ДУШЕВНОЕ РАВНОВЕСИЕ


наш форум посвящён теме избавления от депрессии и тревожных расстройств(в т.ч. от ВСД, невроза, панических атак, ОКР, и т.п.). Психологическая взаимопомощь и полезная информация.
Текущее время: 28 мар 2024, 12:43

Часовой пояс: UTC + 3 часа




Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 303 ]  На страницу 1, 2, 3, 4, 5, 6  След.
Автор Сообщение
 Заголовок сообщения: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 15 сен 2019, 09:13 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
В РФ оффициально поступил в продажу новый ААП 3 поколения гланое отличие от других ААП-высокое сродство к 5НТ-7 рецепторам ,а2а и а2с ауторецепторм ,низкое сродство к Н1 и а1 рецепторам,что придает ему дополнительные свойства по влиянию на негативную.депрессивную симптоматику,улучшение когнитивной сферы и улучшенный профиль побочек по сравнению с ААП 2 поколения.

Антипсихотическое средство, селективный антагонист допаминовых и моноаминовых рецепторов, обладает высоким сродством к допаминовым D2- и серотониновым 5-НТ2А- и 5-НТ7- рецепторам (Кi = 0.994, 0.47 и 0.495 нМ соответственно). Луразидон также блокирует α2C- и α2А-адренорецепторы (степень сродства 10.8 и 40.7 нМ соответственно), является частичным агонистом серотониновых 5-НТ1А-рецепторов со степенью сродства 6.38 нМ. Луразидон не связывается с гистаминовыми и мускариновыми рецепторами.

Механизм действия второстепенного активного метаболита луразидона ID-14283, такой же как и у луразидона. По данным позитронно-эмиссионной томографии применение луразидона в диапазоне доз от 9 до 74 мг (от 10 до 80 мг луразидона гидрохлорида) у здоровых добровольцев привело к дозозависимому уменьшению связывания 11С-раклоприда, лиганда допаминовых D2-/D3-рецепторов, в хвостатом ядре, скорлупе и вентральном стриатуме.

Фармакокинетика
После приема внутрь время достижения Сmах в крови составляет от 1 до 3 ч. После приема луразидона с пищей средняя Сmах и AUC увеличивались в 2-3 и 1/5-2 раза соответственно, по сравнению со значениями после приема луразидона натощак.

После приема внутрь 40 мг луразидона средний кажущийся Vd составлял приблизительно 6000 л. Связывание луразидона с белками плазмы высокое - 99%.

Луразидон метаболизируется в основном при участии изофермента системы CYP3А4. Основными путями метаболизма являются окислительное N-дезалкилирование, гидроксилирование нонборнанового кольца, S-окисление. Луразидон метаболизируется с образованием двух активных метаболитов (ID-14283 и ID-14326) и двух не активных метаболитов (ID-20219 и ID-20220). Активный метаболит ID-14283 метаболизируется, в основном, при участии изофермента CYP3A4.
Фармакодинамический эффект обусловлен действием луразидона и его активного метаболита ID-14283 на допаминовые и серотониновые рецепторы.

В исследованиях in vitro было выявлено, что луразидон является субстратом для эффлюксных переносчиков Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Также исследования in vitro показали, что луразидон является ингибитором Р-гликопротеина, BCRP и транспортеров органических катионов первого типа (ОСТ1).

T1/2 составляет около 20-40 ч. После приема внутрь луразидона, меченного радиоактивным изотопом, около 67% выводится кишечником и около 19% - почками. Моча содержит, главным образом, метаболиты вследствие минимальной почечной экскреции исходного соединения.

Фармакокинетические параметры луразидона пропорциональны дозе в диапазоне общей суточной дозы от 20 до 160 мг. Css луразидона достигается в течение 7 дней с момента начала терапии.
Данные о фармакокинетике луразидона у здоровых добровольцев пожилого возраста (≥65 лет) ограничены. Согласно полученным результатам концентрация луразидона в плазме пожилых здоровых добровольцев идентична его концентрации в плазме добровольцев более молодого возраста (младше 65 лет). Однако можно ожидать повышения концентрации луразидона в плазме пациентов пожилого возраста при нарушении функции почек или печени.

У пациентов с легкой (класс А по классификации Чайлд-Пыо), средней (класс В по классификации Чайлд-Пыо) и тяжелой (класс С по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью AUC луразидона увеличивается в 1.5; 1.7 и 3 раза соответственно.

У пациентов с легкой, средней и тяжелой почечной недостаточностью AUC луразидона увеличивается в 1.5, 1.9 и 2.0 раза соответственно.

Отмечалось, что у здоровых добровольцев монголоидной расы значение AUC увеличивалось в 1,5 раза по сравнению с добровольцами европеоидной расы.

Показания
Лечение шизофрении; в качестве монотерапии при больших депрессивных эпизодах, обусловленных биполярным аффективным расстройством I типа (биполярная депрессия); в качестве дополнительной терапии с препаратами лития или вальпроевой кислоты при больших депрессивных эпизодах, обусловленных биполярным аффективным расстройством I типа (биполярная депрессия).

Режим дозирования
Принимают внутрь 1 раз/сут во время еды.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, схемы лечения,


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 15 сен 2019, 10:03 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Луразидон может быть исключительно полезен для лечения когнитивных нарушений и нарушений памяти, наблюдаемых при шизофрении, по нескольким причинам: 1) в отличие от многих других антипсихотических средств, луразидон не блокирует мускариновые рецепторы ацетилхолина - действие, хорошо известное для нарушения обучения и памяти; 2) луразидон обладает заметной активностью в отношении 5-HT1A, 5-HT2A, 5-HT7 и α2C-адренергических рецепторов, которые при правильной модуляции вовлечены в усиление когнитивной функции; 3) из-за низкой склонности к экстрапирамидным симптомам маловероятно, что луразидон потребует совместного назначения антихолинергических средств, которые сами по себе ухудшают познание. [3] [4] Действительно, в исследованиях на животных было обнаружено, что луразидон превосходит все другие антипсихотические средства, изучаемые при устранении дизоцилпин-индуцированного нарушения обучения и памяти, включая рисперидон, оланзапин, кветиапин, клозапин, галоперидол и др.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 16 сен 2019, 11:04 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Резюме
Шизофрения является серьезной проблемой общественного здравоохранения и бременем для семей и общества. Это заболевание на протяжении всей жизни, требующее мультимодального лечения и поддержки на всех стадиях заболевания. Причина болезни до сих пор неизвестна. Современные методы лечения направлены на устранение симптомов с помощью антипсихотических препаратов и различных психосоциальных методов лечения.

При шизофрении нейрокогнитивное развитие является наиболее надежным предиктором текущего функционального статуса. 60 - 62 На самом деле, некоторые исследования показывают, что нейрокогниция более последовательно связана с функционированием, чем с выраженностью симптомов. 63 , 64 Даже в продромальной фазе, до появления откровенного психоза, когнитивные нарушения в значительной степени предсказывают последующий диагноз. 65

В настоящее время преобладающая дофаминовая гипотеза шизофрении может характеризоваться дисбалансом между субкортикальной и кортикальной системами дофамина, основанными на исследовании функциональной визуализации мозга при измененных функциях ПФК и доклинических исследованиях, которые выявили важность префронтальной передачи дофамина по рецепторам D 1 (основной рецептор допамина в неокортекс) для оптимальной производительности PFC. 66 , 67 Подкорковые мезолимбические проекции дофамина могут быть гиперактивными, что приводит к гиперстимуляции D 2 -рецепторов и положительным симптомам, тогда как мезокортикальные дофаминовые проекции на PFC могут быть гипоактивными, что приводит к гипостимуляции D 1 -рецепторов в PFC, которые могут быть вовлечены в когнитивную функцию. нарушения и негативные симптомы шизофрении. 68 , 69 Антагонист 5-НТ 7 -рецептора предотвращает ингибирование активности активирования нейронов допамина, индуцированной амфетамином, в области вентрального сегмента, но не в черной субстанции. Это говорит о том, что 5-HT 7 рецепторы модулируют преимущественно мезокортиколимбический путь. 70

За последние несколько лет в ряде исследований была предпринята попытка оценить роль рецептора 5-HT 7 в психиатрических и неврологических расстройствах. Для большинства из этих нарушений результаты были смешаны с несоответствиями между видами и выполненными фармакологическими и генетическими манипуляциями. 71 Возможными причинами этих расхождений являются различия в типе и концентрации вводимого лекарственного средства, времени и месте (системном или центральном) введения, типе поведенческого теста, взаимодействии с другими системами нейротрансмиссии. 72 - 74 Тем не менее, исследования, проведенные до настоящего времени и представленные в этой статье, свидетельствуют о важном участии 5-НТ 7 -рецепторов в когнитивных функциях, лечении когнитивных расстройств, учитывая способность антипсихотических и антидепрессантных препаратов взаимодействовать с 5- HT 7 рецептор.

