа на первый курс и вышли из исследования. Согласно протоколу, испытуемые должны были достичь ответа, чтобы продолжить естественный период наблюдения. На 15 день среднее отклонение от исходного уровня составило -15,2 ± 7,1 (n = 687); 505 (73,5%) пациентов достигли ответа и 276 (40,2%) достигли ремиссии (HAM-D ≤7). 304 (42%) пациента получали ранее существовавшую антидепрессивную терапию (АДТ), которая была продолжена, в то время как 421 (58%) пациент не получали АДТ; не было значимых различий в результатах эффективности между двумя группами. Безопасность и переносимость начального лечения: В первом курсе лечения (n = 725) нежелательные явления, о которых сообщалось, были аналогичны по характеру и частоте с теми, о которых ранее сообщалось в завершенных исследованиях зуранолона, при этом 368 (51%) пациентов сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении. Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникающими при лечении (НЯВЛ) (≥5%), были сонливость (86; 11,9%), головная боль (103; 14,2%) и головокружение (54; 7,4%). Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными. О подобных нежелательных явлениях сообщалось независимо от наличия или отсутствия АДТ. Причины прекращения приема из-за нежелательных явлений в течение 14-дневного курса лечения были разными. Общая частота прекращения приема исследуемого препарата из-за ПВЛНЯ составила 2,6%. Ни о каких случаях потери сознания в ходе исследования не сообщалось. Повторное лечение: 489 пациентов ответили на начальное лечение 30 мг и продолжили участие в исследовании после первого курса лечения. Из 489 пациентов, продолжающих участие в исследовании, 210 (42,9%) пациентов использовали только один начальный курс зуранолона, в то время как 125 (25,6%) использовали в общей сложности два курса, 58 (11,9%) использовали в общей сложности три курса, 53 ( 10,8%) использовали всего четыре курса, а 43 (8,8%) использовали всего пять курсов. Количество использованных повторных курсов зуранолона было одинаковым независимо от наличия или отсутствия ADT. Общие показатели заболеваемости ПВЛНЯ во время второго, третьего, четвертого и пятого курсов лечения составили 42% (120/286), 28,6% (45/157), 29% (28/96) и 27,9% (12/286). 43) соответственно. Частота ПВЛНЯ при первом курсе лечения составила 51% (368/725). Наблюдалось, что частота ПВНЯ уменьшалась в течение первых трех курсов и оставалась стабильной в течение следующих двух курсов. Безопасность при лечении, прекращении лечения и в перерывах между курсами лечения на сегодняшний день демонстрирует стабильную картину в представлении НЯ на всех курсах лечения. Никаких признаков суицидальности во время или между курсами лечения выявлено не было. Результаты по показателям эффективности и событиям безопасности были аналогичны тем, которые наблюдались при начальном курсе лечения; и наличие или отсутствие ADT не повлияло на результаты. Зуранолон 50 мг Когортный начальный курс лечения: С Май 2020 г.все новые пациенты, включенные в исследование SHORELINE, получали зуранолон в дозе 50 мг. У 199 пациентов, получавших только зуранолон в дозе 50 мг (n = 199), средний исходный балл по шкале HAM-D составлял 25,1 ± 3,3. На 15 день начального курса лечения в этой группе среднее изменение HAM-D по сравнению с исходным уровнем составило -16 ± 6,0; 149/185 (80,5%) достигли ответа, а 80/185 (43,2%) достигли ремиссии. В этой когорте профиль нежелательных явлений был аналогичен профилю, наблюдаемому у пациентов, получавших зуранолон в дозе 30 мг, при этом 62,8% (125/199) субъектов сообщили по крайней мере об одном НЯ. События> 5% сонливости, головокружения и седативного эффекта наблюдались чаще в группе пациентов, принимавших 50 мг, но были схожи по тяжести с явлениями, наблюдаемыми при приеме 30 мг. Большинство побочных эффектов были легкими или умеренными. Когорта 50 мг завершила первый курс и должна завершить полное 12-месячное наблюдение в конце 2021 года. Об исследовании SHORELINE Исследование SHORELINE (217-MDD-303) - это открытое, продолжающееся 1 год исследование фазы 3, посвященное оценке безопасности, переносимости и необходимости повторного приема зуранолона у взрослых с БДР. Исследование состоит из двух групп: одна с зуранолоном 30 мг в качестве начальной дозы, а другая с зуранолоном 50 мг в качестве начальной дозы, обе вводятся один раз на ночь в течение 14 дней. Потребность в повторном дозировании оценивается каждые 14 дней на основании результатов оценки PHQ-9 (≥10) и HAMD-17 (≥20), сообщенной пациентом. Между 14-дневными курсами зуранолона было как минимум 56 дней, что позволяет провести максимум пять курсов в течение 12-месячного периода исследования. |
Автор: | Alex. [ 11 апр 2021, 10:59 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Эта тема 1.5 года назад начиналась как раз с сообщения об исследовании этого препарата (Sage-217). Не прошло 1.5 лет, а клинические испытания в отношении БДР ,как видно из вышеприведенной статьи, успешно подходят к завершению,что вдохновляет,т.к. Zuranolone-практически первый препарат с новым мех. действия,т.к. действует не в рамках моноаминергической системы. ПС Самым большим недостатком будет ,по всей видимости,стоимость этого преп. ,она будет не просто большой,а ох...й |
Автор: | Alex. [ 24 апр 2021, 10:20 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Понедельник, 19 апреля 2021 г. Исследование показало, что псилоцибин так же эффективен, как эсциталопрам, при уменьшении депрессии в течение шести недель Согласно небольшому клиническому исследованию, опубликованному в Медицинском журнале Новой Англии, психоделический псилоцибин может иметь антидепрессивный эффект, сравнимый с эсциталопрамом . В ходе шестинедельного рандомизированного исследования взрослые с длительной историей депрессии, принимавшие псилоцибин, испытали такое же уменьшение депрессивных симптомов и уровень побочных эффектов, как и у тех, кто принимал эсциталопрам. Робин Кархарт-Харрис, доктор философии из Имперского колледжа Лондона, и его коллеги набрали 59 взрослых в возрасте от 18 до 80 лет с умеренной или тяжелой депрессией (по крайней мере, 17 баллов по шкале оценки депрессии Гамильтона); у многих участников была хроническая депрессия, а средняя продолжительность болезни составляла около 18 лет. Участникам было назначено принимать либо 25 мг псилоцибина (через один день после включения и снова через три недели) вместе с ежедневными капсулами плацебо, либо 1 мг псилоцибина по тому же графику вместе с ежедневным приемом эсциталопрама (10 мг / день в течение первых трех недель и 20 мг / день в течение следующих трех недель). Все участники прошли психологическую консультацию через день после приема псилоцибина. Первичным критерием результата было улучшение симптомов депрессии, по оценке с помощью Краткого перечня депрессивных симптомов - самоотчета (QIDS-SR-16). Через шесть недель участники обеих групп сообщили о статистически схожих улучшениях симптомов депрессии; средний балл по QIDS-SR-16 снизился на 8 баллов в группе псилоцибина и на 6 баллов в группе эсциталопрама. У большего процента участников, принимавших псилоцибин, наблюдался клинический ответ (снижение их оценок QIDS-SR-16 более чем на 50%), чем у участников, принимавших эсциталопрам (70% в группе псилоцибина против 48% в группе эсциталопрама). Кроме того, у большего числа участников, принимавших псилоцибин, достигнута ремиссия (оценка QIDS-SR-16 ≤5), чем у участников, принимавших эсциталопрам (57% против 28%, соответственно). «Ограничением исследования является короткая продолжительность лечения эсциталопрамом, поскольку этот препарат оказывает замедленное терапевтическое действие на депрессию», - написали Кархарт-Харрис и его коллеги. «Если бы курс эсциталопрама был продлен, возможно, лучшая эффективность наблюдалась бы у пациентов в группе эсциталопрама». Кархарт-Харрис и его коллеги также предупредили, что большинство участников вызвались добровольцами из-за интереса к психоделической медицине, что может ограничить применимость результатов к более широкому населению. «Хотя это испытание является важной вехой в разработке психоделических препаратов, оно также выявляет серьезные пробелы в знаниях», - написал Джеффри А. Либерман, доктор медицинских наук, Колледж врачей и хирургов Вагелоса Колумбийского университета и Психиатрический институт штата Нью-Йорк, в сопроводительном письме. редакционная . Либерман, бывший президент APA и эксперт по психофармакологии, отметил, что исследователи не знают, как психоделики производят свои изменяющие сознание эффекты и нужно ли пациенту испытать мистический опыт после приема психоделиков, чтобы получить терапевтический эффект. «Несмотря на исследование Кархарта-Харриса, мы все еще ждем окончательных доказательств терапевтической эффективности психоделиков и их способности улучшать состояние человека». |
Автор: | Alex. [ 30 апр 2021, 06:36 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Потенциально первоклассное лекарство от шизофрении снимает негативные симптомы Лиам Давенпорт 27 апреля 2021 г.
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | Alex. [ 04 май 2021, 09:18 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
AXS-05 Лечение большого депрессивного расстройства
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | Alex. [ 05 май 2021, 14:09 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Психотерапия с применением МДМА оказалась лучше плацебо в испытании фазы 3 3 МАЯ | ПСИХИАТРИЧЕСКИЕ НОВОСТИ Живая и увлекательная сессия на ежегодном онлайн-собрании APA 2021, посвященная прошлому, настоящему и будущему психоделиков, была отмечена многообещающими новыми результатами первого этапа 3 клинических испытаний, посвященных психотерапии с применением МДМА для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). В исследовании, в котором участвовали 90 взрослых с хроническим посттравматическим стрессовым расстройством в 15 клинических центрах, было обнаружено, что участники, получившие три сеанса поддерживающей психотерапии после приема МДМА (3,4-метилендиоксиметамфетамина), почти вдвое снизили тяжесть своих симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с участниками, которые получала психотерапию плюс плацебо. Общие баллы по шкале посттравматического стрессового расстройства, назначаемой врачом, для DSM-5(CAPS-5) снизился почти на 25 пунктов в группе MDMA через 18 недель по сравнению с 14 пунктами в группе плацебо. Эти различия выражаются в величине эффекта 0,9, что свидетельствует о большом и значимом различии для терапии с применением МДМА (оценка выше 0,7 считается существенной). Для сравнения: антидепрессанты, одобренные для лечения посттравматического стрессового расстройства, - сертралин и пароксетин, - в клинических исследованиях показали величину эффекта от 0,3 до 0,5. МДМА также хорошо переносился, при этом наиболее частыми побочными эффектами были мышечная стянутость и снижение аппетита. Важно отметить, что MDMA не был связан с каким-либо увеличением суицидальных мыслей или какими-либо указаниями на возможность злоупотребления. В 1985 году федеральное правительство ввело экстренный запрет на МДМА и классифицировало его как препарат Списка I, определяемый как вещество, которое в настоящее время не применяется в медицине. В 2017 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило звание прорывной терапии психотерапии с применением МДМА для лечения посттравматического стрессового расстройства, что подготовило почву для этого клинического испытания. Это исследование возглавил Майкл Митхофер, доктор медицины, старший медицинский директор по медицинским вопросам, обучению и надзору некоммерческой многопрофильной ассоциации психоделических исследований (MAPS), которая поддержала это исследование. В своем обсуждении Митхофер был чрезвычайно воодушевлен надежными выводами, учитывая, что участники имели тяжелые симптомы, сопутствующую депрессию и сильные суицидальные мысли. Он отметил, что в Европе и США проводится вторая фаза 3 испытания психотерапии с применением МДМА с участием еще 100 пациентов. Если все пойдет хорошо, он надеется, что MAPS сможет подать новую заявку на лекарство в FDA к концу 2022 года. Митхофер также подчеркнул, что ему и его команде удалось обучить 80 новых терапевтов процессу психотерапии с использованием МДМА, используя написанное им руководство. Сеансы психоделической психотерапии могут длиться до восьми часов, и схема лечения также включает несколько сеансов до и после сеанса МДМА, чтобы пациенты могли подготовиться и интегрировать свой психоделический опыт. «Это показывает, что психотерапия с применением МДМА масштабируема», - сказал он. Митхофер также отметил, что пациенты с диссоциативным подтипом посттравматического стрессового расстройства (испытывающие повышенное чувство того, что они сами или окружающий их мир нереальны), по-видимому, реагировали лучше всего, что согласуется с идеей о том, что психоделики помогают людям заглянуть внутрь себя и найти свое подлинное «я». Это открытие имеет клиническое значение, поскольку считается, что диссоциативный посттравматический стресс сложнее лечить, чем другие подтипы. ■ © Американская психиатрическая ассоциация, 2021 г. 800 Maine Avenue, SW, Suite 900, Вашингтон, округ Колумбия 20024, США |
Автор: | Alex. [ 02 июн 2021, 09:03 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
FDA одобряет Либалви FDA одобряет Либалви (оланзапин и самидорфан) для лечения шизофрении и биполярного расстройства I типа ДУБЛИН, 1 июня 2021 г. / PRNewswire / - Компания Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Lybalvi (оланзапин и самидорфан) для лечения взрослых с шизофренией и лечения взрослых с биполярным расстройством I типа в качестве поддерживающей монотерапии или для острого лечения маниакальных или смешанных эпизодов, в качестве дополнения к литию или вальпроату. Либалви - это пероральный атипичный антипсихотический препарат для приема один раз в день, состоящий из оланзапина, известного антипсихотического средства и самидорфана, нового химического соединения. «Шизофрения и биполярное расстройство являются сложными хроническими заболеваниями, и сохраняется постоянная потребность в новых лекарствах с доказанной эффективностью и безопасностью. Оланзапин, высокоэффективный атипический антипсихотик, связан со значительными побочными эффектами, включая увеличение веса, которые могут повлиять на пациентов. », - сказал Рене С. Кан, доктор медицинских наук, профессор и заведующий кафедрой психиатрии и поведенческой системы здравоохранения Иканской школы медицины Эстер и Джозеф Клингенштейн. «Благодаря эффективности оланзапина и свидетельства меньшего увеличения веса у пациентов с шизофренией, Либалви является долгожданным новым дополнением к нашему арсеналу лекарств». «Либалви представляет собой важный новый вариант лечения для взрослых с шизофренией или биполярным расстройством I типа их врачей и лиц, осуществляющих уход, и отражает стремление Alkermes к разработке новых методов лечения, поддерживающих лечение, ориентированное на пациента», - сказал Ричард Попс, председатель и главный исполнительный директор Алкермес. «Мы предоставляем услуги сотрудниками службы безопасности, предоставляющими услуги клиницистами и пациентами, работающими в рамках программы развития Либалви. Наши эффективные возможности на рынке антипсихотических препаратов с ARISTADA® укрепляют основу для коммерциализации Lybalvi, и мы надеемся сделать это новое лекарство доступным для пациентов и врачей в конце этого года ». В программе клинических разработок ENLIGHTEN Либалви показал антипсихотическую эффективность, безопасность и статистически значимо меньшую прибавку в весе, чем оланзапин, у пациентов с шизофренией в исследовании ENLIGHTEN-2. Результаты основного исследования эффективности ENLIGHTEN-1 и исследования веса ENLIGHTEN-2 были опубликованы в рецензируемых журналах 1,2.и включены в утвержденную маркировку Либалви. FDA одобрило LYBALVI в соответствии с нормативным путем 505 (b) (2) на основании 27 клинических исследований, включая 18 исследований, оценивающих Lybalvi и девять исследований, оценивающих только саман, а также выводы FDA о безопасности и эффективности оланзапина в лечении биполярного расстройства. У меня расстройство и шизофрения. Данные свидетельствуют о том, что увеличение веса, связанное с оланзапином, не зависит от болезни. 3 «Люди, живущие с шизофренией или биполярным расстройством, должны оценивать эффективность, так и переносимость при принятии решения о лечении», - сказал Пол Гионфриддо, президент и главный исполнительный директор Mental Health America (MHA). «Мы приветствуем использование новых вариантов лечения в психиатрии, которые удовлетворяют неудовлетворенные потребности нашего сообщества, и мы приветствуем FDA за испытанием людей, живущих с этими условиями». Алкермес рассчитывает сделать Либалви доступным для пациентов в четвертом квартале 2021 года. О шизофрении Шизофрения - серьезное заболевание мозга, характеризующееся положительными симптомами (галлюцинации и бред, неорганизованность речи и мыслей, возбужденные или повторяющиеся движения) и отрицательными симптомами (депрессия, притупленные эмоции и социальная изоляция). 4 Шизофрения поражает примерно 1,1% населения США. 5 О биполярном расстройстве I типа Биполярное расстройство - это заболевание головного мозга, которое характеризуется резкими изменениями настроения, энергией и способностями человека функционировать. Люди с этим заболеванием мозга испытывают изнуряющие изменения в настроении от очень высоких (мания) до низких низких (депрессия). Биполярное расстройство типа возникновения по крайней мере одного маниакального эпизода с возникновением или без возникновения серьезного депрессивного эпизода и анализа примерно один процентого населения США в любой конкретный год6. О программе клинического развития ENLIGHTEN Программа клинического развития ENLIGHTEN для Lybalvi включает два ключевых исследования на пациента с шизофренией: ENLIGHTEN -1 и ENLIGHTEN-2. ENLIGHTEN-1 оценил антипсихотическую эффективность, безопасность и переносимость Lybalvi по сравнению с плацебо в течение четырех недель у 403 пациентов, перенесших обострение шизофрении. Это исследование достигло заранее определенной первичной конечной точки, при этом Либалви показал статистически значимое снижение по сравнению с исходным уровнем баллов по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) по сравнению с плацебо (p <0,001). Также была включена группа сравнения оланзапина, достигла аналогичных улучшений по сравнению с исходными показателями PANSS по сравнению с плацебо (p = 0,004). Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) в группах лечения Либалви и оланзапином были увеличение веса, сонливость и сухость во рту. ENLIGHTEN-2 оценила профиль набора веса по сравнению с оланзапином в течение шести месяцев у 561 пациента со стабильной шизофренией. Это исследование соответствовало заранее заданным первичным конечным точкам, демонстрируя как более низкий средний процент увеличения массы тела по сравнению с исходным определением через шесть месяцев по сравнению с группой оланзапина (p = 0,003), так и меньшую долю пациентов, которые набрали 10% или более от источника уровня массы тела. через шесть месяцев по сравнению с группой оланзапина (p = 0,003). Наиболее частыми НЯ в группе лечения Либалви были увеличение веса, сонливость и сухость во рту; Наиболее частыми НЯ, зарегистрированными в группе лечения оланзапином, увеличение веса, сонливость и повышенный аппетит. Программа также включает вспомогательные исследования для оценки фармакокинетического и метаболического профиля и долгосрочной безопасности Lybalvi, а также фармакокинетические промежуточные исследования, сравнивающие LYBALVI и ZYPREXA® (оланзапин). О Либалви (оланзапин и самидорфан) Либалви (оланзапин и самидорфан) - пероральный атипичный антипсихотический препарат для приема один раз в день для лечения взрослых с шизофренией и для лечения взрослых с биполярным расстройством в качестве поддерживающей монотерапии или для лечения острых состояний. маниакальных или смешанных эпизодов в качестве монотерапии или в качестве дополнения к литию или вальпроату. Либалви состоит из оланзапина, известного антипсихотического средства, в составе одной двухслойной таблетки с самидорфаном, новым химическим соединением. Lybalvi доступен в фиксированной дозировке, состоящей из 10 мг самидорфана и 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг оланзапина. |
Автор: | Alex. [ 09 июн 2021, 00:15 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
FDA одобряет Aduhelm FDA предоставило ускоренное одобрение препарата Адухельм (адуканумаб-авва) для лечения болезни Альцгеймера КЕМБРИДЖ, Массачусетс, и ТОКИО, 7 июня 2021 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) - Сегодня Biogen (Nasdaq: BIIB) и Eisai, Co., Ltd. (Токио, Япония) объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение Aduhelm ™ (адуканумаб-авва) в качестве первого и единственного препарата для лечения болезни Альцгеймера, направленного на устранение определяющей патологии заболевания путем уменьшения образования бета-амилоидных бляшек в головном мозге.
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | Alex. [ 09 июн 2021, 01:01 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Эзогабин является многообещающим антидепрессантом Опубликовано в Интернете: 27 мая 2021 г.
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | Alex. [ 06 авг 2021, 07:47 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Веселящий газ может быстро уменьшить депрессию Согласно исследованию, опубликованному в Science Translational Medicine, закись азота, также известная как веселящий газ, может помочь быстро уменьшить симптомы депрессии у пациентов, которые не ответили на другие методы лечения. Исследователи из Чикагского университета и их коллеги включили 28 участников с устойчивой к лечению депрессией для перекрестного исследования. Каждый пациент получил три одночасовых сеанса ингаляции с 0% (плацебо), 25% и 50% закиси азота; сеансы проводились с интервалом примерно в четыре недели и давались каждому пациенту в случайном порядке. Исследователи оценивали депрессивные симптомы участников с помощью шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAM-D 21) и других показателей через два часа, 24 часа, одну неделю и две недели после каждого сеанса ингаляции. Некоторые участники вышли из исследования раньше, и окончательный анализ включал результаты участников после 22 сеансов с плацебо, 20 сеансов с 25% закиси азота и 23 сеансов с 50% закиси азота. Участники, получавшие 25% и 50% закись азота, испытали значительное уменьшение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с плацебо, начиная с 24 часов. Через две недели оценки HAM-D 21 были на 7 баллов ниже у людей, получавших 50% закиси азота, по сравнению с плацебо, и на 5,2 балла у людей, получавших 25% закиси азота, по сравнению с плацебо. Важно отметить, что исследователи не обнаружили статистических различий в улучшении симптомов, когда участники получали 25% закиси азота по сравнению с 50% закиси азота, но участники в группе ингаляций 25% испытали значительно меньшую частоту побочных эффектов (чаще всего головные боли, головокружение и тошнота. ). Эти результаты исследования показывают, что может быть разумным начинать лечение с более низкой дозы закиси азота (25%) из-за ее сопоставимой эффективности и более низкого профиля риска, но рассмотреть возможность увеличения до 50%, когда желателен более сильный лечебный эффект. , - написали исследователи. Nagele P, Palanca BJ, Gott B, et al. A Phase 2 Trial of Inhaled Nitrous Oxide for Treatment-Resistant Major Depression. Sci Transl Med. 2021; 13(597): eabe1376. |
Автор: | Alex. [ 01 сен 2021, 15:10 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Тематические исследования показывают, что DBS (deep brain stimulation) может улучшить симптомы устойчивой к лечению шизофрении Опубликовано в сети: 25 августа 2021 г., https://doi.org/10.1176/appi.pn.2021.9. ... ]
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | Alex. [ 03 сен 2021, 14:08 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
FDA одобряет Invega Hafyera. Этот препарат не являеться инновационным по механизму действия, а по своей пролонгирванной форме. Он является самым длительно действующим иньекционным пролонгом на сегодняшний день. Иньекции производяться 2 раза в год(1 иньекция в 6 месяцев)
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | djeki [ 03 сен 2021, 18:01 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex. писал(а): Эзогабин, также известный как ретигабин, представляет собой противосудорожное средство, которое связывается с белками, известными как калиевые каналы KCNQ. Эти каналы контролируют поток электрических токов через нейроны, но также участвуют в устойчивости к стрессу. Например, исследования на мышах показали, что животные, у которых не развивалось депрессивное поведение в ответ на стрессовые ситуации, имели больше каналов KCNQ в центрах вознаграждения их мозга, чем животные, у которых развивалось депрессивное поведение, вызванное стрессом. Дальнейшие исследования на мышах показали, что активаторы KCNQ, такие как эзогабин, могут сделать мышей более устойчивыми к стрессу. Alex, это случайно не новая модификация гамк, новый аналог прегабалина и габапентина?
|
Автор: | Alex. [ 03 сен 2021, 20:17 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
djeki писал(а): lex, это случайно не новая модификация гамк, новый аналог прегабалина и габапентина? djeki, я думаю ,что это все таки разные препараты,по крайней мере механизмы действия у них совершенно разные.Габапентиоиды блокируют гиперактивность кальциевых ионных каналов,а эзобагин активирует калиевые ионные каналы. Общее у них,скорее всего,- влияние на центр удовольствия и вознаграждения,т.е антиангедоническое действие.,только эзогабин ,скорее всего ,действует более мягче,более физиологично,не вызывая не нужной для АД эффекта ,эйфории. Вообще,сам понимаешь,надо пробовать,пока не попробуешь,не узнаешь |
Автор: | Alex. [ 04 сен 2021, 00:22 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
«Инновационная» терапия с лошадьми помогает преодолеть симптомы посттравматического стрессового расстройства Полин Андерсон 2 сентября 2021 г.
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | Alex. [ 29 сен 2021, 17:47 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Понедельник, 27 сентября 2021 г. Луматеперон оказался эффективным при лечении биполярной депрессии Пациенты с биполярным расстройством, у которых наблюдается серьезный депрессивный эпизод, могут получить пользу от приема нейролептика люматеперона, предполагает исследование, проведенное в AJP in Advance . Исследование фазы 3, которое финансировалось компанией Intra-Cellular Therapies (производитель люматеперона), показало, что взрослые, принимавшие люматеперон ежедневно, сообщали о значительно большем улучшении своих депрессивных симптомов и общего функционирования через шесть недель, чем те, кто принимал плацебо. Lumateperone также хорошо переносился, и участники испытали минимальные изменения веса или других метаболических параметров. «Одобренные нейролептики для лечения биполярной депрессии связаны с рядом нежелательных побочных эффектов, включая кардиометаболические нарушения, двигательные нарушения и гиперпролактинемию», - писали Джозеф Р. Калабрезе, доктор медицины, из Медицинской школы Case Western Reserve и его коллеги. «Таким образом, новый вариант лечения, который эффективен при депрессивных эпизодах как при биполярном расстройстве I, так и при биполярном расстройстве II типа и имеет более доброкачественный и благоприятный профиль безопасности, может улучшить результаты лечения пациентов с более низкой заболеваемостью и более высоким качеством жизни». Авторы добавили, что особенно необходимы эффективные препараты для лечения депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством II типа, поскольку только кветиапин одобрен в качестве монотерапии для лечения этих симптомов. В этом многонациональном исследовании исследователи рандомизировали 381 взрослого с биполярным расстройством I или II, у которых был большой депрессивный эпизод, для получения 42 мг люматеперона или плацебо ежедневно в течение шести недель. Оценка безопасности и эффективности проводилась еженедельно в течение шестинедельного периода лечения, а также в течение последующих двух недель после приема последней дозы лекарства каждым участником. Основными представляющими интерес результатами были изменения в баллах участников по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) и шкале клинических глобальных впечатлений - тяжесть биполярной версии (CGI-BP-S). Через шесть недель средние баллы по шкале MADRS у участников, принимавших люматеперон, были на 4,6 балла ниже, чем у участников, принимавших плацебо; 51,1% взрослых, принимавших люматеперон, ответили на лечение (что определяется как снижение показателей MADRS по крайней мере на 50% по сравнению с исходным уровнем) по сравнению с 36,7% взрослых в группе плацебо. Статистические различия в улучшении симптомов между двумя группами стали очевидны к концу первой недели. Показатели CGI-BP-S также были значительно ниже среди взрослых, принимавших люматеперон, по сравнению с плацебо через шесть недель. Частота побочных эффектов у участников, принимавших луматеперон, была аналогична таковой в группах плацебо; сонливость и тошнота были единственными частыми побочными эффектами, более заметными в группе lumateperone. Только 1% участников в обеих группах лечения сообщили о клинически значимом увеличении веса (увеличение на ≥7% с начала исследования), и ни у одного из участников не было обнаружено каких-либо значительных изменений в уровнях глюкозы, инсулина, триглицеридов или инсулина. Использование Lumateperone также не было связано с экстрапирамидными симптомами, связанными с движением, за исключением одного участника, у которого через шесть недель развилась легкая дискинезия. Чтобы узнать больше по этой теме, см. Статью « Психиатрические новости » « Пациенты с рефрактерной биполярной депрессией могут получить пользу от ЭСТ. ” |
Автор: | Alex. [ 09 окт 2021, 19:46 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Появится ли новый препарат для лечения резистентной депрессии? 22 Сентября 2021 Недавно стали известны результаты исследования, изучавшего эффективность и безопасность комбинированного препарата, декстрометорфан и бупропион, у пациентов с депрессией, резистентной к лекарственной терапии. Несмотря на положительные результаты исследования US Food and Drug Administration (FDA) высказало некоторые опасения по поводу препарата. Отметим, что препарат предназначен для терапии большого депрессивного расстройства и ажитации, ассоциированной с болезнью Альцгеймера. Результаты исследования В открытое исследование 3 фазы были включены 44 пациента с депрессией, резистентной к лекарственной терапии. Все пациенты в ремиссии на фоне экспериментальной терапии были рандомизированы в группу продолженной терапии AXS-05 (декстрометорфан 45 мг/ бупропион 105 мг 2 раза в день) или плацебо. Согласно результатам исследования MERIT препарат AXS-05 позволяет достоверно отсрочить рецидив депрессии (P = 0,002) и более эффективен в профилактике рецидивов депрессии (P = 0,004), в сравнении с плацебо, и рецидивы не возникает как минимум в течение 6 месяцев. Отметим, что новый препарат хорошо переносится. Все побочные эффекты согласуются с таковыми в предыдущих исследованиях. У одного пациента развилась подагра и бактериемия, которые не были расценены как побочные эффекты экспериментального препарата. Источник: Megan Brooks. Novel Antidepressant Shines in Phase 2 Trial, but FDA Has Issues With Its NDA. Medscape. August 2021. (0) |
Автор: | Alex. [ 28 окт 2021, 16:47 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Специальный отчет: управление серьезной депрессией - вчера, сегодня и завтра ЧАРЛЬЗ Б. НЕМЕРОВ, Доктор медицинских наук. Опубликовано онлайн: 21 окт.2021 г. https://doi.org/10.1176/appi.pn.2021.11.14 Существует большое количество основанных на фактических данных методов лечения депрессии, но пока мы все еще полагаемся на методы проб и ошибок. В этой статье обсуждаются доступные методы лечения и проводится процесс принятия решения. https://psychnews-psychiatryonline-org. ... tr_pto=nui |
Автор: | lipochka [ 28 окт 2021, 17:08 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex., здравствуйте читаю форум Читаю Вас Вижу что разбираетесь в препаратах. Зайдите в тему -карбамазепин.Мне нужен совет. Если что не понятно -напишу. Спасибо. |
Автор: | Alex. [ 28 окт 2021, 17:41 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
lipochka, Ответил Вам в силу своего разумения в теме Карбамазепин. |
Автор: | Alex. [ 30 окт 2021, 21:51 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
"Впечатляющие" результаты для нового антидепрессанта. Лиам Дэвенпорт 12 октября 2021 года
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | Alex. [ 30 окт 2021, 22:18 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Новая стимуляция мозга меняет правила игры при тяжелой депрессии October 29, 2021
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | Alex. [ 30 окт 2021, 23:07 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Новый протокол TMS Превращает Шесть Недель лечения в Одну https://doi.org/10.1176/appi.pn.2020.5b14 https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2019.19070720 Прерывистая тета-импульсная стимуляция, недавно одобренная FDA для лечения депрессии, устойчивой к лечению, значительно сократила продолжительность повторяющихся сеансов лечения ТМС с 30 минут до трех минут.
нажмите, чтобы увидеть
|
Автор: | Alex. [ 04 ноя 2021, 14:37 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Filament Health объявляет о разрешении FDA на проведение клинических испытаний с первым в истории прямым введением псилоцина и первыми кандидатами на психоделические ботанические препараты Ванкувер, Британская Колумбия, 2 ноября 2021 г. - Filament Health Corp. (OTCQB: FLHLF) (NEO: FH) (FSE: 7QS) («Нить» или «Компания»), компания, занимающаяся разработкой исключительно натуральных психоделических препаратов, объявляет о Разрешении FDA на проведение первого клинического исследования с использованием психоделических веществ природного происхождения. Кроме того, это одобрение является первым для прямого введения псилоцина, а не его пролекарства псилоцибина, и будет применяться к трем патентованным ботаническим лекарствам-кандидатам Филамента. Фаза 1 исследования проводится под руководством Программы трансляционных психоделических исследований (TrPR) Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF). «Мы рады объявить об этом событии как о подтверждении нашей способности культивировать психоделическую биомассу и преобразовывать ее в кандидаты на лекарственные препараты фармацевтического уровня», - сказал главный исполнительный директор Бенджамин Лайтберн. «Наша инновационная технология позволила нам создать ботанические лекарственные препараты-кандидаты, защищенные IP, на основе псилоцина, сублингвального псилоцина и псилоцибина для перорального приема, и ввести их в одобренные FDA клинические испытания естественных психоделиков. Наши кандидаты пользуются значительной защитой интеллектуальной собственности, в отличие от большинства других психоделиков, находящихся в настоящее время в клинических исследованиях ». Фаза 1 исследования была разработана с участием 20 здоровых субъектов и будет изучать эффекты трех патентованных растительных лекарственных препаратов Филамента: PEX010 (оральный псилоцибин), PEX020 (оральный псилоцин) и PEX030 (сублингвальный псилоцин). В результате необходимости псилоцибина превращаться в псилоцин до того, как он станет активным в организме человека, прямое введение псилоцина может дать несколько терапевтических преимуществ, таких как более быстрое начало действия, большая последовательность, повышенная биодоступность и уменьшение побочных эффектов. Эти потенциальные атрибуты изучаются в авторизованном исследовании. Кроме того, псилоцин является идеальным кандидатом для сублингвального введения из-за обхода кишечника, где, как считается, в первую очередь происходит преобразование в псилоцибин. На сегодняшний день,производители синтетических материалов не смогли создать стабильный состав псилоцина и ввести его в клинические испытания. «Моя команда и я очень рады начать дозирование кандидатов в препараты Филамента в нашей клинике», - сказал д-р Джош Вулли, доктор медицинских наук, директор TrPR и главный исследователь исследования. «Пероральное и сублингвальное введение дает возможность узнать об эффектах псилоцина по сравнению с псилоцибином и, возможно, установить новый стандарт психоделической терапии». Дополнительную информацию об истории болезни и преимуществах псилоцина можно найти на сайте https://filament.health/psilocybin-vs-psilocin. Filament Health - компания, занимающаяся разработкой и извлечением исключительно натуральных психоделических препаратов. Его миссия - как можно скорее увидеть безопасные, одобренные, натуральные психоделики в руках каждого, кто в них нуждается. Филамент считает, что измеримые и эффективные лекарства станут катализатором решения многих мировых проблем психического здоровья, и что природные психоделики являются оптимальным вариантом для широкого распространения этих веществ. Компания Filament занимается коммерциализацией технологий естественной экстракции, используя свой портфель интеллектуальной собственности и собственный объект GMP своей дочерней компании Psilo Scientific, а также лицензию дилера Health Canada на все природные психоделики. Штаб-квартира Filament находится в Ванкувере, Британская Колумбия, и торгуется на венчурном рынке OTCQB (OTCQB: FLHLF), канадской бирже NEO (NEO: FH),и Франкфуртская фондовая биржа (FSE: 7QS). Узнайте больше на сайте http://www.filament.health, а также в Twitter, Instagram и LinkedIn.Источник: Filament Health Размещено: ноябрь 2021 г. |
Автор: | Hellraiser [ 04 ноя 2021, 15:15 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex. писал(а): Filament Health объявляет о разрешении FDA на проведение клинических испытаний с первым в истории прямым введением псилоцина и первыми кандидатами на психоделические ботанические препараты Ванкувер, Британская Колумбия, 2 ноября 2021 г. - Filament Health Corp. (OTCQB: FLHLF) (NEO: FH) (FSE: 7QS) («Нить» или «Компания»), компания, занимающаяся разработкой исключительно натуральных психоделических препаратов, объявляет о Разрешении FDA на проведение первого клинического исследования с использованием психоделических веществ природного происхождения. Кроме того, это одобрение является первым для прямого введения псилоцина, а не его пролекарства псилоцибина, и будет применяться к трем патентованным ботаническим лекарствам-кандидатам Филамента. Фаза 1 исследования проводится под руководством Программы трансляционных психоделических исследований (TrPR) Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF). «Мы рады объявить об этом событии как о подтверждении нашей способности культивировать психоделическую биомассу и преобразовывать ее в кандидаты на лекарственные препараты фармацевтического уровня», - сказал главный исполнительный директор Бенджамин Лайтберн. «Наша инновационная технология позволила нам создать ботанические лекарственные препараты-кандидаты, защищенные IP, на основе псилоцина, сублингвального псилоцина и псилоцибина для перорального приема, и ввести их в одобренные FDA клинические испытания естественных психоделиков. Наши кандидаты пользуются значительной защитой интеллектуальной собственности, в отличие от большинства других психоделиков, находящихся в настоящее время в клинических исследованиях ». Фаза 1 исследования была разработана с участием 20 здоровых субъектов и будет изучать эффекты трех патентованных растительных лекарственных препаратов Филамента: PEX010 (оральный псилоцибин), PEX020 (оральный псилоцин) и PEX030 (сублингвальный псилоцин). В результате необходимости псилоцибина превращаться в псилоцин до того, как он станет активным в организме человека, прямое введение псилоцина может дать несколько терапевтических преимуществ, таких как более быстрое начало действия, большая последовательность, повышенная биодоступность и уменьшение побочных эффектов. Эти потенциальные атрибуты изучаются в авторизованном исследовании. Кроме того, псилоцин является идеальным кандидатом для сублингвального введения из-за обхода кишечника, где, как считается, в первую очередь происходит преобразование в псилоцибин. На сегодняшний день,производители синтетических материалов не смогли создать стабильный состав псилоцина и ввести его в клинические испытания. «Моя команда и я очень рады начать дозирование кандидатов в препараты Филамента в нашей клинике», - сказал д-р Джош Вулли, доктор медицинских наук, директор TrPR и главный исследователь исследования. «Пероральное и сублингвальное введение дает возможность узнать об эффектах псилоцина по сравнению с псилоцибином и, возможно, установить новый стандарт психоделической терапии». Дополнительную информацию об истории болезни и преимуществах псилоцина можно найти на сайте https://filament.health/psilocybin-vs-psilocin. Filament Health - компания, занимающаяся разработкой и извлечением исключительно натуральных психоделических препаратов. Его миссия - как можно скорее увидеть безопасные, одобренные, натуральные психоделики в руках каждого, кто в них нуждается. Филамент считает, что измеримые и эффективные лекарства станут катализатором решения многих мировых проблем психического здоровья, и что природные психоделики являются оптимальным вариантом для широкого распространения этих веществ. Компания Filament занимается коммерциализацией технологий естественной экстракции, используя свой портфель интеллектуальной собственности и собственный объект GMP своей дочерней компании Psilo Scientific, а также лицензию дилера Health Canada на все природные психоделики. Штаб-квартира Filament находится в Ванкувере, Британская Колумбия, и торгуется на венчурном рынке OTCQB (OTCQB: FLHLF), канадской бирже NEO (NEO: FH),и Франкфуртская фондовая биржа (FSE: 7QS). Узнайте больше на сайте http://www.filament.health, а также в Twitter, Instagram и LinkedIn.Источник: Filament Health Размещено: ноябрь 2021 г. Очень интересно,только не пойму как псилоцин может помочь при депрессии и других расстройствах это же просто психоделик. |
Автор: | Xerx Death [ 04 ноя 2021, 18:57 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Hellraiser писал(а): Очень интересно,только не пойму как псилоцин может помочь при депрессии и других расстройствах это же просто психоделик. |
Автор: | Alex. [ 06 ноя 2021, 22:39 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Hellraiser писал(а): Очень интересно,только не пойму как псилоцин может помочь при депрессии и других расстройствах это же просто психоделик. Это, во многом связано с Трансперсональной психологией,кот. использует психоделические преп. для изменения личности в позитивном направлении. То есть пациента при психоделическом сеансе должен сопроваждать опытный психотерапевт-проводник,кот. даст установку при начале терапии и поможет проработать полученный психоделический опыт по окончании терапии. Плюс,физиологически,применение псиолоцина влияет позитивно на рост нервной ткани.Вообщем то, даже в этой теме достаточно инф. об этой методике. Но самое мощное,это,кнш-применение ЛСД,там трансперсональные переживания еще мощнее и возможны гораздо большие переживания и откровения. Психоделическая терапия еще только возрождаеться и становиться на ноги уже на более научной основе. |
Автор: | Hellraiser [ 06 ноя 2021, 23:14 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex. писал(а): Hellraiser писал(а): Очень интересно,только не пойму как псилоцин может помочь при депрессии и других расстройствах это же просто психоделик. Это, во многом связано с Трансперсональной психологией,кот. использует психоделические преп. для изменения личности в позитивном направлении. То есть пациента при психоделическом сеансе должен сопроваждать опытный психотерапевт-проводник,кот. даст установку при начале терапии и поможет проработать полученный психоделический опыт по окончании терапии. Плюс,физиологически,применение псиолоцина влияет позитивно на рост нервной ткани.Вообщем то, даже в этой теме достаточно инф. об этой методике. Но самое мощное,это,кнш-применение ЛСД,там трансперсональные переживания еще мощнее и возможны гораздо большие переживания и откровения. Психоделическая терапия еще только возрождаеться и становиться на ноги уже на более научной основе. Я принимал ЛСД и заработал себе тревогу,всё это хорошо но психоделики слишком индивидуально работают. Вот эмпатогены более предсказуемы и скорей всего будут использоваться в психотерапии. |
Автор: | Alex. [ 06 ноя 2021, 23:20 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Hellraiser писал(а): Я принимал ЛСД и заработал себе тревогу,всё это хорошо но психоделики слишком индивидуально работают. Полностью с вами согласен,поэтому и начали с возрождения более мягкого псилоцина-псилоцибина. Терапевтическая основа для этого только еще разрабатываеться. Но псилоцибин уже доказал свою эффективность в сравнении с эсциталопрамом.
|
Автор: | Alex. [ 07 ноя 2021, 20:03 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
«Впечатляющие» результаты для нового антидепрессанта. 12 октября 2021 г. Новый антидепрессант (AXS-05, Axsome Therapeutics), по-видимому, оказывает быстрое и стойкое действие у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), как показывают результаты открытого исследования фазы 3. Тем не менее, его новая заявка на лекарство (NDA) остается в подвешенном состоянии с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по неясным причинам. В исследовании, в котором участвовали 876 пациентов с БДР, результаты показали, что препарат, комбинация декстрометорфана и бупропиона , имел клиническую эффективность 80% и частоту ремиссии почти 70%. Кроме того, функциональные улучшения были «существенными», и AXS-05 был определен как «в целом безопасный и хорошо переносимый». Результаты были представлены на 34-м Конгрессе Европейского колледжа нейропсихофармакологии (ECNP). Изучение Испытание COMET было многоцентровым испытанием фазы 3 в США, в котором пациенты с БДР получали AXS-05 два раза в день в течение до 12 месяцев. Пациенты должны были иметь не менее 25. По шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) они могли пройти предыдущее исследование AXS-05 или быть вновь зачисленными. Из 876 пациентов, включенных в исследование, 611 были включены в исследование впервые. Средний возраст составлял 42,4 года, 62,4% составляли женщины. Чуть более половины (58,1%) были белыми, 35,6% - черными и 2,0% - азиатами. Средний индекс массы тела составил 31,4 кг / м 2 .Средний общий балл по шкале MADRS на исходном уровне составлял 32,7, а по шкале инвалидности Шихана (SDS) - 20,0. Представляя данные об эффективности у 609 вновь включенных пациентов, команда показала, что общие баллы MADRS резко упали при запуске AXS-05 на 9,1 балла на 1-й неделе, 14,0 балла на 2-й неделе и 21,2 балла на 6-й неделе. К 6 месяцам снижение по сравнению с исходным уровнем составило 23,9 пункта, которое сохранялось до 12 месяцев при среднем снижении на 23,0 пункта. Доля пациентов, достигших клинического ответа, определяемого как улучшение по шкале MADRS ≥ 50%, составила 18,8% на 1-й неделе, 39,7% на 2-й неделе и 73,2% на 6-й неделе. Клинический ответ наблюдался у 84,6% пациентов. через 6 месяцев и 82,8% через 12 месяцев. Клиническая ремиссия, определяемая как оценка по шкале MADRS ≤ 10, была достигнута у 8,3% пациентов на 1-й неделе, увеличившись до 21,5% на 2-й неделе и 52,5% на 6-й неделе. Через 6 месяцев у 68,7% пациентов была клиническая ремиссия. достигнув 69,0% через 12 месяцев. Эти преимущества сопровождались значительным улучшением депрессивных симптомов по шкале общего клинического впечатления улучшения, при этом заметное или умеренное улучшение наблюдалось у 86,7% пациентов через 6 месяцев и 93,1% через 12 месяцев. Более того, клинический ответ при использовании SDS был достигнут у 80,6% пациентов через 6 месяцев и 75,9% через 12 месяцев. Анализ безопасности AXS-05 во всей когорте показал, что он хорошо переносится, с головокружением у 12,7% пациентов, с тошнотой у 11,9%, головной болью у 8,8%, сухостью во рту у 7,1% и снижением аппетита у 6,1 % пациентов. %. Частота прекращения приема из-за побочных эффектов составила 8,4%, и не было никаких признаков психотомиметических эффектов, когнитивных нарушений, увеличения веса и сексуальной дисфункции. Другое исследование, представленное на встрече, также показало, что препарат был связан с уменьшением суицидных мыслей и повышением скорости разрешения суицидных мыслей, а также был эффективен при резистентной к лечению депрессии. Результаты анализа исследований фазы 2 ASCEND и фазы 3 GEMINI также показали, что AXS-05 превосходит как бупропион, так и плацебо в достижении быстрого и устойчивого улучшения симптомов депрессии. Задержка FDA Тем не менее, несмотря на эти, казалось бы, положительные результаты, у FDA, похоже, есть проблемы с применением нового препарата. Как сообщили на Medscape Medical News в августе, агентство рассмотрело NDA для AXS-05 для лечения депрессивного расстройства, но в то время производитель препарата показал , что агентство определило «недостатки , которые исключают обсуждение маркировки на данный момент.» С последними результатами, представленными на ECNP 2021, Medscape Medical News спросила Axsome о статусе NDA и о том, проводились ли какие-либо дальнейшие обсуждения и / или движения с FDA. Вместо прямого ответа фармацевтической компании Medscape Medical News направили на заявление, опубликованное Axsome в августе, в котором сообщалось, что FDA проинформировало компанию о том, что ее проверка NDA «не будет завершена к установленной дате действия Закона о сборах с потребителей рецептурных лекарств. от 22 августа 2021 г. " «FDA не запрашивало у компании дополнительную информацию, и рассмотрение заявки продолжается», -говорится в заявлении. Axsome не ответил на дальнейшие вопросы. «Впечатляющая» частота ремиссии Комментируя исследование для Medscape Medical News , Марин Юкич, доктор философии, отделение физиологии и фармакологии, Каролинский институт, Стокгольм, Швеция, который не участвовал в исследовании, сказал, что AXS-05 «выглядит многообещающим с точки зрения эффективности и переносимости. «с действительно впечатляющей скоростью ремиссии». Однако Юкич предупредил, что это было открытое испытание, и поэтому в нем не было плацебо или активных групп сравнения.Он отметил, что было бы «интересно сравнить эффективность с плацебо и эсциталопрамом , например, чтобы лучше оценить потенциальные преимущества и эффективность». 34-й Конгресс Европейского колледжа нейропсихофармакологии (ECNP). Тезисы P.0384, P.0385, P.0386, P.0388. Представлено 2 октября 2021г. Медицинские новости Medscape © 2021 |
Автор: | Alex. [ 11 ноя 2021, 00:12 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Опубликовано: 3 ноября 2021 г. Интраоперационные нейронные сигналы предсказывают быстрый антидепрессивный эффект глубокой стимуляции мозга Мохаммад С.Е. Сэнди , Эллисон С. Уотерс , Винит Тирувади , Патрисио Рива-Поссе , Андреа Кроуэлл , Фейкал Исбейн , Джон Т. Гейл , Ки Суенг Чой , Роберт Э. Гросс , Хелен С. Майберг и Бабак Махмуди https://www-nature-com.translate.goog/a ... tr_pto=nui |
Автор: | Xerx Death [ 16 ноя 2021, 01:07 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex. писал(а): «Впечатляющие» результаты для нового антидепрессанта. 12 октября 2021 г. Новый антидепрессант (AXS-05, Axsome Therapeutics), по-видимому, оказывает быстрое и стойкое действие у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), как показывают результаты открытого исследования фазы 3. Тем не менее, его новая заявка на лекарство (NDA) остается в подвешенном состоянии с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по неясным причинам. В исследовании, в котором участвовали 876 пациентов с БДР, результаты показали, что препарат, комбинация декстрометорфана и бупропиона , имел клиническую эффективность 80% и частоту ремиссии почти 70%. Кроме того, функциональные улучшения были «существенными», и AXS-05 был определен как «в целом безопасный и хорошо переносимый». |
Автор: | Alex. [ 16 ноя 2021, 07:43 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Xerx Death писал(а): отличная новость для россии, т.к. декстрометорфан и бупропион, оба запрещены у нас) Тут вообще то тема такая,про новейшие разработки в психофармакологии,никаих преп из этой темы пока еще нигде нет,так что вы не в тему написали,а декстрометорфан в РФ не запрещен,применяеться,например, в табл от кашля "Каффетин колд" и в не очень маленькой дозе.
|
Автор: | Xerx Death [ 19 ноя 2021, 17:32 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex. писал(а): Xerx Death писал(а): отличная новость для россии, т.к. декстрометорфан и бупропион, оба запрещены у нас) Тут вообще то тема такая,про новейшие разработки в психофармакологии,никаих преп из этой темы пока еще нигде нет,так что вы не в тему написали,а декстрометорфан в РФ не запрещен,применяеться,например, в табл от кашля "Каффетин колд" и в не очень маленькой дозе.На счет dxm, сорян, думал запрещен. |
Автор: | rmark [ 20 ноя 2021, 06:20 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Цитата: по отдельности эти вещества давно доступны Какие это и где? Декстрометорфан точно нет, из списка. А вот если кто знает про бупропион в России, очень интересно...
|
Автор: | Xerx Death [ 20 ноя 2021, 07:27 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
rmark писал(а): Цитата: по отдельности эти вещества давно доступны Какие это и где? Декстрометорфан точно нет, из списка. А вот если кто знает про бупропион в России, очень интересно...А на счет России если выше прочитать, я написал что запрещены оба, но оказалось ошибся, и dxm есть в лекарстве |
Автор: | rmark [ 21 ноя 2021, 21:37 ] | ||
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. | ||
Ну по бупропиону то подвижки есть хоть какие-то: https://russian.rt.com/russia/article/6 ... epressanty Или поболтали и разошлись, как обычно? Уже сколько обсуждают твари... Что-нибудь от Российского Общества Психиатров может слышно? Они ж там заключение вынесли какое-то, может им можно прикрываться при заказе из-за границы? https://www.kommersant.ru/doc/4073206 https://psychiatr.ru/news/1010 А то тогда же они высказали своё веское, в кавычках к сожалению, слово, что должен быть исключен любым образом из под определений, а там коронавирус, Навальный, всё такое, и вообще тему "затерли" и забили. Тьфу, зачем только в эту дыру вернулся
|
Автор: | rmark [ 21 ноя 2021, 22:04 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Xerx Death, я кстати видел (точнее, бегло даже перечитывал) в статьях на Medscape уже прошедший все испытания, доказанно эффективный, зарегистрированный лет 5 назад и вовсю уже назначаемый антидепрессант—комбинацию бупренорфина (опиоид, синтетический, антагонист каппа-опиоидных рецепторов, как и налтрексон, который вовсю с бупропионом комбинируют, и одновременно агонист/антагонист мю, то есть наркотический анальгетик, несильный) с чем-то ещё, не помню с чем |
Автор: | Alex. [ 29 ноя 2021, 16:44 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Кофе или чай? Употребление обоих препаратов снижает риск инсульта и деменции 16 ноября 2021 г. Новое исследование предполагает, что употребление кофе или чая снижает риск инсульта и слабоумия, а наибольшая польза связана с употреблением обоих напитков. Исследователи обнаружили, что у людей, которые выпивали 2-3 чашки кофе и 2-3 чашки чая в день, частота инсульта снижалась на 30%, а риск развития деменции - на 28% по сравнению с теми, кто этого не делал. "С точки зрения общественного здравоохранения, поскольку люди, регулярно пьющие чай и кофе, составляют такую большую часть населения, и поскольку эти напитки, как правило, потребляются на протяжении всей взрослой жизни, даже небольшая потенциальная польза для здоровья или риски, связанные с потреблением чая и кофе, могут иметь важное значение. последствия для общественного здравоохранения », - пишут исследователи. Исследование было опубликовано в сети Интернет сегодня в журнале PLOS Medicine . Синергетический эффект? В то время как более ранние исследования показали значительную пользу для здоровья от умеренного употребления кофе и чая по отдельности, лишь немногие изучали эффект употребления обоих. Исследователи набрали 365 682 участника из Биобанка Великобритании для анализа потребления кофе и чая, а также риска инсульта и деменции и 13 352 участника для анализа постинсультного слабоумия. В течение среднего периода наблюдения 11,4 года у 2,8% участников случился инсульт, а у 1,4% развилось слабоумие. После поправки на факторы, влияющие на факторы, риск инсульта был на 10% ниже у тех, кто пил от половины чашки до чашки кофе в день ( P <0,001), и на 8% ниже у тех, кто пил более двух чашек в день ( P =. 009). У тех, кто пил более двух чашек в день, частота инсульта снизилась на 16% ( P <0,001). Наибольшую пользу получили те, кто пил в течение дня и кофе, и чай. Употребление 2-3 чашек кофе и 2-3 чашек чая снижает риск инсульта на 32% ( P <0,001) и риск деменции на 28% ( P = 0,002). Употребление обоих напитков принесло значительно большую пользу, чем просто кофе или чай, с меньшим риском инсульта на 11% ( P <0,001), на 8% меньшим риском деменции ( P = 0,001) и на 18% меньшим риском развития инсульта. сосудистая деменция ( P = 0,001). Среди участников, перенесших инсульт в течение периода наблюдения, употребление 2-3 чашек кофе было связано с 20% снижением риска постинсультного слабоумия ( P = 0,044), а для тех, кто пил и кофе, и чай (0,5- 1 чашка кофе и 2-3 чашки чая в день) риск постинсультного слабоумия был снижен на 50% ( P = 0,006). Не было значимой связи между потреблением кофе и чая и риском геморрагического инсульта или болезни Альцгеймера PLOS Med . Опубликовано онлайн 16 ноября 2021 г. Полный текст Медицинские новости Medscape © 2021 |
Автор: | Alex. [ 29 ноя 2021, 17:18 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Мультивитамины, но не какао, замедляют старение мозга Полин Андерсон 11 ноября 2021 Новые исследования показывают, что ежедневный прием поливитаминов в течение 3 лет связан с 60% замедлением когнитивного старения, причем эффекты особенно заметны у пациентов с сердечно-сосудистыми (ССЗ) заболеваниями. В дополнение к тестированию влияния ежедневного приема поливитаминов на когнитивные функции, исследование COSMOS-Mind также изучило влияние флаванолов какао, но не показало положительного эффекта. Полученные данные «могут иметь важные последствия для общественного здравоохранения, особенно для здоровья мозга, учитывая доступность поливитаминов и минералов, а также их низкую стоимость и безопасность», - заявила исследователь исследования Лаура Д. Бейкер, доктор философии, профессор, геронтология и гериатрическая медицина, Wake Forest. Школа медицины, Уинстон-Салем, Северная Каролина. Результаты были представлены на 14-й конференции клинических испытаний болезни Альцгеймера (CTAD). Плацебо-контролируемое исследование Исследование является частью большого родительского исследования, в котором сравнивалось влияние экстракта какао (500 мг / день какао-флаванолов) и стандартного поливитаминно-минерального (MVM) с плацебо на сердечно-сосудистые заболевания и рак у более чем 21000 пожилых участников. Д-р Лаура Бейкер COSMOS-Mind включил 2262 взрослых в возрасте 65 лет и старше без деменции, которые проходили когнитивное тестирование на исходном уровне и ежегодно в течение 3 лет. Средний возраст на исходном уровне составлял 73 года, 40,4% составляли мужчины. Большинство участников (88,7%) были белыми неиспаноязычными языками, и почти половина (49,2%) имели какое-то послевузовское образование. Все исследуемые группы были сбалансированы по демографическим характеристикам, сердечно-сосудистым заболеваниям, диабету, депрессии, статусу курения, употреблению алкоголя, шоколада и предшествующему употреблению поливитаминов. Базовые показатели когнитивных способностей также были одинаковыми между исследуемыми группами. У исследователей были полные данные о 77% участников исследования. Первичной конечной точкой было влияние экстракта какао (CE) по сравнению с плацебо на общую оценку глобальной когнитивной функции. Вторичным результатом было влияние MVM по сравнению с плацебо на глобальную когнитивную функцию. Дополнительные результаты включали влияние добавок на управляющую функцию и память, а также эффекты лечения для заранее определенных подгрупп, включая субъектов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Используя график изменений во времени, Бейкер показал, что какао не влияет на глобальную когнитивную функцию (эффект: 0,03; 95% ДИ, от -0,02 до 0,08; P = 0,28). «Мы видим ожидаемые эффекты от практики, но нет разделения на активную группу и группу плацебо», - сказала она. Для MVM это была другая история. Здесь был тот же эффект практики, но на графике были показаны линии, разделенные для общей совокупной оценки когнитивных функций (эффект: 0,07; 95% ДИ, 0,02–0,12; P = 0,007). «Мы видим положительный эффект поливитаминов для активной группы по сравнению с плацебо, достигающий пика через 2 года, а затем оставаясь стабильным с течением времени», - сказал Бейкер. Аналогичные результаты были получены с MVM для составной оценки памяти и составной оценки управляющих функций. «У нас есть значение во всех трех, где две линии действительно разделены, помимо практических эффектов», - сказал Бейкер Мультивитамины, но не какао, замедляют старение мозга |
Автор: | Trevozhnyi [ 16 дек 2021, 03:41 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Мое мнение такое. Доказано, изучено, что усиление нейропластичности и нейрогенеза есть процессы, способствующие излечению от депрессии. От этих знаний и надо отталкиваться. То есть искать способы реализации лечебных процессов как можно быстрее и безопаснее. Делать это через серотонин долго, нудно. Моноаминовая теория исчерпала себя. Самый идеальный ад согласно этой теории - вортиоксетин. Лупит только значимые при депрессиях рецепторы, блочит другие, устраняя тем самым побочные эффекты. Вы только задумайтесь какая разница в фармакологии СИОЗС и вортиоксетина. Также выделю миртазапин. Он - это прорыв в сфере антидепрессантов. Произведение искусства фармакологов. Мало того, что он лечит депрессию, но также снижает тревожность, усиливает либидо, улучшает когнитивные способности, нормализует сон. Он делает всё возможное, чтобы вылечить пациента максимально комфортно для него. Лучше миртазапина и вортиоксетина уже ничего не придумают. Серотониновая система изучена в той мере, в какой нам позволяет воздействовать на нее с заранее известным результатом. Поэтому по мере ее изучения появился миртазапин и вортиоксетин. Точки воздействия уже были известны до выхода этих препаратов. Они искали молекулу, которая сможет нажимать на них и не трогать другие. Теребить серотониновые сосочки дальше бессмысленно. Лечение сиозс, СИОЗСиН, другими препаратами эффективно. Но проблема в том, что не на 100%. По неизвестным причинам терапия антидепрессантами помогает далеко не всем. Иначе депрессию лечили и относились бы к ней как к простуде. Но меня очень радует, что исследуются препараты на основании совершенно иного взгляда на психические болезни. На мой взгляд это единственно верный путь в психиатрии. Индивидуальность каждого человека играет основную роль в лечении психических расстройств. Я вижу это так. Пациента "сканируют", создают модель психики в целом. Подбирается препарат или несколько, который с учётом индивидуальных особенностей, даст результат полной ремиссии или состояние близкое к ней. Нет подбора СИОЗС, комбинаций из 5 препаратов. Больше не нужно строить догадки, когда заранее известно как подействует препарат, потому что он будет действовать по тому механизму, который будет наиболее эффективным для сформированной модели психики. А как ускорится работа психотерапевта. Тестов не будет. По модели врач выделит реакции и поведение, которые больше остальных негативно влияют на конкретно этот мозг. Будет четкое понимание над чем работать. Эффективность психотерапии увеличится в разы Чем ближе модель будет к реальной картине конкретной личности, тем ближе полная ремиссия заболевания. |
Автор: | Trevozhnyi [ 16 дек 2021, 05:30 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Мои пожелания на будущее. Надо создать такое вещество, которое будет блокировать сигналы амигдалы, тогда чувство тревоги на физиологическом уровне будет устранено без воздействия на ГАМК. Также в арсенал будущих средств спасения я бы включил препарат, снижающий текущий уровень кортизола или снижающий его выработку. Также на уровне биологии устранится один из главных героев разрушительного воздействия на весь организм. Найти механизм экспрессии BDNF без участия серотониновой системы. Обеспечить живучесть нервных клеток и максимально предотвращать их гибель. Заняться наконец то когнитивной сферой. Разобраться в механизмах мышления, обработки и запоминания информации. Найти точки воздействия, улучшающие эти механизмы. Если говорить конкретно, то ускорить мыслительный процесс, процесс запоминания и обработки информации. Надеюсь, понятно зачем это делать. Разработать технологию, позволяющую устранять мутации ДНК человека. В теории сделать вирус, занести в него генную информацию, которая заменит патологический участок ДНК устранив тем самым любую болезнь, синдром да что угодно можно так изменить. С появлением такой технологии человек войдёт в режим бога, потому что появится возможность сделать человека сильнее, быстрее, выносливее и ТД. Но все это при условии полной расшифровки ДНК. |
Автор: | Trevozhnyi [ 16 дек 2021, 05:51 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
И ещё препарат, снижающий уровень адреналина или блокирующий механизм его выброса при стрессе. Таким образом стресс будет адаптивным. Острая реакция на ситуацию пропадет. Появится возможность трезво оценить реальность и сделать выводы неискаженные эмоциями страха и тревоги. |
Автор: | Alex. [ 24 дек 2021, 19:33 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Физическая активность помогает справиться с симптомами тревоги 20 Декабря 2021 Учитывая высокую частоту тревожных расстройств ведется активный поиск альтернативных методов терапии, отличных от лекарств. Такой альтернативой может стать физическая активность. Методы В исследование включили 286 пациентов, у которых тревожное расстройство было диагностировано в условиях первичного врачебного звена в Швеции. Тяжесть симптомов определяли с помощью Beck Anxiety Inventory (BAI) и Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S). Пациенты были рандомизированы в одну из 2 групп физических упражнений, кардиореспираторные тренировки или тренировки на резистентность или группу стандартной терапии без физической нагрузки на 12 недель. Результаты Как показал анализ, физическая нагрузка 2 типов приводила к улучшению симптомов тревоги и депрессии, по сравнению с контрольной группой. При этом эффективность в обеих группах была сопоставима. В анализе с поправкой на основные ко-варианты отношение шансов для улучшения симптомов тревоги после тренировок низкой интенсивности составило 3,62 (95% ДИ 1,34–9,76), после тренировок умеренной/высокой интенсивности 4,88 (95% ДИ 1,66–14,39); для улучшения симптомов депрессии отношение шансов после тренировок низкой интенсивности составило 4,96 (95% ДИ 1,81–13,6) и после тренировок умеренной/высокой интенсивности 4,36 (95% ДИ 1,57–12,08). Интенсивность физических упражнений корректировала с улучшением симптомов тревоги. Заключение 12 недель регулярной физической активности ассоциированы с улучшением симптомов тревоги. Источник: Malin Henriksson, Alexander Wall, Jenny Nyberg, et al. Effects of exercise on symptoms of anxiety in primary care patients: A randomized controlled trial. Journal of Affective Disorders |
Автор: | Hellraiser [ 24 дек 2021, 20:51 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Alex. писал(а): Физическая активность помогает справиться с симптомами тревоги 20 Декабря 2021 Учитывая высокую частоту тревожных расстройств ведется активный поиск альтернативных методов терапии, отличных от лекарств. Такой альтернативой может стать физическая активность. Методы В исследование включили 286 пациентов, у которых тревожное расстройство было диагностировано в условиях первичного врачебного звена в Швеции. Тяжесть симптомов определяли с помощью Beck Anxiety Inventory (BAI) и Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S). Пациенты были рандомизированы в одну из 2 групп физических упражнений, кардиореспираторные тренировки или тренировки на резистентность или группу стандартной терапии без физической нагрузки на 12 недель. Результаты Как показал анализ, физическая нагрузка 2 типов приводила к улучшению симптомов тревоги и депрессии, по сравнению с контрольной группой. При этом эффективность в обеих группах была сопоставима. В анализе с поправкой на основные ко-варианты отношение шансов для улучшения симптомов тревоги после тренировок низкой интенсивности составило 3,62 (95% ДИ 1,34–9,76), после тренировок умеренной/высокой интенсивности 4,88 (95% ДИ 1,66–14,39); для улучшения симптомов депрессии отношение шансов после тренировок низкой интенсивности составило 4,96 (95% ДИ 1,81–13,6) и после тренировок умеренной/высокой интенсивности 4,36 (95% ДИ 1,57–12,08). Интенсивность физических упражнений корректировала с улучшением симптомов тревоги. Заключение 12 недель регулярной физической активности ассоциированы с улучшением симптомов тревоги. Источник: Malin Henriksson, Alexander Wall, Jenny Nyberg, et al. Effects of exercise on symptoms of anxiety in primary care patients: A randomized controlled trial. Journal of Affective Disorders Мне кажется это только дополнение к лечению,мне физическая активность,зал и т.д результата не дали без фармы. |
Автор: | Alex. [ 24 дек 2021, 21:16 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Признаки иммунного воспаления у пациентов с шизофренией, депрессией и биполярным расстройством 28 Марта 2021 Представляем Вашему вниманию результаты мета-анализа, в котором оценили связь между психиатрическими заболеваниями и воспалением. Методы В мета-анализ были включены 68 исследований, 40 из которых включали пациентов с шизофренией, 18 исследований включали пациентов с большим депрессивным расстройством и 10 исследований включали пациентов с биполярным расстройством. У всех пациентов оценивали уровень цитокинов. Результаты Показано что уровень 4 цитокинов: интерлейкин-6, фактор некроза опухоли альфа, антагонист рецептора интерлейкина-1 и растворимый рецептор интерлейкина-2, был достоверно повышен у пациентов с декомпенсацией шизофренией, биполярной манией и большим депрессивным расстройством, по сравнению с контрольной группой. Отмечено, что на фоне терапии уровень интерлейкина-6 значительно снижался у пациентов с шизофренией и большим депрессивным расстройством. А вот уровень ФНО-альфа достоверно не изменялся на фоне лечения острой фазы шизофрении и большого депрессивного расстройства. Обращало на себя внимание повышение показателя растворимого рецептора ИЛ-2 у больных с шизофренией, но уровень интерлейкина достоверно не изменялся у больных биполярным расстройством и большим депрессивным расстройством. Уровень рецептора ИЛ-1 снижался у пациентов с биполярной манией и достоверно не изменялся у лиц с большим депрессивным расстройством. Заключение Таким образом, для острой фазы большого депрессивного расстройства, шизофрении и биполярного расстройства характеры воспалительные иммунные изменения. Источник: Doug Brunk Inflammatory Immune Findings Likely in Acute Schizophrenia, MDD, Bipolar. Medscape. March 2021. |
Автор: | Alex. [ 24 дек 2021, 21:18 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Hellraiser писал(а): Мне кажется это только дополнение к лечению,мне физическая активность,зал и т.д результата не дали без фармы. Конечно,все в комплексе,еще и хорошую психотерапию подключить желательно.Собственные усилия тоже необходимы,по возможности,не перегружая себя. |
Автор: | Alex. [ 24 дек 2021, 21:26 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Поможет ли короткий курс стероидов пациентам с депрессией? 29 Ноября 2021 Дизайн исследования В исследование фазы 3 были включены пациенты с большим депрессивным расстройством. Пациенты рандомизировали в группу зуранолона (50 мг), нейроактивного стероида, который подавляет синаптические и экстра-синаптические GABA-A рецепторы, или плацебо. Терапию продолжали на протяжении 14 дней, снижение дозы до 40 мг или переход на плацебо был возможен в случае непереносимости терапии. Оценка эффективности терапии проводилась с помощью Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17). Результаты Среди 268 пациентов, которые получали зуранолон, 90% окончили исследование, в сравнении с 87% из 269 пациентов из группы плацебо. Средний возраст пациентов составил 40 лет. Отметим, что примерно 30% пациентов получали антидепрессанты до начала терапии. Средний показатель по шкале HAMD-17 составил изначально 26,8 в группе зуранолона и 26,9 в группе плацебо. Через 15 дней терапии в основной группе было более значимое снижение тяжести симптомов (P = 0,0141). Отмечено, что на 3 день лечения ответ на терапию был выше в группе зуранолона (29,3% vs. 16,3% (P < 0,001). При этом на 15 и 42 день статистически значимых различий по ответу на терапию получено не было. Терапия зуранолоном была ассоциирована с достоверным улучшением качества жизни. По данным анализа безопасности, наиболее частыми побочными эффектами выступали сомноленция, головокружение, головная боль, седация и диарея. При этом повышения суицидального риска не наблюдалось. Источник: 34th ECNP Congress. Abstract S.09.02. Presented October 3, 2021. |
Автор: | Alex. [ 25 дек 2021, 17:14 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Эффективность и безопасность Lumateperone при больших депрессивных эпизодах, связанных с биполярным расстройством I или биполярным расстройством II: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3 Джозеф Р. Калабрезе, Доктор медицины, Суреш Дургам, Доктор медицины, Эндрю Сатлин, Доктор медицины, Кимберли Э. Вановер, Кандидат наук. , Роберт Э. Дэвис, Кандидат наук. , Ричард Чен, Кандидат наук. , Сьюзан Дж. Козауэр, Доктор медицины, Шэрон Мейтс,… Посмотреть всех авторов В рандомизированном двойном слепом плацебо-исследуемом исследовании фазы 3 авторы исследовали эффективность и безопасность 42 мг / день люматеперона у пациентов с биполярным расстройством I или II типа, испытывающим тяжелый депрессивный эпизод. Методы: Для исследования подходили пациенты в возрасте 18–75 лет с клиническим диагнозом биполярного расстройства I или биполярного расстройства II типа, страдающие серьезным депрессивным эпизодом. Пациенты были рандомизированы в течение 1: 1 приема 42 мг / день люматеперона (N = 188) или плацебо (N = 189), вводимых перорально один раз в день вечером в 6 недель. Первичные и вторичные конечные точки эффективности представляют собой изменение исходного уровня до 43-го дня в баллах по шкале оценки Монтгомери-Асберга (MADRS) и общих баллах по шкале тяжести клинических глобальных впечатлений - биполярной версии (CGI-BP-S), соответственно. . Оценка безопасности включала нежелательные явления, возникшие в результате лечения, лабораторные параметры, показатели жизненно важных функций, экстрапирамидные симптомы и суицидальность. Результаты: На 43 день лечения люматепероном было связано большое улучшение по сравнению с исходным уровнем по шкале MADRS по сравнению с плацебо (разница средних квадратов по с плацебо, -4,6 балла; размер эффекта = -0,56) и общий балл CGI -BP-S (наименьшие квадраты средней разницы по сравнению с плацебо -0,9; величина эффекта = -0,46). Значительное превосходство MADRS для люматеперона над наблюдением за пациентами с биполярным расстройством I, так и с биполярным расстройством II типа. Сонливость и тошнота были единственными побочными эффектами, длительным лечением lumateperone с клинически значимой большей частотой, чем плацебо. Частота возникновения нежелательных явлений. Минимальные изменения наблюдались в весе, жизненно важные функции, метаболических или эндокринных оценках. Выводы: Lumateperone в дозе 42 мг / день значительно улучшил симптомы депрессии и в целом хорошо переносился пациентами с тяжелыми депрессивными эпизодами, связанными как биполярным расстройством I, так и с биполярным расстройством II типа. |
Автор: | Trevozhnyi [ 29 дек 2021, 10:52 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Кто-нибудь задавался вопросом существует ли препарат, напрямую вызывающий нейрогенез без воздействия на СС и другие системы? Зачем бить по рецепторам, если можно нажать на кнопку пуск? |
Автор: | Alex. [ 29 дек 2021, 14:20 ] |
Заголовок сообщения: | Re: Антидепрессанты с новым механизмом действия. |
Trevozhnyi писал(а): Кто-нибудь задавался вопросом существует ли препарат, напрямую вызывающий нейрогенез без воздействия на СС и другие системы? Ну что,известны на данный момент ко-факторы нейрогенеза,в том числе и нейротрансмиттеры,некоторые гормоны,пептиды,цитокины,факторы роста нервной ткани,например, BDNF.Зачем бить по рецепторам, если можно нажать на кнопку пуск? Но какого то единого фактора нейрогенеза,кот бы работал надежно по всем неврологическим и пси расстройствам на данный момент -нет да и вряд ли будет. Были эксперименты со стволовыми клетками,но положительных результатов пока тоже нет,еще есть опасность перерождения таких клеток в раковые. Считаю ,что в ближайшем будущем никакой панацеи от пси и нейродегеративных заболиваний не будет и препараты,которые прямо влияют на активность различных нейромедиаторов никуда не уйдут.Все также будет необходимость индивидуального подхода к каждому пациенту с подбором комплекса препаратов. Скорее всего будут развивавться исследования в области генной инженерии и терапии,но не так скоро.Перспективы конечно открываються огромные,но дождемся ли мы этого,не знаю. , |
Страница 8 из 14 | Часовой пояс: UTC + 3 часа |
Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group http://www.phpbb.com/ |