Гептрал. Когда разница ощутима.
Очень интересный препарат. Не только в плане его действия, но и в других аспектах тоже.
Предположим, что у вас хроническое заболевание печени и ваш врач, особо не запариваясь приписывает вам гептрал, прочитав первое попавшееся исследование на русском, чтобы подкрепить свою уверенность.
Для примера не буду брать весь текст. Вот цитата из того, что я нашёл на первой странице поиска по запросу "гептрал исследования". Самое важное для последующих выводов я отметил чёрным.
нажмите, чтобы увидеть
В публикации С.Д. Подымовой [9] приводится анализ собственных наблюдений автора у 32 пациентов с хроническими заболеваниями печени и синдромом ВПХС вирусной (9 больных), алкогольной (3 больных), смешанной этиологии (2 больных), ПБЦ (16 больных). Больные ПБЦ ранее лечились различными препаратами (Фенобарбитал, Преднизолон, Вазозан), у всех больных использовался стандартный курс терапии, 16 внутривенных вливаний по 800 мг и также в течение 16 дней курс перорального приема Гептрала по 1600 мг/сут. В результате проведенной терапии отмечалось значительное уменьшение выраженности астенического синдрома, кожного и желтушного синдрома. Отмечалось значительное уменьшение значений биохимических показателей: общего билирубина (его прямой фракции), активности ЩФ, гамма-ГТП, активности печеночных ферментов, а также холестерина. У части больных при далеко зашедших стадиях ЦП не было отмечено желаемых положительных результатов, что автор объясняет подавлением выработки промотора – гена, регулирующего синтез фермента метионин-аденозилтрансферазы. Автором были также изучены отдаленные результаты: отмечено сохранение положительных результатов через 2–3 месяца лечения
Из отрывка следует, что пациента лечить 32 дня, 16 из которых - уколами 800 мг/сут, остальные 16 - таблетками 1600 мг/сут. Для сохранения результатов возьмём ещё 3 месяца приёма таблеток по 800 мг. Потому что в отдаленных результатах не указана ни форма, ни дозировка гептрала для приема. пациентом.
Заходим на аптека.ру.
- Гептрал n20 400 mg 1743 руб.
- Гептрал n5 400mg флаконы 1700 р.
Считаем. 16 дней*800 mg = 12800 mg.
12800mg/400(1 флакон) = 32 флакона.
32 флакона = 6.5 упаковок. Округлим до 7.
7*1700 = 11900 руб.
16 дней*1600mg = 25600 mg.
25600mg/400(1 таблетка) =64 таблетки или примерно 3 пачки.
3*1740 = 5220 руб.
Цифры пока не устрашающие, но самое интересное дальше.
91 день(3 месяца)*800 = 72800 mg.
72800/400 = 182 таблетки или примерно 20 пачек с таблетками.
20*1740 = 34800 руб.
Итого за весь курс нужно заплатит 11900+5220+34800 = 51920. Впечатляет?
А теперь обратимся к официальным инструкциям по обоим формам препарата.
Таблетки:
Цитата:
Cmax адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0.5-1 мл/л через 3-5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч. Биодоступность адеметионина при приеме внутрь составляет 5%, увеличивается при приеме натощак
Флаконы:
Цитата:
После однократного приема внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении - 95%.
Сразу, что бросается в глаза, конечно биодоступность. А затем концентрация в плазме.
После одного укола по инструкции конц. в плазме достигнет 0.7 мг. При этом в кровь поступит 0.95*400 = 380 мг действующего вещества.
То есть для достижения такой же концентрации вещества в крови из таблеток нужно выпить х*0.05*400 =380. Х = 19 таблеток. Из чего следует, что 1 флакон = 1 пачка с 20 таблетками по 400 мг.
Углубляемся. Считаем концентрации гептрала в плазме при разных формах выпуска вещества и совершенно разной биодоступности обоих.
Возьмём человека 35 лет с массой тела 75 кг и ростом 180 см.
Из википедии:
Цитата:
Процентное содержание плазмы в крови составляет 52—61 %.В среднем у мужчин в норме объём крови составляет 5,2 л. В среднем 1 литр плазмы человека содержит 900—950 г воды, 65—85 г белка
Возьмём 55%, 5.2 л и 70 г белка. соответственно. Тогда плазмы в литрах в крови взрослого человека 2.86 л, что приблизительно вмещает 170 г белка.
Нас должна интересовать не концентрация в плазме крови, а количество связанного с белками вещества в плазме.
380мг/170 г = 2.2 мг/л для укола.
20мг/170 г = 0.1 мг/л для таблетки. То есть концентрация при уколе в 20 раз выше, чем при приёме таблетки.
К сожалению, я не нашёл исследование, где указана терапевтическая концентрация гептрала в плазме, что сразу дискредитирует все исследования, где она не прописана (так как формы выпуска разные, биодоступность разниться в десятки раз)
Предположим, что гептрал действительно так хорош, как его описывают. Также можно предположить, что раз лечение начинали с уколов, то терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 4.4 мг/л.
Даже если принят блистер из 10 таблеток, то получится 1 мг/л, что значительно ниже терапевтической.
Выводы:
1. В инструкции к препарату гептрал в форме флаконов создана путаница (указана концентрация в плазме при приёме внутрь, хотя форма выпуска - для уколов), целью которой является убедить врачей о схожей эффективности таблеток и уколов.
2. Гептрал эффективен только в уколах. Даже съев пачку таблеток в день лечебного эффекта не будет.
3. Из пункта 2 следует, что таблетированная форма гептрала не должна продвигаться на фармрынке, так как такая форма выпуска совершенно неэффективна для лечения расстройств, указанных в инструкции.
На практике мы имет то, что пачка таблеток стоит дороже, чем уколы.
Представьте, если ваш много уважаемый терапевт назначит вам 800 мг в сутки по 1 табл/2 раза в день в течении полугода. Можете подсчитать, сколько денег вы потратите. Но даже если он эффективен - это будут деньги аптеке, то есть на ветер.
А я ещё ничего не писал про его настоящую эффективность или её отсутствие.
Вход
Регистрация
Правила форума
Поиск
.gif "Однако!")