5-HT 7 рецептор является одним из самых недавно открытых 5-HT рецепторов. Наибольшая плотность экспрессии 5-HT 7 рецепторов в головном мозге была описана в гипоталамусе, таламусе, гиппокампе и лобной коре. 75 - 77 Это широко распространенное центральное распределение предполагает множественные роли в циркадном ритме, терморегуляции, сне, аффективных расстройствах и важно для когнитивных функций.

In vivo введение луразидона избирательно увеличивает уровень поверхности субъединиц NMDAR NR2, что может объяснять потенцирование NMDAR-опосредованных синаптических ответов в лобной коре. Рецептор 5-HT 7 является одним из потенциальных рецепторов, лежащих в основе усиления NMDAR-EPSCs люразидоном. Луразидон способен обратить гипофункцию NMDAR, вызванную повторным лечением PCP, которая является широко изученной моделью шизофрении на животных. 44 Кроме того, способность луразидона реверсировать вызванный PCP дефицит NOR блокируется агонистом 5-HT 7 AS19. 33 Повторное воздействие луразидона увеличивает уровни мРНК и белка BDNF, важной детерминанты синаптической пластичности глутаматергических синапсов. 42

В исследовании PEARL 3, луразидон, вводимый один раз в день вечером в дозе 80 мг и 160 мг, продемонстрировал превосходство по сравнению с плацебо с точки зрения общих баллов PANSS. Значительные улучшения были продемонстрированы на 4-й день и на всех последующих учебных визитах. Лурасидон хорошо переносился, клинически значимого увеличения побочных эффектов не наблюдалось. Лечение луразидоном было связано с минимальными изменениями метаболических параметров. Значительное увеличение веса и липидов наблюдалось для QXR по сравнению с плацебо. Кроме того, луразидон продемонстрировал значительные улучшения, которые превосходили плацебо как по когнитивным оценкам, так и по функциональному показателю (UPSA-B) на 6-недельной конечной точке. Лурасидон также продемонстрировал превосходство по сравнению с активным компаратором по нейрокогнитивному улучшению в течение начальной 6-недельной острой фазы и впоследствии в течение 6-месячного дополнительного периода исследования.

Известный рецептор-связывающий профиль в сочетании с данными животной модели и данными исследований шизофрении, указывающими на улучшение когнитивной функции и депрессивных симптомов, позволяет предположить потенциальную пре-когнитивную и антидепрессантную эффективность луразидона у пациентов с шизофренией.

Когнитивная функция при шизофрении является одним из наиболее важных факторов, определяющих качество жизни и функции при шизофрении. Луразидон может быть функционально эффективным для лечения шизофрении с основными когнитивными дисфункциями и сопутствующей депрессией. Кроме того, луразидон может иметь возможность изменить траекторию болезни для людей с высоким риском и снизить нагрузку на людей и их семьи.

В целом, луразидон в дозе один раз в день в диапазоне 40–160 мг хорошо переносился и не вызывал клинически значимого увеличения побочных эффектов, связанных с дозой. Это было верно даже при дозе 160 мг, что превышает рекомендованную максимальную дозу 80 мг / день во вкладыше пакета США. Лечение луразидоном было связано с относительно низкой частотой экстрапирамидных симптомов. Кроме того, луразидон ассоциировался с низким потенциалом увеличения веса, дневной сонливости, неблагоприятными метаболическими или QTc-эффектами и минимальным влиянием на пролактин.



Этикетка продукта является наиболее авторитетным источником информации о луразидоне. 78 Нынешняя маркировка для луразидона рекомендует дозы 40–80 мг / день, и FDA рассматривает дополнительные данные исследования PEARL 3, показывающие эффективность доз 160 мг / день.

. Оцениваются другие терапевтические свойства луразидона для лечения острой биполярной депрессии (в качестве монотерапии и дополнительной терапии) и поддерживающие испытания. Кроме того, на http://www.clinicaltrials.gov были зарегистрированы два исследования по лечению основного депрессивного расстройства со смешанными особенностями, как обсуждалось в Рабочей группе по расстройствам настроения


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 17 сен 2019, 00:41 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Оффициальная инструкция к препарату Латуда(Lurazidone}
нажмите, чтобы увидеть
Надо подчеркнуть,что производитель вбивает в инструкцию все возможные побочки,которые возможны даже в 1/10 000 или 1/100 000 случаев или только теоретически-это делаеться для подстраховки от будующих
возможных судебных разбирательств и адресовано не пациентам.

Фармакодинамика:
Механизм действия

Луразидон - это селективный антагонист дофаминовых и моноаминовых рецепторов, обладающий высоким сродством к D2-дофаминовым и 5НТ2А- и 5НТ7-серотониновым рецепторам (Кi = 0,994, 0,47 и 0,495 нМ, соответственно). Луразидон также блокирует α2с- и α2а-адренорецепторы (степень сродства 10,8 и 40,7 нМ, соответственно), обладает частичным агонизмом к 5НТ1А-серотониновым рецепторам со степенью сродства 6,38 нМ. Луразидон не связывается с гистаминовыми и мускариновыми рецепторами.

Механизм действия второстепенного активного метаболита луразидона, ID-14283, такой же, как и у луразидона.

По данным позитронно-эмиссионной томографии применение луразидона в диапазоне доз от 9 до 74 мг (от 10 до 80 мг луразидона гидрохлорида) у здоровых добровольцев привело к дозозависимому уменьшению связывания 11С-раклоприда, лиганда D2/D3 рецепторов, в хвостатом ядре, скорлупе и вентральном стриатуме.

Фармакодинамика

В основных клинических исследованиях (КИ) эффективности луразидон назначали в дозах от 40 до 160 мг.

Клинические данные

Эффективность луразидона в лечении шизофрении была продемонстрирована в ходе 5 многоцентровых плацебо-контролируемых, двойных слепых 6-недельных КИ, у пациентов, отвечающих критериям Руководства по диагностике и статистике психических расстройств, IV редакции (РДСПР-IV). Дозы луразидона, различные в пяти КИ, составляли от 40 до 160 мг один раз в день. В ходе краткосрочных КИ основной показатель эффективности определялся как среднее изменение суммы баллов к 6 неделе терапии относительно исходного значения по оценке с помощью Шкалы позитивных и негативных синдромов (ШПНС, валидированный опросник, включающий 5 факторов для оценки позитивных симптомов, негативных симптомов, дезорганизованного мышления, неконтролируемой враждебности/возбуждения и тревоги/депрессии). Луразидон продемонстрировал большую эффективность по сравнению с плацебо в ходе исследований 3 фазы. Статистически значимые отличия от плацебо были зарегистрированы уже на 4 день терапии. Кроме того, луразидон превосходил плацебо по заранее определенному вторичному показателю эффективности - показателю Шкалы общего клинического впечатления о тяжести заболевания (ШОКВ-Т). Эффективность была также подтверждена по результатам вторичного анализа ответа на лечение (снижение > 30% относительно исходного значения по сумме баллов ШПНС). В краткосрочных исследованиях не было выявлено стойкой зависимости эффекта от дозы.

Долгосрочная эффективность луразидона в дозах от 40 до 160 мг один раз в день продемонстрирована в 12-месячном исследовании не меньшей эффективности в сравнении с кветиапином с замедленным высвобождением (XR) (от 200 до 800 мг раз в день). Луразидон был не менее эффективен, чем кветиапин XR, по влиянию на длительность ремиссии шизофрении. Через 12 месяцев применения луразидона наблюдалось относительно большее увеличение массы тела и индекса массы тела от исходного значения (среднее (стандартное отклонение): 0,73 (3,36) кг и 0,28 (1,17) кг/м2, соответственно) по сравнению с кветиапином XR (1,23 (4,56) кг и 0,45 (1,63) кг/м2, соответственно). В целом, луразидон оказывал незначительное влияние на вес и другие метаболические параметры, включая концентрацию общего холестерина, триглицеридов и глюкозы.

В ходе долгосрочного исследования безопасности клинически стабильные пациенты получали от 40 до 120 мг луразидона или рисперидон в дозе от 2 до 6 мг. В данном исследовании процент рецидивов в течение 12 месяцев составил 20% при применении луразидона и 16% при применении рисперидона. Эта разница приблизилась к статистически значимой, но не достигла таковой.

В ходе долгосрочных исследований длительности эффекта продолжительность периода контроля симптомов и безрецидивного периода шизофрении была больше у пациентов, получавших луразидон, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. После купирования острых приступов и стабилизации состояния в течение 12 недель при помощи луразидона, пациентов рандомизировали двойным слепым методом для продолжения приема луразидона или плацебо до рецидива симптомов шизофрении. Первичный анализ длительности периода до развития рецидива проводили с помощью цензурирования данных тех пациентов, которые завершили исследование до наступления рецидива. Отмечена большая продолжительность безрецидивного периода у пациентов, получавших луразидон, по сравнению с пациентами в группе плацебо (р=0,039). Оценка вероятности рецидива на 28 неделе по методу Каплана-Майера составила 42,2% в группе луразидона и 51,2% - в группе плацебо. Вероятность прекращения терапии по любой причине на 28 неделе составила 58,2% для пациентов группы луразидона и 69,9% для пациентов группы плацебо (р=0,072).

Фармакокинетика:
Всасывание

Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в крови составляет от 1 до 3 часов. После приема луразидона с пищей средняя Сmах и площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) увеличивались в 2-3 и 1,5-2 раза, соответственно, по сравнению со значениями после приема луразидона натощак.

Распределение

После приема внутрь 40 мг луразидона средний кажущийся объем распределения составлял приблизительно 6000 л. Луразидон значительно (на 99 %) связывается белками плазмы крови.

Метаболизм

Луразидон метаболизируется в основном при участии изофермента системы цитохрома Р450 (CYP) 3А4. Основными путями метаболизма являются окислительное N-деалкилирование, гидроксилирование нонборнанового кольца, S-окисление.

Луразидон метаболизируется с образованием двух активных метаболитов (ID-14283 и ID- 14326) и двух не активных метаболитов (ID-20219 и ID-20220). На долю луразидона и его метаболитов ID-14283, ID-14326, ID-20219 и ID-20220 приходится приблизительно 11,4; 4,1; 0,4; 24 и 11% радиоактивности плазмы, соответственно.

Активный метаболит ID-14283 метаболизируется, в основном, при участии изофермента CYP3A4.

Фармакодинамический эффект обусловлен действием луразидона и его активного метаболита ID-14283 на дофаминовые и серотониновые рецепторы.

В исследованиях in vitro было выявлено, что луразидон не является субстратом изоферментов CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP2E1.

В исследованиях in vitro луразидон не показал прямого или слабого ингибирующего эффекта (прямого или зависимого от времени, 105,9 мкмоль) в отношении изоферментов CYP1А2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4. На основании этих данных не ожидается влияния луразидона на фармакокинетику лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP2E1. При назначении препаратов с узким терапевтическим диапазоном, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами".

В исследованиях in vitro было выявлено, что луразидон является субстратом для эффлюксных переносчиков Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP). Луразидон не является субстратом для активного транспорта с помощью транспортных полипептидов органических анионов ОАТР1В1 и ОАТР1В3.

Также исследования in vitro показывают, что луразидон является ингибитором Р-гликопротеина, BCRP и транспортеров органических катионов первого типа (ОСТ1). Луразидон не оказывает клинически значимого ингибиторного эффекта на ОАТР1В1, ОАТР1В3, транспортеры органических катионов второго типов (ОСТ2), транспортеры органических анионов первого (ОАТ1) и третьего типов (ОАТ3), почечные транспортеры МАТЕ1 и МАТЕ2К или экспортирующую помпу желчных кислот (BSEP).

Выведение

Период полувыведения составляет около 20-40 часов. После приема внутрь луразидона, меченного радиоактивным изотопом, около 67% препарата выводится кишечником и около 19% - почками. Моча содержит, главным образом, метаболиты вследствие минимальной почечной экскреции исходного соединения.

Линейность / Нелинейность

Фармакокинетические параметры луразидона пропорциональны дозе в диапазоне общей суточной дозы от 20 до 160 мг. Равновесная концентрация луразидона достигается в течение 7 дней с момента начала терапии.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Данные о фармакокинетике луразидона у здоровых добровольцев пожилого возраста (> 65 лет) ограничены. Согласно полученным результатам концентрация луразидона в плазме пожилых здоровых добровольцев идентична его концентрации в плазме добровольцев более молодого возраста (младше 65 лет). Однако можно ожидать повышения концентрации луразидона в плазме пациентов пожилого возраста при нарушении функции почек или печени.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легкой (класс А по классификации Чайлд-Пью), средней (класс В по классификации Чайлд-Пью) и тяжелой (класс С по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью AUC луразидона увеличивается в 1,5; 1,7 и 3 раза соответственно.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легкой, средней и тяжелой почечной недостаточностью AUC луразидона увеличивается в 1,5, 1,9 и 2,0 раза соответственно. Нет клинических данных о применении луразидона у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина < 15 мл/мин).

Половая принадлежность

Популяционный фармакокинетический анализ не выявил клинически значимого влияния пола больных шизофренией на фармакокинетику луразидона.

Расовая принадлежность

Популяционный фармакокинетический анализ не выявил клинически значимого влияния расовой принадлежности больных шизофренией на фармакокинетику луразидона. Отмечалось, что у здоровых добровольцев монголоидной расы значение AUC увеличивалось в 1,5 раза по сравнению с добровольцами европеоидной расы.

Курение

Исследования in vitro с использованием печеночных ферментов человека показали, что луразидон не является субстратом изофермента CYP1A2, поэтому курение не должно влиять на фармакокинетику луразидона.

Дети

Фармакокинетические свойства луразидона в педиатрической популяции были изучены у 49 детей в возрасте 6-12 лет и у 56 подростков в возрасте 13-17 лет. Луразидон назначали в виде луразидона гидрохлорида в суточной дозе 20, 40, 80, 120 мг (6-17 лет) или 160 мг (только пациентам 10-17 лет) в течение 7 дней. Отсутствовала четкая корреляция между концентрацией луразидона в плазме и возрастом или массой тела. Фармакокинетические параметры луразидона у детей в возрасте 6-17 лет, в целом, были сопоставимыми с таковыми у взрослых.

Показания:
Для лечения шизофрении у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе "Состав";

- одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, с боцепревиром, кларитромицином, кобицистатом, индинавиром, итраконазолом, кетоконазолом, нефазодоном, нелфинавиром, позаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телапревиром, телитромицином, вориконазолом) и с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (например, с карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином, Зверобоем продырявленным);

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:
Применение во время беременности

Данные о применении луразидона у беременных женщин ограничены (оценено менее 300 исходов беременности). Исследований на животных недостаточно для оценки влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат Латуда® не следует применять при беременности, за исключением случаев явной необходимости.

В случае приема женщиной антипсихотических препаратов, включая луразидон, в третьем триместре беременности у новорожденных существует риск возникновения нежелательных реакций, включая экстрапирамидные расстройства и/или синдром отмены различной степени тяжести. Отмечались ажитация, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, респираторные нарушения или нарушения процесса кормления. Следовательно, в подобных случаях необходимо осуществлять тщательное наблюдение за новорожденными.

Период грудного вскармливания

В исследованиях на животных выявлено, что луразидон экскретируется в молоко крыс. Сведения о способности луразидона или его метаболитов проникать в грудное молоко человека отсутствуют. Назначение препарата Латуда® кормящим женщинам возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза лечения для матери превышает потенциальный риск осложнений для ребенка.

Фертильность

Исследования на животных показали влияние препарата на фертильность, в основном связанное с повышением концентрации пролактина, который не имеет отношения к репродуктивной функции человека.

Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.

Препарат Латуда® в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, принимают внутрь один раз в день во время еды. Ожидаемая экспозиция луразидона при приеме натощак значительно ниже по сравнению с экспозицией при приеме во время еды (см. раздел "Фармакокинетика").

Таблетки препарата Латуда® рекомендуется проглатывать целиком для маскировки горького вкуса. Таблетки следует принимать каждый день в одно и то же время для соблюдения режима терапии.

Рекомендованная начальная доза луразидона гидрохлорида составляет 40 мг один раз в день. Титрования дозы не требуется. Эффект достигается в диапазоне доз от 40 до 160 мг в сутки. Доза луразидона может быть увеличена по решению врача на основании клинического ответа.

Максимальная суточная доза не должна превышать 160 мг.

Пациенты, получающие суточную дозу выше 120 мг луразидона гидрохлорида, которые прервали лечение более чем на 3 дня, должны возобновить прием, начиная со 120 мг с последующим повышением дозы препарата до оптимальной.

Пациенты, получающие другие дозы, могут возобновить прием, начиная с предшествующей дозы без ее повышения.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста с сохраненной функцией почек (клиренс креатинина >80 мл/мин). Однако при снижении функции почек у пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности (см. ниже подраздел "Пациенты с нарушением функции почек").

Имеются ограниченные данные о лечении пациентов пожилого возраста высокими дозами луразидона. Сведения о применении препарата Латуда® в дозе 160 мг для лечения пациентов пожилого возраста отсутствуют. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов в возрасте 65 лет и старше высокими дозами препарата Латуда®.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы луразидона не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 и < 50 мл/мин), тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина > 15 и < 30 мл/мин) и пациентов с терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 15 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг; максимальная доза не должна превышать 80 мг один раз в сутки. Препарат Латуда® применяется у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск осложнений. Применять препарат Латуда® у пациентов с терминальной почечной недостаточностью следует только при надлежащем клиническом контроле.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы препарата Латуда® не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью средней (класс В по классификации Чайлд-Пью) и тяжелой степенями тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) рекомендуется коррекция дозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг. Максимальная суточная доза у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести не должна превышать 80 мг, у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести не должна превышать 40 мг один раз в день.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Латуда® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Коррекция дозы в зависимости от взаимодействия

При одновременном применении препарата Латуда® с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 рекомендованная начальная доза составляет 20 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Может потребоваться коррекция дозы при применении в комбинации со слабыми и умеренными индукторами изофермента CYP3A4 (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

В отношении одновременного применения с сильными ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4 смотри раздел "Противопоказания".

Перевод пациентов на лечение другими антипсихотическими препаратами

Фармакодинамика и фармакокинетика различных антипсихотических препаратов не одинаковы, поэтому врачи должны внимательно следить за состоянием пациентов при переводе их с одного антипсихотического препарата на другой.

Побочные эффекты:
Резюме профиля безопасности

Безопасность луразидона оценивали на фоне применения его в дозах от 20 до 160 мг в ходе КИ у пациентов с шизофренией в течение 52 недель и в пострегистрационном периоде. Наиболее частыми нежелательными реакциями (HP) (≥ 10%) были акатизия и сонливость, которые имели дозозависимый характер при приеме препарата в дозах до 120 мг в день. HP, приведенные ниже, классифицированы по классу систем органов и предпочтительной терминологии. Частота HP, приведенная в Таблице 1, определена по данным клинических исследований.

Частота HP определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть определена по доступным данным). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.

Таблица 1. Нежелательные реакции по результатам объединенного анализа

Частота

Очень часто

Часто

Нечасто

Редко

Частота неизвестна

Система органов







Инфекционные и паразитарные заболевания




Назофарингит




Нарушения со стороны крови и лимфатической системы





Эозинофилия

Лейкопения****

Нейтропения****

Анемия****

Нарушения со стороны обмена веществ и питания



Увеличение массы тела

Снижение аппетита

Повышение глюкозы в крови




Нарушения психики



Бессонница

Ажитация

Беспокойство

Тревожность

Кошмарные сновидения

Кататония



Суицидальное поведение****

Паническая атака****

Нарушение сна****

Нарушения со стороны нервной системы

Акатизия

Сонливость*

Паркинсонизм **

Головокружение

Дистония ***

Дискинезия

Летаргия

Дизартрия

Поздняя дискинезия

Злокачественный нейролептический синдром

Судороги****

Нарушения со стороны органа зрения




Нечеткость зрения




Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения






Вертиго****

Нарушения со стороны сердца




Тахикардия



Стенокардия****

Атриовентрикулярная (AV)блокада 1 степени****

Брадикардия****

Нарушения со стороны сосудистой системы




Гипертензия

Гипотензия

Ортостатическая гипотензия

"Приливы"

Повышенное кровяное давление




Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта



Тошнота

Рвота

Диспепсия

Гиперсаливация

Сухость во рту

Боль в верхней части живота

Ощущение дискомфорта в желудке

Метеоризм



Диарея****

Дисфагия****

Гастрит****

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей




Повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ)




Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей




Гипергидроз



Сыпь****

Зуд****

Ангионевротический отек****

Синдром Стивенса-Джонсона

Нарушения со стороны иммунной системы






Гиперчувствительность*****

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани



Скелетно-мышечная ригидность

Повышение креатинфосфокиназы в крови

Скованность в суставах

Миалгия

Боль в шее

Боль в спине

Рабдомиолиз



Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей



Повышение креатинина в крови

Дизурия



Почечная недостаточность****

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния






Синдром отмены у новорожденных (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания")

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез




Увеличение пролактина в крови



Увеличение молочной железы****

Боль в молочной железе****

Галакторея****

Эректильная дисфункция****

Аменорея****

Дисменорея****

Общие расстройства и нарушения в месте введения



Усталость

Нарушение походки



Внезапная смерть, связанная с существующим сердечно- сосудистым заболеванием, наблюдаемая в ходе клинических исследований****

* Термин "сонливость" объединяет термины HP: гиперсомния, гиперсомнолентность, седация и сонливость.

** Термин "паркинсонизм" объединяет термины HP: брадикинезия, ригидность по типу "зубчатого колеса", слюнотечение, экстрапирамидные расстройства, гипокинезия, мышечная ригидность, паркинсонизм, замедление психомоторной активности и тремор.

*** Термин "дистония" объединяет термины HP: дистония, окулогирный криз, оромандибуляная дистония, спазм языка, кривошея и тризм.

**** HP, выявленные в ходе контролируемых и неконтролируемых КИ 2 и 3 фаз, но небольшое количество случаев не позволяет оценить частоту.

***** Гиперчувствительность может включать такие симптомы как отек гортани, отек языка, крапивница или симптомы ангионевротического отека, сыпь или зуд (перечисленные в Таблице 1 в разделе "Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей").

Описание отдельных нежелательных реакций

В процессе пострегистрационного наблюдения сообщалось о клинически значимых реакциях со стороны кожи и других реакциях гиперчувствительности, связанных с применением луразидона, включая несколько сообщений о развитии синдрома Стивена-Джонсона.

Реакции, представляющие особый интерес для данного класса препаратов

Экстрапирамидные симптомы

По данным краткосрочных плацебо-контролируемых исследований частота зарегистрированных явлений, связанных с экстрапирамидными нарушениями, за исключением акатизии и беспокойства, составила 13,5% у пациентов, получавших луразидон, и 5,8% - у пациентов, получавших плацебо. Частота случаев акатизии у пациентов, получавших луразидон, составила 12,9%, у пациентов, получающих плацебо, - 3,0%.

Дистония

Симптомы дистонии, длительные патологические сокращения групп мышц, могут наблюдаться у предрасположенных пациентов в течение первых нескольких дней лечения. Симптомы дистонии включают спазм мышц шеи, иногда развивается чувство сжимания горла, затруднение глотания, затруднение дыхания и/или протрузия языка. Хотя эти симптомы могут появляться при применении препарата в низких дозах, они наблюдаются чаще и с большей степенью тяжести при применении антипсихотических лекарственных препаратов первого поколения в высоких дозах. Повышен риск развития острой дистонии у мужчин и у пациентов более молодого возраста.

Венозная тромбоэмболия

При применении антипсихотических препаратов зарегистрированы случаи венозной тромбоэмболии, в том числе, тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен. Частота развития венозных тромбоэмболий неизвестна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Лечение

Специфического антидота для луразидона не существует, следовательно, в случае передозировки необходимо проводить соответствующую симптоматическую терапию. Надлежащее наблюдение за состоянием пациента и основными физиологическими функциями необходимо продолжать до их восстановления. Необходимо немедленно начать мониторирование сердечно-сосудистой деятельности, включая непрерывную регистрацию ЭКГ с целью выявления возможных аритмий. При необходимости применения антиаритмической терапии следует учитывать, что такие препараты, как дизопирамид, прокаинамид и хинидин, потенциально могут увеличивать интервал QT у пациентов с острой передозировкой луразидона. Альфа-блокирующее действие бретилия может суммироваться с аналогичным действием луразидона и приводить к гипотензии.

Гипотензию и сосудистый коллапс купируют при помощи соответствующей терапии. Препараты, стимулирующие бета-адренорецепторы, могут усугублять гипотонию в условиях индуцированной луразидоном блокады альфа-адренорецепторов, поэтому не следует применять адреналин, допамин и другие симпатомиметики, стимулирующие бета-адренорецепторы, в случае передозировки луразидона. При возникновении тяжелых экстрапирамидных симптомов следует вводить антихолинергические препараты.

В определенных ситуациях показано промывание желудка (после интубации, если пациент находится в бессознательном состоянии), введение активированного угля и слабительных средств.

Возможное снижение болевой чувствительности, судороги или дистония мышц головы и шеи вследствие передозировки могут создать риск аспирации при возникновении рвоты.

Взаимодействие:
Фармакодинамическое взаимодействие

Так как Латуда® действует преимущественно на ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в комбинации с другими препаратами центрального действия и с алкоголем.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Латуда® с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, дизопирамид) и класса III (например, амиодарон, соталол), некоторыми антигистаминными препаратами, некоторыми другими антипсихотическими препаратами и некоторыми противомалярийными препаратами (например, мефлохином).

Фармакокинетическое взаимодействие

Одновременное применение луразидона и грейпфрутового сока не изучалось. Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3A4 и может повышать концентрацию луразидона в крови. Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения луразидоном.

Способность других препаратов влиять на препарат Латуда®

Фармакодинамический эффект луразидона и его активного метаболита ID-14283 опосредован взаимодействием с дофаминовыми и серотониновыми рецепторами. Луразидон и его активный метаболит ID-14283 метаболизируются главным образом с участием изофермента CYP3A4.

Ингибиторы изофермента CYP3A4

Противопоказано применение луразидона с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, боцепревиром, кларитромицином, кобицистатом, индинавиром, итраконазолом, кетоконазолом, нефазодоном, нелфинавиром, позаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телапревиром, телитромицином, вориконазолом) (см. раздел "Противопоказания").

Одновременное применение луразидона с сильным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом, приводит к 9- и 6-кратному увеличению воздействия луразидона и его активного метаболита ID-14283, соответственно.

Одновременное применение луразидона с умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, дилтиаземом, эритромицином, флуконазолом, верапамилом) может увеличивать экспозицию луразидона. Предполагается, что, при одновременном применении, умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 приводят к 2-5 кратному увеличению экспозиции субстратов изофермента CYP3A4.

Одновременное применение луразидона с дилтиаземом (лекарственной формы с замедленным высвобождением), умеренным ингибитором изофермента CYP3A4, приводит к увеличению экспозиции луразидона и ID-14283 в 2,2 и 2,4 раза, соответственно (см. раздел "Способ применения и дозы"). Назначение дилтиазема в лекарственной форме с быстрым высвобождением может привести к более выраженному повышению экспозиции луразидона.

Индукторы изофермента CYP3A4

Противопоказано одновременное применение луразидона с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (например, карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином, Зверобоем продырявленным, см. раздел "Противопоказания").

Одновременное применение луразидона с сильным индуктором изофермента CYP3A4, рифампицином, приводит к 6-кратному снижению экспозиции луразидона.

Применение луразидона в комбинации со слабыми (например, армодафинилом, ампренавиром, апрепитантом, преднизолоном, руфинамидом) или умеренными (например, бозентаном, эфавирензом, этравирином, модафинилом, нафциллином) индукторами изофермента CYP3A4, предположительно, может привести к менее, чем 2-кратному уменьшению экспозиции луразидона, во время применения и в течение до двух недель после прекращения приёма индукторов изофермента CYP3A4.

При совместном применении со слабыми и умеренными индукторами изофермента CYP3A4 необходимо тщательно контролировать эффективность луразидона и корректировать дозу в случае необходимости.

Транспортеры

Луразидон является субстратом Р-гликопротеина и BCRP (белка резистентности рака молочной железы) in vitro, но значимость данного свойства in vivo не установлена. Одновременное применение луразидона с ингибиторами Р-гликопротеина и BCRP может увеличивать экспозицию луразидона.

Способность препарата Латуда® влиять на другие препараты

Одновременный прием луразидона с мидазоламом, чувствительным субстратом изофермента CYP3A4, приводит к повышению экспозиции мидазолама менее чем в 1,5 раза. Рекомендуется надлежащее наблюдение при совместном применении луразидона и субстратов изофермента CYP3A4 с известным узким терапевтическим диапазоном (например, астемизола, терфенадина, цизаприда, пимозида, хинидина, бепридила или алкалоидов спорыньи [эрготамина, дигидроэрготамина]).

Можно применять луразидон в комбинации с дигоксином (субстратом Р-гликопротеина), так как при одновременном их применении экспозиция дигоксина не увеличивалась, и только незначительно увеличивалась Сmах (в 1,3 раза). Луразидон in vitro является ингибитором эффлюксного транспортера Р-гликопротеина, поэтому нельзя исключить клиническую значимость ингибирования Р-гликопротеина в кишечнике. Одновременное применение субстрата Р-гликопротеина дабигатрана этексилата может привести к повышению концентрации дабигатрана в крови.

Луразидон in vitro является ингибитором эффлюксного транспортера BCRP, поэтому нельзя исключить клиническую значимость ингибирования BCRP в кишечнике. Одновременное применение луразидона с субстратами BCRP может привести к увеличению концентрации этих субстратов в крови.

Одновременное применение луразидона с препаратами лития показало, что литий не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику луразидона. Таким образом, не требуется коррекции дозы луразидона при применении в комбинации с препаратами лития. Луразидон не влияет на концентрацию лития.

По данным исследований лекарственного взаимодействия, совместное применение луразидона и комбинированных пероральных контрацептивов, включая норгестим и этинилэстрадиол, не привело к клинически и статистически значимому эффекту луразидона на фармакокинетику контрацептивов или на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны. Следовательно, луразидон можно применять в комбинации с пероральными контрацептивами.

Особые указания:
При лечении антипсихотическими препаратами улучшение клинического состояния пациента следует ожидать в сроки от нескольких дней до нескольких недель. Необходим надлежащий контроль за состоянием пациента в течение этого периода.

Суицидальные намерения

Склонность к суицидальным мыслям и попыткам характерна для пациентов с психозом. Имеются сообщения о подобных случаях в начале терапии или при замене антипсихотического препарата. Поэтому лекарственная антипсихотическая терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением.

Болезнь Паркинсона

Следует соблюдать осторожность при применении антипсихотических препаратов у пациентов с болезнью Паркинсона, т.к. у данной группы пациентов повышена чувствительность к антипсихотическим препаратам, и повышен риск обострения симптомов паркинсонизма. Препарат Латуда можно применять у пациентов с болезнью Паркинсона только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для пациента.

Экстрапирамидные симптомы (ЭПС)

Препараты, обладающие свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов, могут вызывать нежелательные экстрапирамидные расстройства, включая ригидность, тремор, маскоподобное лицо, дистонию, слюнотечение, нарушение осанки и походки. По данным плацебо контролируемых КИ у взрослых пациентов с шизофренией прием луразидона сопровождался увеличением частоты развития экстрапирамидных симптомов по сравнению с плацебо.

Поздняя дискинезия

Препараты со свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов могут вызывать позднюю дискинезию, которая характеризуется ритмичными непроизвольными движениями, особенно языка и/или лица. При появлении симптомов поздней дискинезии следует принять решение о целесообразности отмены всех антипсихотических препаратов, в том числе, луразидона.

Сердечно-сосудистые заболевания/удлинение интервала QT

Следует соблюдать осторожность при назначении луразидона пациентам с диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями или удлиненным интервалом QT у ближайших родственников, гипокалиемией, а также при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT.

Судороги

Следует соблюдать осторожность при назначении луразидона пациентам с судорогами в анамнезе или при других состояниях, которые потенциально снижают порог судорожной активности.

Злокачественный нейролептический синдром

Сообщалось о случаях развития злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением активности креатифосфокиназы в крови при применении антипсихотических препаратов, в том числе луразидона. Кроме того, возможно развитие миоглобинурии (рабдомиолиза) и острой почечной недостаточности. В таких случаях необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая луразидон.

Пожилые пациенты с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией применение луразидона не изучалось.

Показатель общей смертности

По данным метаанализа 17 контролируемых КИ у пожилых пациентов с деменцией при лечении другими атипичными антипсихотическими препаратами, включая рисперидон, арипипразол, оланзапин и квеатипин, отмечали повышение показателя общей смертности по сравнению с плацебо.

Цереброваскулярные нарушения

По данным рандомизированных плацебо-контролируемых КИ у пациентов с деменцией при лечении атипичными антипсихотическими препаратами, включая рисперидон, арипипразол и оланзапин, наблюдалось приблизительно 3-х кратное увеличение риска цереброваскулярных нежелательных реакций, механизм которого неизвестен. Нельзя исключить повышение риска цереброваскулярных нарушений и для других антипсихотических препаратов или других групп пациентов. Луразидон следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с деменцией, имеющих факторы риска инсульта.

Венозная тромбоэмболия

При применении антипсихотических препаратов были отмечены случаи венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие антипсихотические препараты, часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, следует выявить все возможные факторы риска венозных тромбоэмболических осложнений до и во время лечения луразидоном, и предпринять профилактические меры.

Гиперпролактинемия

Луразидон увеличивает концентрацию пролактина, так как является антагонистом D2-дофаминовых рецепторов.

Увеличение массы тела

При приеме атипичных антипсихотических препаратов наблюдалось увеличение массы тела. Рекомендуется контролировать массу тела.

Гипергликемия

По данным КИ применение луразидона в редких случаях сопровождалось развитием нежелательных реакций, связанных с изменением концентрации глюкозы, например, гипергликемии. Рекомендуется надлежащий клинический контроль при лечении луразидоном пациентов с сахарным диабетом и факторами риска развития сахарного диабета.

Ортостатическая гипотензия/обморок

Возможно развитие ортостатической гипотензии из-за наличия у луразидона свойств антагониста α1-адренорецепторов. Рекомендуется надлежащее наблюдение за симптомами ортостатической гипотензии у пациентов с риском снижения артериального давления.

Почечная недостаточность

Рекомендуется коррекция дозы луразидона у пациентов со средней, тяжелой и терминальной почечной недостаточностью. Нет данных по применению луразидона у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, поэтому луразидон можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Лечение луразидоном пациентов с терминальной почечной недостаточностью необходимо проводить под надлежащим контролем состояния пациента.

Печёночная недостаточность

Рекомендуется коррекция дозы луразидона у пациентов с печёночной недостаточностью средней и тяжелой степени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью, см. разделы "Способ применения и дозы" и "Фармакокинетика"). Обязателен надлежащий контроль за состоянием пациента при применении луразидона у пациентов с печёночной недостаточностью тяжелой степени.

Взаимодействие с грейпфрутовым соком

Следует избегать употребления грейпфрутового сока при лечении луразидоном (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Остатки неиспользованного препарата должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Луразидон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Пациентов необходимо предупредить об опасности управления транспортными средствами и работы с механизмами в тех случаях, когда нет убедительных доказательств отсутствия нежелательных реакций у каждого конкретного пациента (см. раздел "Побочное действие").

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 80 мг.

Упаковка:
По 14 таблеток покрытых пленочной оболочкой помещают в алюминиевый блистер.

2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту


Спрятала инструкцию в спойлер, так как она довольно длинная и может вызвать неудобства.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 17 сен 2019, 09:20 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Спасибо!


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 17 сен 2019, 10:26 
Не в сети
Супермодератор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 21 июл 2016, 14:57
Сообщения: 8288
Откуда: Липецк
Пол: Женский
Семь тыщщ за упаковку???? :shok: :shok: :shok:

__________________________________
Скромность - украшение мудрости (с) Японская поговорка
Правила форума !!!
Елена
нажмите, чтобы увидеть
Ремиссия астении 60%+/-, депрессия ушла.
Венлаф 225 Миртаз 15 Тофизопам 25-50 Тройная омега, валериана(сон)


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 17 сен 2019, 10:41 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Пальма писал(а):
Семь тыщщ за упаковку????
Да лишь бы помогал.Принимать-1р.в сутки,на месяц хватит.Со временем цена будет падать.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 17 сен 2019, 10:55 
Не в сети
Супермодератор
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 21 июл 2016, 14:57
Сообщения: 8288
Откуда: Липецк
Пол: Женский
При тиках Туретта теоретически может помочь?

__________________________________
Скромность - украшение мудрости (с) Японская поговорка
Правила форума !!!
Елена
нажмите, чтобы увидеть
Ремиссия астении 60%+/-, депрессия ушла.
Венлаф 225 Миртаз 15 Тофизопам 25-50 Тройная омега, валериана(сон)


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 17 сен 2019, 11:05 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Пальма писал(а):
При тиках Туретта теоретически может помочь?
Честно говоря.нигде в литературе и в ин-те не встречал таких показаний.Думаю,что в этом отношении он и не применялся,хотя.,вроде галоперидол имеет какую то доказательную базу на этот счет.а этот-чем хуже?Но тут.конечно лучше с докотором посоветоваться,только вот с каким?Я у двоих спрашивал про луразидон,они вообще не знают такого препарата.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 17 сен 2019, 11:24 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 05 ноя 2018, 18:11
Сообщения: 972
Пальма писал(а):
Семь тыщщ за упаковку????
Это норма для новых оригинальных препаратов. Когда пойдут дженерики, цена упадёт, но ждать долго...

__________________________________
Можно на "ты".
Моя бестолковая темка

нажмите, чтобы увидеть
ТР с ........
Флуоксетин 40 мг,
Ламотриджин 200 мг,
Кветиапин 300 мг



Истинный дар принадлежит дарителю. (с)

<<<Правила форума>>>


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 17 сен 2019, 11:45 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Margaritka писал(а):
Это норма для новых оригинальных препаратов. Когда пойдут дженерики, цена упадёт, но ждать долго...
Дженерики уже есть.Индия вообще ни у кого ничего на этот счет не спрашивает.У них луразидон выпускаеться разными фарм.компаниями под разными названиями и в разы дешевле.Насчет качества не знаю,но думаю здесь много кто принимал инд. дженерики,вроде жалоб не было?


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 17 сен 2019, 15:29 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Результаты клинических исследований Луразидона в РФ:

https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermition ... &pagenum=1


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 18 сен 2019, 13:45 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Alex. писал(а):
Пальма писал(а):
Семь тыщщ за упаковку????
Да лишь бы помогал.Принимать-1р.в сутки,на месяц хватит.Со временем цена будет падать.
Кстати,если дозировка 40мг,то уп. стоит столько же ,как и по 20мг.
40мг.-зто мин. антипсихотич. доза,большинству достаточно и 20мг.,тогда получаеться.что упаковки(7т.р.) хватит на 2 мес.(3500р)-уже полегче.Если брать уп. с большей дозировкой(80-120-160 мг),получиться еще дещевле.
Правда,прокогнитивный эффект доказан для доз 40-160 мг.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 07 окт 2019, 00:57 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
https://www.sciencedirect.com/science/a ... nder_email
Влияние Луразидона на когнитивные функции в сравнении с Кветиапином.
Статья на аглицком заморском языке,можно перевести через Google или Yandex переводчик.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 20 окт 2019, 19:38 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Новые показания для лечения Lurazidone:
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Латуда (Latuda) американской фармкомпании Sunovion Pharmaceuticals.

Это позволит назначать лекарственное средство пациентам в возрасте от 10 до 17 лет для лечения депрессивных эпизодов тяжелой степени, ассоциированных с биполярным расстройством первого типа. Ранее препарат мог использоваться у взрослых пациентов по этому показанию, а также у подростков и взрослых пациентов, страдающих шизофренией.

Основой для расширения показаний к применению лекарственного средства стали результаты клинического исследования III фазы, в котором принимали участие дети и подростки возрастом от 10 до 17 лет с биполярной депрессией. У пациентов, принимавших препарат Латуда, было зафиксировано статистически и клинически значимое улучшение симптомов заболевания спустя шесть недель по сравнению с теми, кто получал плацебо.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 20 окт 2019, 19:44 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 27 май 2018, 13:32
Сообщения: 6041
Латуда улучшенный арипипразол. Я

__________________________________
Рисперидон 2,5 мг, венлафаксин 150 мг, реагила 4,5 мг, трамадол при боли, оксазепам 20мг по ситуации, зопиклон 7,5 мг на ночь.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 24 окт 2019, 17:10 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Tsar писал(а):
Латуда улучшенный арипипразол.
Их обьединяет только то,что они оба ААП.Есть много общего,но много особенностей.
К арипипразолу более относиться карипразин .и брекспипразол как группа частичных агонистов/антагонистов Д2 рец. и даже у них есть различия в терапевтич. действии.
Латуда,наряду с сильным антипсихотич. действием,обладает хорошей антидепрессивной активностью и доказанным положительным влиянием на когнитивную сферу.
А так то,конечно,все-они антипсихотики,но отличаються,например.от галоперидола,кот. тоже антипсихотик,как керосиновая от светодиодной лампы.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 02 ноя 2019, 16:59 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
https://www.academia.edu/40155648/%D0%A ... _comments_
Статья Романа Бекера по Луразидону,как препарату "глобального " действия,новый этап в терапии псих. расстройств,а не просто-очередной антипсихотик.
Написано четко,емко,доказательно.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 05 дек 2019, 07:12 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эффект lurasidone дозы на познании в пациентах с шизофренией: апостериорный анализ долгосрочного, двойного слепого исследования продолжения
Открытый доступ - Первоначальная статья исследования
Исследование шизофрении, том 166, выпуски 1-3, август 2015, страницы 334-338
Филип Д. Харви, Синтия О. Сиу, Масааки Огаса, Энтони Лоебель

https://cwhib9vv.r.us-east-1.awstrack.m ... _l33iA=130


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 19 фев 2020, 11:08 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 26 дек 2013, 19:34
Сообщения: 1416
Пол: Женский
Мне прописали Латуду для активации. Сегодня выпила 20 мг, когнитивка явно лучше, появилоась желание что-то делать, но и тревога усилилась, так что с завтрашнего дня уменьшу до 10 мг.

__________________________________
Велафакс-450, трифтазин 7.5, фенибут - 750 мг
ситуационно алпразолам - 1 мг
медикаментозная ремиссия, на подбор схемы ушло 6 лет


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 01 мар 2020, 15:56 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Равина писал(а):
Мне прописали Латуду для активации. Сегодня выпила 20 мг, когнитивка явно лучше, появилоась желание что-то делать, но и тревога усилилась, так что с завтрашнего дня уменьшу до 10 мг.
Равина,как Ваше дальнейшее лечение?Как работает Лур.
Напишите,Пожалуйста Ваш отзыв.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 01 мар 2020, 19:28 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 26 дек 2013, 19:34
Сообщения: 1416
Пол: Женский
Убирает депрессию, 10 не помогало, пробовала 15, но сейчас вернулась на 20 мг. Вроде хорошо работает, когнитивная лучше

__________________________________
Велафакс-450, трифтазин 7.5, фенибут - 750 мг
ситуационно алпразолам - 1 мг
медикаментозная ремиссия, на подбор схемы ушло 6 лет


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 01 мар 2020, 20:13 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Равина писал(а):
Убирает депрессию, 10 не помогало, пробовала 15, но сейчас вернулась на 20 мг. Вроде хорошо работает, когнитивная лучше
Равина,Спасибо за отзыв,а Вы Латуду с чем то комбинируете,просто у Вас в подписи совсем другое.?


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 01 июл 2020, 15:41 
Не в сети

Зарегистрирован: 01 июл 2020, 15:30
Сообщения: 2
Врач предложила начать применять Латуду, но я в сомнениях
У меня гипомания чаще депрессии, а в описании вещества пишут при депрессивных эпизодах БАР.
Люди, как это лекарство действует при маниакальной фазе?
Кстати, арипризол меня выбивает в маниакальную фазу, от него неусидчивость, энергия, бессонница, общительность и т.д. он мне не подходит - а тут пишут, что действие этих лекарств похоже.
Очень боюсь потерять так труднообретенное равновесие, но хочется похудеть, набрала на нейролептиках 35 кг лишнего веса.

нажмите, чтобы увидеть
ламотриджин 200 мг
оланзапин 5 мг


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 01 июл 2020, 18:23 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Колоскова Ксения,
В РФ опыт его применения очень ограничен. Здесь практически не было отзывов о его приеме. Но ваш врач,прежде,чем его назначить должен был ознакомиться с опытом его применения в др. странах В США он зарегистрирован,если не ошибаюсь ,с 2010 г,в Европе-чуть позже.Вот и спросите своего доктора прямо об этом,если он компетентен,а не просто с балды назначает. Он ведь должен знать все особенности течения вашего заболевания.
Но,насколько я знаю, луразидон имеет очень не большой риск инверсии фазы ,как в моно терапии ,так и в сочетании с литием или вальпроатами,но с ними еще меньше близко к плацебо.
Препарат обладает оч. хорошим профилем побочек.
КАк ЭПС(примерно как у кветиапина),так и метаболических(в т.ч. и набор веса) эндокринных(подьем пролактина) и кардиологических.
Плюс ко всему -это единственный из АП ,обладающий доказанной прокогнитивной активностью.
Но вообще то надо все обсуждать со своим врачом,если он -не коновал,то должен был вам ответить на все вопросы,но,по всей видимости-не ответил. :gore:
ПС.Да и назначать его ,конечно, безопаснее именно в период депрессивной фазы. ИМХО


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 01 июл 2020, 23:43 
Не в сети

Зарегистрирован: 01 июл 2020, 15:30
Сообщения: 2
Alex., пока мы только поговорили с врачом о "возможно давайте попробуем Латуду или Реагилу".
Пока я сдала анализы и собираюсь к эндокринологу, потому что лишние 25 кг веса, повышенный инсулин, пролактин и прочие радости жизни, хотя я пью метформин.
Мой психиатр хочет меня перевести на более щадящую терапию после консультации с эндокринологом.
И я собираю отзывы о препаратах.
Спасибо вам, что делитесь своими экспериментами :-)


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 02 июл 2020, 00:55 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Колоскова Ксения писал(а):
Мой психиатр хочет меня перевести на более щадящую терапию после консультации с эндокринологом.
И я собираю отзывы о препаратах.
Почему вы собираете инф. о препарате. Это должен делать ваш врач,прежде ,чем вам его назначить и ответить на ваши вопросы или сомнения.Информацию должен был вам дать он.
Меня потом еще упрекают ,что я называю некоторых врачей(далеко не всех)-"коновалами".


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 02 июл 2020, 09:13 
Не в сети
Забанен(а)

Зарегистрирован: 15 янв 2018, 10:12
Сообщения: 5608
Пол: Женский
Alex. писал(а):
Информацию должен был вам дать он.
Меня потом еще упрекают ,что я называю некоторых врачей(далеко не всех)-"коновалами".


А бывают таки нормальные доктора? Или это миф?

Лучше обратиться к информации от


Cerner Multum, Inc. («Multum») Но никаких гарантий в ней нет. Причём вся информация о препарате может меняться с течением времени. Ответ психиатра-интерна (не коновал)


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда(Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 03 сен 2020, 10:22 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Профессиональная инструкция к Latuda:
https://www.drugs.com/pro/latuda.html
хорошо переводиться(Google or Yandex переводики) :yes: :113z: :umnik99:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда (Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 08 сен 2020, 20:16 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
Мне не очень подошел карипразин (реагила) аппетит повысился, легкая акитизия, врач рекомендует теперь латуду, но и ее применять боязно..


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда (Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 08 сен 2020, 23:06 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия писал(а):
Мне не очень подошел карипразин (реагила) аппетит повысился, легкая акитизия, врач рекомендует теперь латуду, но и ее применять боязно..


Я принимал Латуду и единственная причина,по кот. я ее перестал принимать-высокая стоимость и еще потому,что не увидел больших преимуществ перед Кветиапином,кот. принимал до этого.Кроме меньшей седации и меньшего повышения
аппетита.Но я не смог оценить декларируемый прокогнитивный эффект ,т.к принимал довольно мало. :gore:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда (Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 08 сен 2020, 23:10 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
благодарю за ответ!


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Латуда (Lurazidone)
СообщениеДобавлено: 08 сен 2020, 23:13 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
На Здоровье! :06n:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 16 сен 2020, 13:10 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Отсутствие увеличения числа случаев мании, вызванной лечением, с помощью луразидона при биполярной депрессии



Были оценены данные о лечении луразидоном биполярной депрессии из краткосрочных исследований с открытыми расширениями среди взрослых и подростков.
Следующая статья является частью освещения конференции Psych Congress 2020 Virtual Experience , которая проходила практически с 10 по 13 сентября 2020 года. .

Не было обнаружено, что краткосрочное и долгосрочное лечение луразидоном увеличивает частоту возникновения мании, вызванной лечением, среди взрослых и педиатрических пациентов с биполярной депрессией 1 типа. Эти результаты, полученные в результате краткосрочных исследований с открытыми расширениями среди взрослых и подростков, были представлены на Psych Congress 2020 Virtual Experience, который проходил онлайн с 11 по 13 сентября 2020 года.

Взрослые с биполярной депрессией 1 участвовали в 6-недельном двойном слепом исследовании монотерапии или дополнительной терапии луразидоном. В исследовании монотерапии участники случайным образом в соотношении 1: 1: 1 получали луразидон от 20 до 60 мг / день (n = 161), луразидон от 80 до 120 мг / день (n = 162) или плацебо (n = 162). В исследовании дополнительной терапии случайным образом распределялись участники в соотношении 1: 1 для приема луразидона от 20 до 120 мг / сут с литием или вальпроатом (n = 179) или плацебо с литием или вальпроатом (n = 161). Участники имели право на 6-месячное открытое расширенное исследование монотерапии (n = 316) или дополнительной терапии (n = 497). Шкала оценки мании Юнга (YMRS) использовалась для оценки участников на предмет мании, вызванной лечением, или маниакальных симптомов.

Педиатрические пациенты (N = 343) в возрасте от 10 до 17 лет с биполярной депрессией I были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для приема луразидона от 20 до 80 мг / сут (n = 173) или плацебо (n = 170) в течение 6 недель. после чего они получили право на 24-месячное продление с открытой этикеткой (n = 305). Показатели YMRS и тяжести биполярного расстройства общего клинического впечатления (CGI-BP-S) оценивались еженедельно на первом этапе и ежемесячно на втором этапе. Возникшая за время лечения мания определялась как оценка по шкале YMRS ³16 в течение 2 последовательных еженедельных или 1 ежемесячных обследований или при возникновении нежелательного явления в виде мании или гипермании.

По завершении краткосрочного исследования среди взрослых, случаи мании, вызванной лечением, были сходными между плацебо и монотерапией высокими дозами луразидона (1,9% против 1,9% соответственно) и дополнительной терапией плацебо и луразидоном (1,1% против 1,2%, соответственно). В группе монотерапии низкими дозами луразидона наблюдалось увеличение числа случаев мании, вызванной лечением, хотя и незначительное (3,7%).

Когда все получатели Lurasidone взрослые были объединены, значительное улучшение двигательной активности ( P <0,05), сон ( P <0,01), раздражительность ( P <0,01), речь ( Р <0,01), и расстройства мышления ( P < 0,01) по сравнению с теми, кто получал плацебо.

По завершении долгосрочного продления среди взрослых случаи мании, вызванной лечением, наблюдались у 1,3% получателей монотерапии и 3,8% получателей дополнительной терапии по сравнению с 2,8% и 4,9%, соответственно, среди соответствующих групп плацебо.

Возникновение мании, вызванной лечением, среди педиатрических участников было одинаковым в группах лечения и плацебо на первом этапе исследования (1,7% против 2,3% соответственно). Значительно большее снижение YMRS балла было сообщено в группе лечения против группы плацебо (-2.0 против -1.1, соответственно; Р <0,05). После 2 лет лечения 5,2% реципиентов луразидона соответствовали клиническим критериям мании, вызванной лечением.

Ограничением этого объединенного анализа было сравнение исследований с разным лечением и продолжительностью.

Авторы исследования пришли к выводу, что как краткосрочная, так и долгосрочная терапия луразидоном была эффективной для лечения мании, возникающей в результате лечения, и маниакальных симптомов у взрослых и подростков с биполярной депрессией 1 типа.

Раскрытие информации: несколько авторов заявили о своей принадлежности к отрасли. Пожалуйста, обратитесь к исходной статье для получения полного списка раскрытия информации

Ссылка

Токко М., Пикалов А., Зени С., Гольдман Р. Влияние луразидона на маниакальные симптомы и манию, возникающую при лечении, у детей и подростков с биполярной депрессией. Представлено на: Psych Congress 2020 Virtual Experience; 10-13 сентября 2020 года. Плакат 144.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 16 сен 2020, 13:14 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 27 май 2018, 13:32
Сообщения: 6041
Alex. Цена от 9000 рублей за пачку многим не по карману.

__________________________________
Рисперидон 2,5 мг, венлафаксин 150 мг, реагила 4,5 мг, трамадол при боли, оксазепам 20мг по ситуации, зопиклон 7,5 мг на ночь.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 16 сен 2020, 13:28 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Tsar, Я сейчас посмотрел,у нас в ЕБ-ге уп. 28 таб. по
80мг.-7263руб.
Большинству хватит 40 мг / сут. получаеться на мес .-3600р.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 16 сен 2020, 20:05 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
Alex. писал(а):
Tsar, Я сейчас посмотрел,у нас в ЕБ-ге уп. 28 таб. по
80мг.-7263руб.
Большинству хватит 40 мг / сут. получаеться на мес .-3600р.

О, надо успеть приобрести. Вы сейчас-таки на латуде?


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 16 сен 2020, 20:10 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия писал(а):
О, надо успеть приобрести. Вы сейчас-таки на латуде?
Эмилия,я сейчас на Квете и Паксиле,но к Латуде,хочу вернуться,только когда дела с финансами решаться.Мне сильная седация не нужна,а Латуда меня как раз активировала.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 18 сен 2020, 17:01 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
я тогда как начну латуду принимать, отпишусь здесь)


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 18 сен 2020, 17:19 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 03 авг 2020, 06:26
Сообщения: 1085
Откуда: Krsk City
Антагонизм к 5ht7 вкусно, но дорого.

__________________________________
Являюсь автором канала по психиатрии и обладаю высокими знаниями по психофармакологии. Оказываю помощь. Подробности в ЛС.
Bipolar I Cat + ПТСР + РАС


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 18 сен 2020, 21:04 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия писал(а):
я тогда как начну латуду принимать, отпишусь здесь)
Эмилия ,ждем Вас с добрыми вестями ,можете также написать мне в Л/С. :16p:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 20 сен 2020, 15:04 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
Alex. писал(а):
Эмилия писал(а):
я тогда как начну латуду принимать, отпишусь здесь)
Эмилия ,ждем Вас с добрыми вестями ,можете также написать мне в Л/С. :16p:
:-) напишу


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 09:41 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
как же обидно, от 20 мг латуды не супер сильная, но ощутимая акатизия( и тревога усилилась. но я еще попробую


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 12:03 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия,попробуйте с 10 мг заходить и прикрываться транком.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 14:22 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
Alex. писал(а):
Эмилия,попробуйте с 10 мг заходить и прикрываться транком.
да, попробую так и сделать! правда на 20 мг риски нет) криво косо выйдет))) из транков есть только атаракс.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 17:25 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия писал(а):
да, попробую так и сделать! правда на 20 мг риски нет) криво косо выйдет))) из транков есть только атаракс.
Эмилия,уЛатуды большой период полувыведеня,даже ,если
криво-косо,то равномерные концентрации при длительном приеме,все равно установяться.
Атаракс,это не то. Надо бензо.,хотябы Фен.,а лучше Клоназепам,Алпразолам(кстати он обладает еще и нормотимическим и мягким АД действием,еще и Лоразепам
хорош при ПА.
Ну ,Вы ,наверное знаете ,что Латуду лучше принимать с калорийной пищей. :ok: :16p: :yes: :hi:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 17:33 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
Alex. писал(а):
Эмилия писал(а):
да, попробую так и сделать! правда на 20 мг риски нет) криво косо выйдет))) из транков есть только атаракс.
Эмилия,уЛатуды большой период полувыведеня,даже ,если
криво-косо,то равномерные концентрации при длительном приеме,все равно установяться.
Атаракс,это не то. Надо бензо.,хотябы Фен.,а лучше Клоназепам,Алпразолам(кстати он обладает еще и нормотимическим и мягким АД действием,еще и Лоразепам
хорош при ПА.
Ну ,Вы ,наверное знаете ,что Латуду лучше принимать с калорийной пищей. :ok: :16p: :yes: :hi:

Знаю, знаю, не менее 350 ккал, это устроить несложно))
ну тесак мне был в помощь, как-то разломила.
кстати, что мне понравилось, с утра скованности было меньше, в течение дня она была терпимой.
а сегодня вот, Алекс, по вашему грамотному совету 10 мг и анксиолитик вдогонку
ну просто уже как бы пафосно ни звучало на латуду последняя надежда в плане эффект/побочки

кстати, алпразолам хоть и спас меня в жуткие ПА в 15 лет, но все-таки я его опасаюсь, его же нынче чуть ли с рынка не отзывают в виду развития зависимости


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 17:40 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия писал(а):
кстати, алпразолам хоть и спас меня в жуткие ПА в 15 лет, но все-таки я его опасаюсь, его же нынче чуть ли с рынка не отзывают в виду развития зависимости
Эмилия,про Алпразолам Вы меня огорчаете. Его удаляют,только с Росс. рынка ,чтоли . В Европе иСша вроде -нет. Как был Ксанакс ,так и остаеться,я от ФДА регулярные
сообщения получаю. :unknow: :90:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 17:59 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
чуть ли - это разве факт?)
более 10 лет назад при сильнейших пан.атаках зачем-то, сейчас уж точно опасаюсь. вы его принимаете ситуативно?


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 18:09 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
еще вопрос про рецепты на все психотропные. у вас есть ведущий вас доктор, да? можете его рекомендовать?


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 18:16 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия писал(а):
вы его принимаете ситуативно?
Да,ситуативно,но было дело и в теч. 2 мес. принимал,бросил
без проблем,также как и прегабалин,кот. просто на меня
перестал действовать.Вообще,это- большая удача ,если человек чувствителен к терапевтическому действию лек-в.
У меня,к сожалению гребаная резистентность ко всем психотропам,поэтому,я перепробовал все и сейчас наворачиваю сложные схемы :gore:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 18:22 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
очень жаль, что так сложилось с резистентностью.. сил Вам, терпения, может даже спортивного интереса (ну раз уж так сложилось) при подборе схем) должно все получиться!!


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 18:35 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия ,Спасибо за пожелания! рекомендовать никого не буду,большинство преп. я покупаю без рецепта и меня никто
не ведет,просто иногда выписываю рецепты на то,что мне нужно.
У нас в Еб-ге сейчас проходит клинические испытания новый
антипсихотик нового поколения,кот. вообще не блокирует
Д2 рец. и вообще не обладает побочками всех предыдущих
НЛ-АП. У меня есть все телефоны Главного испытателя по этому преп.,но как позвонить и что сказать ,я пока не могу
решиться,хотя готов к этим эксперементам из за гребаной резистентности.
Главный испытатель-Сиденкова А.П .-зав. кафедрой психиатрии УГМУ.Может Вы,как врач ,что то посоветуете.
Кстати разработчик этого преп. -создатели Латуды.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 18:45 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
ничего себе, какая у вас осведомленность по поводу таких вещей.
Сиденкову на кафедре я уже, кстати, не застала. когда училась на 4 курсе, зав кафедрой был Ретюнский.
да, я медик, в этом году получила диплом врача.. по идее дальше надо было учиться, ординатура, но накрыло обострение, не смогла уехать в Москву на обучение.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 18:53 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия, Она на данный момент-заф. кафедрой.
Вот ссылка на эту тему,кот. я же и открыл:
Первый эксперементальный АП ,не блокирующий Д2 рец.,принципиально новое соединение со времени появления первого АП -Аминазина в 1952г.
Буду рад Вашему мнению.Посмотрите пжс.Вроде,это .как бы -революция в психиатрии. :umnik99: :06n: :rose:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 19:11 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
надо все-таки дозвониться, мне кажется.


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 19:20 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия писал(а):
надо все-таки дозвониться, мне кажется.
Вы считаете,будет уместно,если я ей сам позвоню?


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 19:22 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
а есть другой способ попробовать? надо брать в свои руки ситуацию, искренне считаю


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 21 сен 2020, 19:26 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 5195
Пол: Мужской
Эмилия, Спасибо за поддержку,я,наверное, решусь!
Вы пишите тоже,я пока на связи. :06n: :yes: :hi:


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: Луразидон (Латуда)
СообщениеДобавлено: 22 сен 2020, 10:43 
Не в сети
Аватара пользователя
Забанен(а)

Зарегистрирован: 08 сен 2020, 19:46
Сообщения: 73
Пол: Женский
вчера было 10 мг и 25 мг атаракса (ну чем богаты), и все равно через 2,5 часа как будто растянутая какая-то распластанная меееедленная тягучая атака. но я решила пропить неделю, две все равно и дальше думать. потерплю


Вернуться к началу
 Профиль  
 
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 303 ]  На страницу 1, 2, 3, 4, 5, 6  След.

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: Google [Bot] и гости: 34


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Перейти:  

Создано на основе phpBB® Forum Software © phpBB Group
Русская поддержка phpBB
Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика