ДУШЕВНОЕ РАВНОВЕСИЕ
https://psy-ru.org/

Антидепрессанты, которые проходят клинические испытания в 2018 году
https://psy-ru.org/viewtopic.php?f=28&t=4966		 Страница 1 из 1
Автор:  TimaQ [ 24 июл 2018, 10:17 ]
Заголовок сообщения:  Антидепрессанты, которые проходят клинические испытания в 2018 году
ссылка на статью https://mentalhealthdaily.com/2018/02/1 ... al-trials/

кто-нибудь слышал про какой-то из списка?

интересно, когда появятся.... лет через 10, наверное. а в России через 20...
Автор:  Neon_Dina [ 24 июл 2018, 10:42 ]
Заголовок сообщения:  Re: Антидепрессанты, которые проходят клинические испытания в 2018 году
--> Botox® (OnabotulinumtoxinA) :shok:
И жалко, в статье не упоминается (или я не увидела), что означают Фаза I, II и III.
А вообще это обнадёживает, что лет через 10 будут новые АДы, значит, не всё исчерпано.
Автор:  TimaQ [ 24 июл 2018, 10:53 ]
Заголовок сообщения:  Re: Антидепрессанты, которые проходят клинические испытания в 2018 году
Neon_Dina писал(а):
--> Botox® (OnabotulinumtoxinA) :shok:
И жалко, в статье не упоминается (или я не увидела), что означают Фаза I, II и III.
А вообще это обнадёживает, что лет через 10 будут новые АДы, значит, не всё исчерпано.

10 лет это очень долго... :gore:


Фаза I
Фаза I – первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах (не менее 10). Эти исследования часто называют клиническими фармакологическими испытаниями, так как они спланированы таким образом, чтобы установить переносимость, безопасность, наличие терапевтического действия, фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, а иногда и первоначальные показатели эффективности при испытаниях на людях.

Фаза II
Во II Фазе оцениваются эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием. Обычно это плацебо-контролируемые исследования. Иногда II Фазу клинических исследований разделяют на фазы IIа и IIb. Целями II Фазы являются оценка краткосрочной безопасности лекарственного средства (IIа), а также доказательство клинической эффективности лекарственного средства и определение терапевтического уровня дозирования при испытании на группе пациентов (IIb).

Фаза III
В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов (тысячи испытуемых) различного возраста, с различной сопутствующей патологией, исследование проводится в многочисленных научно-исследовательских центрах различных стран. Исследования III Фазы часто бывают рандомизированными контролируемыми исследованиями. В этих исследованиях изучаются все аспекты лечения, включая оценку показателя риск/польза. На основании результатов III Фазы клинических исследований принимается решение о регистрации или отказе в регистрации лекарственного препарата. III Фаза клинического исследования также может подразделяться на фазы IIIa и IIIb.

Фаза IV
IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение. Эти исследования часто называют постмаркетинговыми (пострегистрационными) исследованиями. Целью данных исследований является выявление отличий нового лекарственного препарата от других препаратов в данной фармгруппе, сравнение его эффективности по отношению к аналогам, уже реализуемым на рынке и демонстрация пользы нового препарата с точки зрения экономики здравоохранения, а также выявление и определение ранее неизвестных или неправильно определенных побочных эффектов лекарственного средства и факторов риска. В результате безопасность и эффективность лекарства могут периодически пересматриваться в соответствии с новыми клиническими данными по его применению.
Автор:  Luca_toni [ 24 июл 2018, 11:37 ]
Заголовок сообщения:  Re: Антидепрессанты, которые проходят клинические испытания в 2018 году
Если фаза 3 то это значит что если результаты будут хорошие то через год или два будет на рынке. Еще там два препарата в статусе "Pending FDA approval" т.е. уже подали документы на одобрение и ждут решения FDA.

Еще бывает ситуация когда препарат применяется для других целей и есть в продаже а в триалах участвует чтобы одобрили еще и для депрессии. Т.е. при желании можно купить. Я такой находил или среди новых антидепрессантов или среди новых анксиолитиков на этом же сайте.
Автор:  TimaQ [ 24 июл 2018, 11:47 ]
Заголовок сообщения:  Re: Антидепрессанты, которые проходят клинические испытания в 2018 году
Luca_toni писал(а):
Если фаза 3 то это значит что если результаты будут хорошие то через год или два будет на рынке. Еще там два препарата в статусе "Pending FDA approval" т.е. уже подали документы на одобрение и ждут решения FDA.

это радует.... только вот Виибрид уже давно вышел... лет 7 назад, а у нас его так и нет
Автор:  Milk [ 24 июл 2018, 12:34 ]
Заголовок сообщения:  Re: Антидепрессанты, которые проходят клинические испытания в 2018 году
TimaQ писал(а):
только вот Виибрид уже давно вышел... лет 7 назад, а у нас его так и нет
Отзывы о нем не особо... СИОЗС , только с меньшим влиянием на половую сферу, т.е. ничего нового.
Автор:  Luca_toni [ 24 июл 2018, 12:35 ]
Заголовок сообщения:  Re: Антидепрессанты, которые проходят клинические испытания в 2018 году
12.Esketamine
Mechanism: NMDA receptor antagonist
Status: Phase III (completed) clinical trials
Developer: Johnson and Johnson

Был отзыв на этом форуме от человека участвовавшего в испытаниях этого препарата. Сказал что эффект супер. Так что новые препараты ближе чем мы думаем :girl_hosp:
Автор:  TimaQ [ 24 июл 2018, 12:52 ]
Заголовок сообщения:  Re: Антидепрессанты, которые проходят клинические испытания в 2018 году
Luca_toni писал(а):
12.Esketamine
Mechanism: NMDA receptor antagonist
Status: Phase III (completed) clinical trials
Developer: Johnson and Johnson

Был отзыв на этом форуме от человека участвовавшего в испытаниях этого препарата. Сказал что эффект супер. Так что новые препараты ближе чем мы думаем :girl_hosp:

Спрей какой-то...

Хотя интраназальный спрей кетамина может оказаться эффективным в качестве антидепрессанта с быстрым началом действия, существуют некоторые долгосрочные риски, связанные с этим лечением, в том числе: нейротоксичность, диссоциация и психотомиметические побочные эффекты (например, симптомы психоза). Хотя его терапевтический потенциал значителен как антидепрессант, он может вызвать серьезные краткосрочные и / или долгосрочные неблагоприятные последствия.

По этой причине эскетамин продается специально для людей с устойчивой к лечению депрессии или лиц, которые пробовали несколько антидепрессантов с недостаточным симптоматическим облегчением. Кажется, что эскетамин завершил этап III клинических испытаний. Ожидается, что Джонсон и Джонсон подадут заявку на утверждение FDA к концу 2018 года.
Страница 1 из 1 Часовой пояс: UTC + 3 часа
Powered by phpBB © 2000, 2002, 2005, 2007 phpBB Group
http://www.phpbb.com/