ДУШЕВНОЕ РАВНОВЕСИЕ


наш форум посвящён теме избавления от депрессии и тревожных расстройств(в т.ч. от ВСД, невроза, панических атак, ОКР, и т.п.). Психологическая взаимопомощь и полезная информация.
Текущее время: 01 июл 2025, 05:44

Часовой пояс: UTC + 3 часа




Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 18 ] 
Автор Сообщение
 Заголовок сообщения: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 21 ноя 2024, 16:41 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
КОБЕНФИ
(Cobenfy)

Кобенфи (ксаномелин и хлорид троспия) — это новый метод лечения шизофрении , используемый для улучшения положительных и отрицательных симптомов. Кобенфи содержит ксаномелин, который облегчает симптомы шизофрении, и троспий, который уменьшает побочные эффекты. Кобенфи — это новый класс лекарств, который действует иначе, чем традиционные лекарства от шизофрении, поэтому у него нет предупреждения в рамке, а также предупреждений и мер предосторожности для атипичного класса антипсихотических препаратов.
Шизофрения связана с дисбалансом в системах обмена сообщениями в головном мозге, включающих мускариновый ацетилхолин и дофамин. Считается, что Кобенфи действует посредством ксаномелина, активирующего мускариновые рецепторы (М 1 и М 4 ) в головном мозге (центральной нервной системе), что улучшает состояние при шизофрении. Троспия хлорид не может легко проникнуть в мозг, поэтому он действует в основном по всему телу, уменьшая побочные эффекты за счет блокирования мускариновых рецепторов.
Кобенфи имеет два механизма действия (МОА). МОА ксаномелина, активный ингредиент Cobenfy, представляет собой мускариновый агонист , который избирательно воздействует на рецепторы M1 и M4 в головном мозге, не блокируя рецепторы D2. МОА тиоспия хлорида, активный ингредиент препарата Кобенфи, представляет собой мускариновый антагонист, который блокирует мускариновые рецепторы преимущественно в периферических тканях.
Cobenfy одобрен FDA для лечения шизофрении у взрослых. Капсулы Кобенфи принимают два раза в день натощак, минимум за 1 час до еды или минимум через 2 часа после еды. Во время разработки препарата он назывался KarXT, а после одобрения компания Bristol Myers Squibb переименовала его в Cobenfy.
https://www.drugs.com/cobenfy.html?utm_ ... izophrenia

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 21 ноя 2024, 21:01 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Изображение
Изображение
https://mosmedpreparaty.ru/articles/43092
https://www.drugs.com/pro/cobenfy.html
https://biopharma.media/karxt-breakthro ... ent-12000/

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 22 ноя 2024, 16:51 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Пока ещё,спор,как правильно назвать:Кобенфи или Кобенфай,но не суть!
Это - уже само по себе Большое событие,впервые с выходом Аминазина, за 70 лет с начала Нейролептической Эры,появляется первый в своей группе препарат с новым механизмом действия,не затрагивающий Д 2 Рец напрямую,но с тонким и точным влиянием на дофаминергическую и глутаматную систему через избирательную активацию М1 и М 4 холинергических рецепторов.
При использованиих показал не худшее влияние на продуктивную симптоматику и лучшее на негативную и когнитивную сферу шизофрении.
Возникает возможность комбинирования с другими АП, исследования продолжаются!
Профиль его побочек намного лучше,что-уже большое достижение!
Является ли Кобенфи (Кобенфай) Прорывной терапией,покажет время,но все признаки для-этого есть! :umnik99: :scratch: :90:

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 22 ноя 2024, 17:04 
Не в сети

Зарегистрирован: 03 ноя 2021, 12:44
Сообщения: 138
Да уж, особенно порадовала годовая стоимость лечения от 16 до 20 тысяч долларов...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 04 дек 2024, 18:30 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
ПРЕСС-РЕЛИЗ FDA
FDA одобрило препарат с новым механизмом действия для лечения шизофрении

26 сентября 2024 г.

