Отсутствие увеличения числа случаев мании, вызванной лечением, с помощью луразидона при биполярной депрессии
Были оценены данные о лечении луразидоном биполярной депрессии из краткосрочных исследований с открытыми расширениями среди взрослых и подростков.
Следующая статья является частью освещения конференции Psych Congress 2020 Virtual Experience , которая проходила практически с 10 по 13 сентября 2020 года. .
Не было обнаружено, что краткосрочное и долгосрочное лечение луразидоном увеличивает частоту возникновения мании, вызванной лечением, среди взрослых и педиатрических пациентов с биполярной депрессией 1 типа. Эти результаты, полученные в результате краткосрочных исследований с открытыми расширениями среди взрослых и подростков, были представлены на Psych Congress 2020 Virtual Experience, который проходил онлайн с 11 по 13 сентября 2020 года.
Взрослые с биполярной депрессией 1 участвовали в 6-недельном двойном слепом исследовании монотерапии или дополнительной терапии луразидоном. В исследовании монотерапии участники случайным образом в соотношении 1: 1: 1 получали луразидон от 20 до 60 мг / день (n = 161), луразидон от 80 до 120 мг / день (n = 162) или плацебо (n = 162). В исследовании дополнительной терапии случайным образом распределялись участники в соотношении 1: 1 для приема луразидона от 20 до 120 мг / сут с литием или вальпроатом (n = 179) или плацебо с литием или вальпроатом (n = 161). Участники имели право на 6-месячное открытое расширенное исследование монотерапии (n = 316) или дополнительной терапии (n = 497). Шкала оценки мании Юнга (YMRS) использовалась для оценки участников на предмет мании, вызванной лечением, или маниакальных симптомов.
Педиатрические пациенты (N = 343) в возрасте от 10 до 17 лет с биполярной депрессией I были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для приема луразидона от 20 до 80 мг / сут (n = 173) или плацебо (n = 170) в течение 6 недель. после чего они получили право на 24-месячное продление с открытой этикеткой (n = 305). Показатели YMRS и тяжести биполярного расстройства общего клинического впечатления (CGI-BP-S) оценивались еженедельно на первом этапе и ежемесячно на втором этапе. Возникшая за время лечения мания определялась как оценка по шкале YMRS ³16 в течение 2 последовательных еженедельных или 1 ежемесячных обследований или при возникновении нежелательного явления в виде мании или гипермании.
По завершении краткосрочного исследования среди взрослых, случаи мании, вызванной лечением, были сходными между плацебо и монотерапией высокими дозами луразидона (1,9% против 1,9% соответственно) и дополнительной терапией плацебо и луразидоном (1,1% против 1,2%, соответственно). В группе монотерапии низкими дозами луразидона наблюдалось увеличение числа случаев мании, вызванной лечением, хотя и незначительное (3,7%).
Когда все получатели Lurasidone взрослые были объединены, значительное улучшение двигательной активности ( P <0,05), сон ( P <0,01), раздражительность ( P <0,01), речь ( Р <0,01), и расстройства мышления ( P < 0,01) по сравнению с теми, кто получал плацебо.
По завершении долгосрочного продления среди взрослых случаи мании, вызванной лечением, наблюдались у 1,3% получателей монотерапии и 3,8% получателей дополнительной терапии по сравнению с 2,8% и 4,9%, соответственно, среди соответствующих групп плацебо.
Возникновение мании, вызванной лечением, среди педиатрических участников было одинаковым в группах лечения и плацебо на первом этапе исследования (1,7% против 2,3% соответственно). Значительно большее снижение YMRS балла было сообщено в группе лечения против группы плацебо (-2.0 против -1.1, соответственно; Р <0,05). После 2 лет лечения 5,2% реципиентов луразидона соответствовали клиническим критериям мании, вызванной лечением.
Ограничением этого объединенного анализа было сравнение исследований с разным лечением и продолжительностью.
Авторы исследования пришли к выводу, что как краткосрочная, так и долгосрочная терапия луразидоном была эффективной для лечения мании, возникающей в результате лечения, и маниакальных симптомов у взрослых и подростков с биполярной депрессией 1 типа.
Раскрытие информации: несколько авторов заявили о своей принадлежности к отрасли. Пожалуйста, обратитесь к исходной статье для получения полного списка раскрытия информации
Ссылка
Токко М., Пикалов А., Зени С., Гольдман Р. Влияние луразидона на маниакальные симптомы и манию, возникающую при лечении, у детей и подростков с биполярной депрессией. Представлено на: Psych Congress 2020 Virtual Experience; 10-13 сентября 2020 года. Плакат 144.