FDA одобрило препарат с новым механизмом действия для лечения шизофрении
Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило капсулы Cobenfy (ксаномелин и хлорид троспия) для перорального применения для лечения шизофрении у взрослых. Это первый антипсихотический препарат, одобренный для лечения шизофрении, который воздействует на холинергические рецепторы, а не на дофаминовые рецепторы, что уже давно является стандартом лечения.
«Шизофрения является основной причиной инвалидности во всем мире. Это тяжелое хроническое психическое заболевание, которое часто ухудшает качество жизни человека», — сказала Тиффани Фарчионе, доктор медицинских наук, директор отдела психиатрии Управления нейробиологии Центра оценки и исследования лекарств FDA. «Этот препарат представляет собой первый новый подход к лечению шизофрении за последние десятилетия. Это одобрение предлагает новую альтернативу антипсихотическим препаратам, которые ранее назначались людям с шизофренией».
Шизофрения может вызывать психотические симптомы, включая галлюцинации (например, способность слышать голоса), трудности с контролем своих мыслей и подозрительность к другим. Это также может быть связано с когнитивными проблемами и трудностями с социальным взаимодействием и мотивацией. Около 1% американцев страдают этим заболеванием, и во всем мире это одна из 15 основных причин.Отказ от ответственности за внешние ссылкиинвалидности. Лица, страдающие шизофренией, подвергаются большему риску умереть в более молодом возрасте, и почти 5% умирают в результате самоубийства.
Эффективность Кобенфи для лечения шизофрении у взрослых оценивалась в двух исследованиях с идентичным дизайном. Исследование 1 и Исследование 2 представляли собой 5-недельные рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования у взрослых с диагнозом шизофрении в соответствии с критериями DSM-5.
Первичным показателем эффективности было изменение общего балла по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS) по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе. PANSS представляет собой шкалу из 30 пунктов, которая измеряет симптомы шизофрении. Каждый пункт оценивается врачом по семибалльной шкале. В обоих исследованиях участники, принимавшие Cobenfy, испытали значительное уменьшение симптомов от исходного уровня до 5-й недели, что измерялось общим баллом PANSS, по сравнению с группой плацебо.
Информация о назначении включает предупреждения о том, что Кобенфи может вызывать задержку мочи, увеличение частоты сердечных сокращений, уменьшение перистальтики желудка или ангионевротический отек (отек под кожей) лица и губ. Кобенфи не рекомендуется применять пациентам с легкой степенью нарушения функции печени (печени). Его не следует применять у пациентов с известной печеночной недостаточностью. Существует также риск повреждения печени. Пациентам следует прекратить прием препарата Кобенфи, если у них наблюдаются признаки или симптомы серьезного заболевания печени (включая пожелтение кожи или белых участков глаз, темную мочу и необъяснимый зуд). Кобенфи в значительной степени выводится почками, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
Кобенфи не следует назначать пациентам с задержкой мочи, умеренными или тяжелыми заболеваниями почек или печени, задержкой желудка, нелеченной узкоугольной глаукомой или гиперчувствительностью к Кобенфи или его компонентам в анамнезе.
Наиболее распространенными побочными эффектами Кобенфи являются тошнота, расстройство желудка, запор, рвота, гипертония, боли в животе, диарея, тахикардия (учащенное сердцебиение), головокружение и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Одобрение Cobenfy было предоставлено компании Bristol-Myers Squibb.
https://www.fda.gov/news-events/press-a ... izophrenia
https://www.frontiersin.org/journals/ps ... 21554/full
https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub
https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... ntent=news

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 12 дек 2024, 01:07 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Новый препарат от шизофрении демонстрирует заметное влияние на когнитивные дефициты

Лица с шизофренией и когнитивным дефицитом, которые лечились комбинацией ксаномелина и хлорида троппия, показали клинически значимые улучшения в познании по сравнению с теми, кто получал плацебо, Согласно а доклад Сегодня вАмериканский журнал психиатрии. Результаты, объединенные из двух клинических испытаний фазы 3, воспроизвести когнитивные преимущества, наблюдаемые в небольших исследованиях.
Хлорид ксаномелина/троспия утвержденный Для использования U.S. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (с торговой маркой Cobenfy) в |5dbc98dcc983a70728bd082d1a47546e | сентябрь 2024 года для лечения шизофрении у взрослых. Когнитивный дефицит является упрямой особенностью во многих случаях шизофрении, которые значительно влияют на долгосрочную траекторию и ежедневное функционирование.
«Коллективно, Клинические исследования ксаномелина/троспия отражают первый случай, когда монотерапия для лечения шизофрении показала воспроизводимую когнитивную пользу,«Написал ведущий автор Уильям Хоран, PhD.D., Исполнительный директор по клиническому развитию в Bristol Myers, и коллег. Спонсором исследования выступила компания «Karuna Therapeutics, Компания Bristol Myers Squibb.
В двух испытаниях, 357 пациентов с острой шизофренией получали оральный ксаномелин/троспий или плацебо два раза в день в течение пяти недель. Большинство участников, принимавших ксаномелин/троспий, принимали максимальную дозу 125 мг/30 мг два раза в день на 5-й неделе, с остатками, принимающими промежуточную дозировку 100 мг/20 мг.
Участники завершили компьютеризированную оценку четырех ключевых когнитивных областей (исполнительной функции, визуальная память, Устойчивое внимание, и вербальное напоминание и признание), Неделя 3, Неделя 5. В целом, У 137 участников был значительный когнитивный дефицит на базовом уровне.
Среди пациентов с когнитивными нарушениями, Те, кто получал ксаномелин/троспий, показали значительно большее улучшение когнитивных показателей от базового уровня до пятой недели, чем группа плацебо, с расчетным размером эффекта 0.54 (указывает на умеренный уровень улучшения). Наибольшая разница в производительности между группами ксаномелина/троспия и плацебо, наблюдаемая на 5-й неделе, заключалась в словесном запоминании и распознавании.
Эффект оставался значительным после учета изменений в положительных и отрицательных симптомах, что предполагает, что влияние на познание не зависит от улучшения психотических симптомов. Как и в предыдущих исследованиях,
Cobenfy является первым препаратом, одобренным для лечения шизофрении, который не действует на дофаминовые (D2) рецепторы в мозге; скорее он нацелен на мускариновые ацетилхолиновые рецепторы в областях мозга, которые более важны для когнитивных и поведенческих симптомов шизофрении.
https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... 4.12.12.36
https://www.fda.gov/news-events/press-a ... izophrenia
https://www.frontiersin.org/journals/ps ... 21554/full
https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub
https://www.sciencedirect.com/science/a ... 6423002359

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 13 дек 2024, 10:42 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Ксаномелин/троспий демонстрирует эффективность в снижении симптомов шизофрении

4 декабря 2024 г.

Ксаномелин/троспий продемонстрировал общее улучшение баллов на 11,6, 9,6 и 8,4 балла по сравнению с плацебо в испытаниях Emergent-1, Emergent-2 и Emergent-3 соответственно.
Лечение ксаномелином/троспием показывает значительное улучшение симптомов у пациентов с шизофренией по сравнению с плацебо, согласно данным, опубликованным в журнале Schizophrenia.
Эффективность селективного агониста мускариновых рецепторов M1 и M4 ксаномелина и панмускаринового антагониста троспия хлорида в комбинированном лечении была продемонстрирована в испытаниях EMERGENT-1, EMERGENT-2 и EMERGENT-3. Каждое исследование длилось 5 недель, было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым и использовало те же уровни дозировки. Целью этого исследования было объединение данных из каждого исследования для изучения эффективности ксаномелина/троспия в лечении шизофрении в более крупной объединенной популяции.
Первичным результатом было изменение от исходного уровня до 5 недели общего балла по шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS) у участников, принимавших ксаномелин/троспий, по сравнению с плацебо.
Объединенная популяция между тремя исследованиями включала участников в возрасте от 18 до 65 лет с первичным диагнозом шизофрения и острым обострением психотических симптомов, требующим госпитализации в течение 2 месяцев с момента скрининга. Испытания проводились в 30 центрах в США и 12 центрах в Украине с сентября 2018 года по декабрь 2022 года. Использовался гибкий график дозирования, при котором пациенты в группе лечения начинали с ксаномелина 50 мг/троспиума 20 мг два раза в день и увеличивали дозу в зависимости от переносимости до максимальной дозы ксаномелина 125 мг/троспиума 30 мг два раза в день к концу первой недели.
Представленные здесь объединенные результаты основаны на существующих данных отдельных клинических испытаний… для того, чтобы ксаномелин/троспиум могли стать первыми в новом классе антипсихотических препаратов, основанных на агонизме мускариновых рецепторов вместо антагонизма дофаминовых рецепторов D2.
Исходные баллы PANSS и клинического общего впечатления-тяжесть (CGI-S) оценивались на исходном уровне, а затем еженедельно в течение периода лечения. Объединенные анализы эффективности включали зарегистрированных пациентов, которые получили по крайней мере одну дозу назначенного им лечения и имели по крайней мере одну действительную оценку PANSS после исходного уровня, определяемую как модифицированная популяция с намерением лечиться.
Всего было обследовано 1088 участников в трех испытаниях, из которых 690 участников получали перорально ксаномелин/троспий или плацебо. Модифицированная популяция с намерением лечиться состояла из 314 участников, которые получали ксаномелин/троспий, и 326 участников, которые получали плацебо.
Лечение ксаномелином/троспием показало на 9,9 балла большее снижение общего балла PANSS от исходного уровня до 5 недели по сравнению с плацебо (95% ДИ, от -12,4 до -7,3; P < 0,0001).
Вторичные результаты также отражали большее улучшение при лечении ксаномелином/троспием по сравнению с плацебо. Пациенты в группе лечения отметили снижение на -3,2 балла положительной подшкалы PANSS (95% ДИ, от -4,1 до -2,4; P < .0001), на -1,7 балла отрицательной подшкалы PANSS (95% ДИ, от -2,4 до -1,0; P < .0001), на -2,0 балла отрицательного фактора PANSS Marder (95% ДИ, от -2,8 до -1,2; P < .0001) и на -0,6 балла CGI-S (95% ДИ, от -0,8 до -0,4; P < .0001) по сравнению с плацебо от исходного уровня до 5 недель.
«Представленные здесь объединенные результаты основаны на существующей поддержке отдельных клинических испытаний… для потенциала ксаномелина/троспия быть первым в новом классе антипсихотических препаратов, основанных на агонизме мускариновых рецепторов вместо антагонизма дофаминовых рецепторов D2», — заключили авторы исследования.
Ограничения этого исследования включают отсутствие активной группы сравнения лечения для сравнения лечения ксаномелином/троспием с другими антипсихотиками, краткосрочный характер отдельных испытаний, использованных в объединенных результатах, небольшое количество участников в каждой категории и возможность расхождений в объединенных анализах.
https://www.psychiatryadvisor.com/news/ ... track=True

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 24 дек 2024, 02:24 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Вопросы и волнение по поводу нового препарата от шизофрении

Врачи-исследователи, десятилетиями наблюдавшие за эффективностью препаратов-аналогов, блокирующих дофамин, с осторожным оптимизмом смотрят на то, как Cobenfy поведет себя в реальном мире.

https://psychiatryonline-org.translate. ... r_pto=wapp

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 06 янв 2025, 15:41 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Ксаномелин/троспия хлорид

Ксаномелин/троспия хлорид , продаваемый под торговой маркой Cobenfy , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения шизофрении . Он содержит ксаномелин , мускариновый агонист ; и троспия хлорид , мускариновый антагонист . Ксаномелин является функционально предпочтительным агонистом мускариновых рецепторов M 4 и M 1. Троспия хлорид является неселективным мускариновым антагонистом.
Ксаномелин/троспия хлорид
Ксаномелин
Агонист мускариновых рецепторов
Троспия хлорид
Антагонист мускариновых рецепторов ( периферически селективный )
Наиболее распространенные побочные эффекты ксаномелина/троспия хлорида включают тошноту , расстройство желудка , запор , рвоту , гипертонию , боли в животе , диарею , тахикардию (учащенное сердцебиение), головокружение и гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь .
В сентябре 2024 года он был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах. Это первый антипсихотический препарат, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения шизофрении, который воздействует на холинергические рецепторы , а не на дофаминовые рецепторы , что долгое время было стандартом лечения.
Медицинское применение
Ксаномелин/троспия хлорид показан для лечения шизофрении у взрослых.
Побочные эффекты
Информация о назначении комбинированного препарата Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) включает предупреждения о том, что ксаномелин/троспия хлорид может вызвать задержку мочи, учащенное сердцебиение, снижение моторики желудка или ангионевротический отек (отек под кожей) лица и губ
Механизм действия
Доклинические данные подтверждают гипотезу о том, что центральный механизм действия ксаномелина опосредован в первую очередь через стимуляцию мускариновых рецепторов мозга M 4 и M 1 . Мускариновые рецепторы M 4 наиболее сильно выражены в среднем мозге, который контролирует планирование движений и действий, принятие решений, мотивацию, подкрепление и восприятие вознаграждения. Мускариновые рецепторы M 1 наиболее сильно выражены в областях коры головного мозга , которые регулируют процессы более высокого уровня, включая язык, память, рассуждение, мышление, обучение, принятие решений, эмоции, интеллект и личность. В отличие от прямых антипсихотических препаратов, блокирующих дофамин D 2 и серотонин 5-HT 2A , стимуляция рецепторов M 4 и M 1 косвенно восстанавливает баланс дофаминергических и глутаматергических цепей, участвующих в симптомах, связанных с неврологическими и нейропсихиатрическими заболеваниями, такими как шизофрения и болезнь Альцгеймера . На основании доклинических фармакологических и генетических исследований установлено, что рецепторы M 4 модулируют как психотические , так и когнитивные симптомы, в то время как рецепторы M 1 преимущественно модулируют когнитивные симптомы и умеренно регулируют симптомы психоза.
Троспия хлорид является неселективным мускариновым антагонистом, но не проникает через гематоэнцефалический барьер . В результате он способен противодействовать периферическим побочным эффектам ксаномелина, вызванным активацией рецепторов М 4 и М 1, не влияя на центральную нервную систему.
История
Ксаномелин был впервые синтезирован в сотрудничестве фармацевтических компаний Eli Lilly и Novo Nordisk с целью замедления снижения когнитивных способностей у людей с болезнью Альцгеймера. В исследовании фазы II наблюдались значительные улучшения когнитивных способностей у людей с болезнью Альцгеймера наряду с удивительными улучшениями психотических симптомов. В последующем плацебо-контролируемом исследовании у участников с резистентной к лечению шизофренией аналогичная антипсихотическая активность наблюдалась у ксаномелина. Однако побочные эффекты, опосредованные холинергическими рецепторами, помешали продвижению ксаномелина в исследования фазы III.
Ксаномелин был лицензирован Karuna Therapeutics в 2012 году, и KarXT впоследствии был создан как двойная лекарственная формула путем добавления троспия. Троспий является непроникающим в мозг и неселективным блокатором мускариновых рецепторов, который может смягчать периферические побочные эффекты ксаномелина. В плацебо-контролируемом клиническом исследовании фазы II в 2021 году KarXT достиг первичной конечной точки. В марте 2023 года Karuna Therapeutics объявила, что KarXT достиг своей первичной конечной точки в исследовании фазы III, EMERGENT-3, и что она представляет препарат на одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В ноябре 2023 года FDA начало свое рассмотрение и установило дату PDUFA на сентябрь 2024 года.

Эффективность ксаномелина/троспия хлорида для лечения шизофрении у взрослых оценивалась в двух исследованиях с идентичным дизайном. Исследование 1 (NCT04659161) и исследование 2 (NCT04738123) представляли собой 5-недельные рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые, многоцентровые исследования у взрослых с диагнозом шизофрения в соответствии с критериями DSM-5. Первичным показателем эффективности было изменение общего балла по шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS) по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе. PANSS представляет собой шкалу из 30 пунктов, которая измеряет симптомы шизофрении. Каждый пункт оценивается врачом по семибалльной шкале. В обоих исследованиях участники, получавшие ксаномелин/троспия хлорид, отметили значимое снижение симптомов от исходного уровня до 5-й недели, что было измерено по общему баллу PANSS по сравнению с группой плацебо. FDA предоставило одобрение на Cobenfy компании Bristol-Myers Squibb
Инъекционный препарат длительного действия
В настоящее время разрабатывается инъекционная форма длительного действия (LAI) ксаномелина/троспия хлорида для лечения шизофрении . Она разрабатывается Terran Biosciences под кодовым названием разработки TerXT или TerXT-LAI. Формула содержит пролекарство ксаномелина и пролекарство троспия хлорида и, как ожидается, будет иметь многомесячный срок действия . По состоянию на май 2024 года TerXT находится на доклинической стадии разработки .
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/d ... 83322de0df
https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-ap ... ovals-2024
https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10785583/
https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14650906/
https://www.sciencedirect.com/science/a ... via%3Dihub
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19111716/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35758639/
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10183173/
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10183173/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37193547/
https://jamanetwork.com/journals/jamane ... act/594526
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9109749/
https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... 8.06091591
https://jamanetwork.com/journals/jamane ... act/594526
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9109749/
https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... 8.06091591
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18593778/
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7610870/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33626254/
https://web.archive.org/web/20230730112 ... -phase-3-0
https://web.archive.org/web/20231213051 ... drug-karxt
https://www.washingtonpost.com/business ... lzheimers/
https://web.archive.org/web/20240926232 ... lzheimers/
https://web.archive.org/web/20240926230 ... drug.html/
Clinical trial number NCT04659161
Clinical trial number NCT04738123

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 18 мар 2025, 07:28 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
COBENFY

https://biopharma.media/?s=Cobenfy

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 26 мар 2025, 21:31 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Влияние ксаномелина и троспия хлорида на когнитивные нарушения при шизофрении

Ксаномелин и троспийхлорид (ранее известный как KarXT), новый агонист мускариновых рецепторов M1/M4, продемонстрировали эффективность в испытаниях фазы 2 и 3 в качестве монотерапии для лечения стационарных пациентов с острой шизофренией по первичной конечной точке общего балла по шкале позитивных и негативных синдромов. В испытании фазы 2 ксаномелин/троспий улучшили показатели по измерению когнитивного результата в подгруппе участников с клинически значимым исходным когнитивным нарушением. Авторы стремились подтвердить этот вывод, используя данные двух испытаний фазы 3.

Методы:
Данные были объединены из двух 5-недельных стационарных испытаний монотерапии ксаномелином/троспием у пациентов с острой шизофренией. План статистического анализа заранее определил сравнения изменений когнитивных составных баллов между ксаномелином/троспием и плацебо в полной выборке и подгруппе с когнитивными нарушениями (≤1 SD ниже нормы на исходном уровне).
Результаты:
В полной выборке (N=357) не было выявлено значимого эффекта ксаномелина/троспия; однако в подгруппе с нарушениями ксаномелин/троспий (N=71) имел значительно большую пользу для познания по сравнению с плацебо (N=66; наименьшая квадратичная разница средних = 0,31, SE = 0,10; d = 0,54). Размер эффекта ксаномелина/троспия значительно увеличивался при более строгом исходном пороге нарушения (≤−1,5 SD; d = 0,80). Улучшения познания минимально коррелировали с одновременными изменениями общих, позитивных и негативных симптомов в обеих группах лечения.
Выводы:
Участники с острой шизофренией с заранее определенными нарушениями продемонстрировали значительное улучшение когнитивных функций при приеме ксаномелина/троспия по сравнению с плацебо. Этот результат напрямую подтверждает более ранние выводы. Положительная оценка потенциала ксаномелина/троспия для улучшения когнитивных функций в хорошо контролируемом исследовании стабильных пациентов с когнитивными нарушениями оправдана.
https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... p.20241187
https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... 8-1.0.1.1-

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 26 мар 2025, 22:02 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 24 ноя 2023, 12:29
Сообщения: 440
Пол: Женский
Когда уже в наши широты новые снотворные придут? Не слышно?

__________________________________
нажмите, чтобы увидеть
Утро:эсциталопрам 15
Вечер:миртазапин 7-30, прегабалин50 ,кветирон50-400, мелатонин
Клозапин 50
вечер:феварин200, карбамазапин 300, доксепин 30, труксал 50-75


вечер: атаракс 50(не пью), тразадон 200, доксепин30, флувоксамин 100, карба 400, транк по ситуации, зопиклон по ситуации.
Инсомния


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 27 мар 2025, 01:45 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Mirren писал(а):
Когда уже в наши широты новые снотворные придут? Не слышно?
Белсомра была зарегистрирована в РФ,но потеряла регистрацию,не продав ни одной упаковки из за высокой цены и сложностей правового регулирования оборота психотропных препаратов.
Препараты этой группы менее эффективны Z препаратов и снотворных бензо,но более безопасны.

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 27 мар 2025, 11:21 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 24 ноя 2023, 12:29
Сообщения: 440
Пол: Женский
А чего такая дерзкая цена за суворексант (в пачке 100 табл) ?
И что должно произойти, чтобы цена на такие лекарства снизилась ?

__________________________________
нажмите, чтобы увидеть
Утро:эсциталопрам 15
Вечер:миртазапин 7-30, прегабалин50 ,кветирон50-400, мелатонин
Клозапин 50
вечер:феварин200, карбамазапин 300, доксепин 30, труксал 50-75


вечер: атаракс 50(не пью), тразадон 200, доксепин30, флувоксамин 100, карба 400, транк по ситуации, зопиклон по ситуации.
Инсомния


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 27 мар 2025, 17:36 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Цена на лекарства зависит от многих факторов,как рыночных,так и нет.Пока действует патент на лекарство,Фармкомпания, разработавшая препарат, будет возвращать свои затраты и стремиться к Макс прибыли.Цена также будет зависеть от спроса на препарат,от его эффективности и значимости для медицины .Цена также зависит от ёмкости рынка в зависимости от Страны,в которой продается и особенностей ценового регулирования в конкретной Стране.В США, например цены на лекарства очень большие,но действуют мед страховые компании, которые компенсируют часть расходов.
Цена также зависит от сложности синтеза действующего вещества и расходов по нему.
Цена постепенно снижается, особенно,когда появляются более дешёвые дженерики.
Есть ещё многие факторы,в частности деятельность государства по регулированию ценообразования.

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 27 мар 2025, 19:44 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 24 ноя 2023, 12:29
Сообщения: 440
Пол: Женский
Ясно.

__________________________________
нажмите, чтобы увидеть
Утро:эсциталопрам 15
Вечер:миртазапин 7-30, прегабалин50 ,кветирон50-400, мелатонин
Клозапин 50
вечер:феварин200, карбамазапин 300, доксепин 30, труксал 50-75


вечер: атаракс 50(не пью), тразадон 200, доксепин30, флувоксамин 100, карба 400, транк по ситуации, зопиклон по ситуации.
Инсомния


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 03 апр 2025, 02:09 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Alex. писал(а):
Вопросы и волнение по поводу нового препарата от шизофрении

Врачи-исследователи, десятилетиями наблюдавшие за эффективностью препаратов-аналогов, блокирующих дофамин, с осторожным оптимизмом смотрят на то, как Cobenfy поведет себя в реальном мире.

https://psychiatryonline-org.translate. ... ]
Новая рабочая ссылка:
https://psychiatryonline.org/doi/10.117 ... _hist=true

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
 Заголовок сообщения: Re: КОБЕНФИ(Cobenfy)
СообщениеДобавлено: 27 май 2025, 23:27 
Не в сети
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 июл 2018, 00:11
Сообщения: 6018
Пол: Мужской
Прогностические заявления Фарм- Компании Bristol Myers Squibb относительно первого Антипсихотика нового поколения Cobenfy.

https://news.bms.com/news/corporate-fin ... fault.aspx

__________________________________
В один прекрасный день ты обнаружишь, что у тебя осталась только одна проблема – ты сам...


Вернуться к началу
 Профиль  
 
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 18 ] 

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 15


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Перейти:  

Создано на основе phpBB® Forum Software © phpBB Group
Русская поддержка phpBB
Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика